Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moringa Oleifera om bentäthet

18 januari 2017 uppdaterad av: Edward Merritt, Appalachian State University

Effekt av Moringa Oleifera på bentäthet hos postmenopausala kvinnor

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av Moringa Oleifera på strukturen och funktionen av ben hos postmenopausala kvinnor som intar 1000 mg Moringa Oleifera dagligen i 12 veckor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Moringa Oleifera (M. Oleifera) är en tropisk växt med ursprung i norra Indien, Pakistan, Himalaya, Afrika, Centralamerika och Arabien som har använts i århundraden i etniska kulturer över hela världen. M. Oleifera är exceptionellt rik på en mängd olika näringsämnen och medicinska fytokemikalier, inklusive de som främjar bentäthet, såsom vitamin D, kalcium, fosfor, magnesium och andra. M. Oleifera innehåller också mikronäringsämnen som spelar en avgörande roll för benhälsa och kalciumabsorption, såsom bor, C-vitamin, magnesium, kalium, fosfor och andra. Bor stabiliserar till exempel och förlänger halveringstiden för D-vitamin; magnesium (Mg) påverkar aktiviteterna hos osteoblaster och osteoklaster, såväl som benhomeostas genom att modulera koncentrationen av parathormon och den aktiverade formen av vitamin D. Magnesium bidrar också till benstrukturens utveckling; vitamin K minskar benomsättningen, förbättrar benstyrkan och spelar en viktig roll vid osteokalcinkarboxylering och vitamin C ökar bentätheten och styrkan genom att öka kollagenbildningen och främjar läkning under frakturer. Tillsammans förväntas dessa mikronäringsämnen i M. Oleifera avsevärt påverka benhälsan. Givet denna kunskap är syftet med denna studie att bestämma effekterna av M. Oleifera på strukturen och funktionen av ben hos postmenopausala kvinnor som intar 1 gram M. Oleifera dagligen under 12 veckor med hjälp av DEXA-skanningar.

De färska unga bladen av Moringa oleifera (cirka 2 år gamla) samlades in av Dr. Joshua Idassi, från ett fält och höga tunnelområden på North Carolina Agriculture and Technical State University farm i juli 2014. Botanisk identifiering och autentisering utfördes av Dr. Joshua Idassi, Natural Resources Specialist, från Cooperative Extension Program, North Carolina A & T. Ett kupongprov (LUH 2923) deponerades i herbariet vid University of Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Färska blad av M. Oleifera lufttorkades i cirka 7 dagar vid 30 ◦C och macererades till ett fint pulver.

Tjugofyra otränade postmenopausala kvinnor (60-70 år) tilldelades slumpmässigt till antingen kontroll- eller placebogruppen (inget program) eller den experimentella/behandlingsgruppen (M. Oleifera tilläggsgrupp). Båda grupperna intog oralt 1 gram (1000 mg) dagligen av kål (placebo) eller M. Oleifera (behandlingsgrupp) bladpulver i kapslar under 12 veckor. Benskanningarna togs sedan före tillskott och efter 12 veckor för att bestämma effekterna av M. Oleifera på olika benparametrar, inklusive bentäthet, benmineralinnehåll och utvalda antropomorfa resultat inklusive vikt, kroppsfettprocent och mager massprocent. .

Deltagarnas första besök i laboratoriet användes för att ge dem allmän information och som en testsession. Specifikt bestod informationssessionen av att utbilda dem om och skaffa signaturer för informerat samtycke, och att genomföra hälsohistoria och enkäter om fysisk aktivitet. Den första testsessionen bestod av att erhålla DEXA-skanningarna före komplettering. Deltagarna fick sedan sex veckors tillskott. Försökspersonerna kom tillbaka till testplatsen igen vid sex veckor (halvvägs i tillskottet) för att hämta sitt kosttillskott för de senaste sex veckorna och fick sedan instruktioner om hur man fyller i en tredagars dietlogg. Dietloggen analyserades och beräknades med hjälp av USDA Super Tracker online-program. Det tredje och sista besöket var 12 veckor efter starten av tillskottet och under detta besök erhölls den andra uppsättningen DEXA-skanningar och dietjournalerna erhölls. Dessa register användes för att bestämma deltagarnas normala kostnäringsämnen samt koffeinintag.

DEXA-skanning möjliggör mätning av hela kroppens bentäthet, såväl som den specifika tätheten hos höften och lårbenshuvudet. Försökspersonerna lades på DEXA-maskinskannern orörliga i 6-10 minuter medan skanningen utfördes. Den första skanningen mätte kroppens totala bentäthet, såväl som den grundläggande kroppssammansättningen. Försökspersonen ombads sedan att ligga orörlig i ytterligare 6-10 minuter medan ytterligare en DEXA-skanning slutfördes, som mätte bentätheten och egenskaperna hos höften och lårbenshuvudet. Hela kroppens BMD, t-score och z-poäng var registreras, såväl som BMD, t-poäng och z-poäng för höger och vänster totala höft- och lårbenshassar. Dessa datapunkter användes för att avgöra om det fanns några signifikanta skillnader mellan de två grupperna efter interventionsperioden.

Kompletteringen av M. Oleifera påbörjades efter det första besöket som inkluderade undertecknandet av samtyckesformuläret, utförandet av pQCT och DEXA-skanningarna. När försökspersonerna väl skannats tilldelades de (försökspersonerna) slumpmässigt till antingen placebo- eller M. Oleifera-gruppen. M. Oleifera-gruppen fick hela bladet M. Oleifera-pulver i kapselform vid 1000 mg dagligen i 12 veckor och på samma sätt fick kontrollgruppen samma mängd kålpulver i kapselform och väg. Placebokapseln bestående av kål hade dock betydligt lägre nivåer av vitaminer och näringsämnen jämfört med M. Oleifera. M. Oleifera skördades och bearbetades under optimala förhållanden och vägdes noggrant på en våg och packades i kapslar under sterila förhållanden. Varje kapsel för båda grupperna innehöll 500 mg av tillägget, vilket innebär att varje deltagare oavsett vikt tog två kapslar dagligen oralt i 12 veckor. Om de missade en dag fick de instruktioner om att inte dubbla dosen nästa dag. Placebogruppen fick exakt samma instruktioner för konsumtion som M. Oleifera-gruppen, och studien genomfördes på ett dubbelblindt sätt. Kostjournalerna samlades in och analyserades för att fastställa eventuella signifikanta skillnader mellan de två grupperna baserat på normala dagliga konsumerade näringsämnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Förenta staterna, 28608
        • Appalachian State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 60 -70 år
  • Kvinna

Exklusions kriterier:

  • Fraktur i icke-dominant underarm/handled eller underben.
  • Äter för närvarande blodförtunnande medel
  • Tar för närvarande östrogentillskott
  • Har gjort en hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moringa behandling
Moringa Oleifera distribuerades i två 500 mg kapslar av torkade och pulveriserade Moringa Oleifera-blad. Två kapslar togs dagligen.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo bestod av torkad och pulveriserad kål i två 500 mg kapslar. Två kapslar togs dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 12 veckor efter påbörjad intervention
Uppmätt med Dual Energy X-Ray Absorptiometry
12 veckor efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postmenopausal osteoporos

3
Prenumerera