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Moringa Oleifera zur Knochendichte

18. Januar 2017 aktualisiert von: Edward Merritt, Appalachian State University

Wirkung von Moringa Oleifera auf die Knochendichte bei postmenopausalen Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Moringa Oleifera auf die Struktur und Funktion der Knochen bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen, die 12 Wochen lang täglich 1000 mg Moringa Oleifera einnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Moringa Oleifera (M. Oleifera) ist eine tropische Pflanze, die in Nordindien, Pakistan, den Himalaya-Regionen, Afrika, Mittelamerika und Arabien beheimatet ist und seit Jahrhunderten in ethnischen Kulturen auf der ganzen Welt verwendet wird. M. Oleifera ist außergewöhnlich reich an einer Vielzahl von Nährstoffen und medizinischen sekundären Pflanzenstoffen, einschließlich solcher, die die Knochendichte fördern, wie Vitamin D, Kalzium, Phosphor, Magnesium und andere. M. Oleifera enthält auch Mikronährstoffe, die eine entscheidende Rolle für die Knochengesundheit und die Kalziumaufnahme spielen, wie Bor, Vitamin C, Magnesium, Kalium, Phosphor und andere. Beispielsweise stabilisiert und verlängert Bor die Halbwertszeit von Vitamin D; Magnesium (Mg) beeinflusst die Aktivitäten von Osteoblasten und Osteoklasten sowie die Knochenhomöostase, indem es die Konzentration von Parathormon und der aktivierten Form von Vitamin D moduliert. Magnesium trägt auch zur Entwicklung der Knochenstruktur bei; Vitamin K reduziert den Knochenumsatz, verbessert die Knochenfestigkeit und spielt eine wesentliche Rolle bei der Osteocalcin-Carboxylierung, und Vitamin C erhöht die Knochendichte und -festigkeit, indem es die Kollagenbildung erhöht und die Heilung während einer Fraktur fördert. Insgesamt wird erwartet, dass diese Mikronährstoffe in M. Oleifera die Knochengesundheit erheblich beeinflussen. Angesichts dieses Wissens besteht der Zweck der vorliegenden Studie darin, die Auswirkungen von M. Oleifera auf die Struktur und Funktion des Knochens bei postmenopausalen Frauen zu bestimmen, die 12 Wochen lang täglich 1 Gramm M. Oleifera unter Verwendung von DEXA-Scans einnehmen.

Die frischen jungen Blätter von Moringa oleifera (ungefähr 2 Jahre alt) wurden im Juli 2014 von Dr. Joshua Idassi auf einem Feld und in hohen Tunnelparzellen auf der Farm der North Carolina Agriculture and Technical State University gesammelt. Botanische Identifizierung und Authentifizierung wurden von Dr. Joshua Idassi, Spezialist für natürliche Ressourcen, vom Cooperative Extension Program, North Carolina A & T, durchgeführt. Ein Belegexemplar (LUH 2923) wurde im Herbarium der Universität von Lagos, Akoka, Yaba, hinterlegt. Lagos. Frische Blätter von M. Oleifera wurden etwa 7 Tage lang bei 30 °C luftgetrocknet und zu einem feinen Pulver mazeriert.

Vierundzwanzig ungeschulte postmenopausale Frauen (60–70 Jahre alt) wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder Placebogruppe (kein Programm) oder der Versuchs-/Behandlungsgruppe (M. Oleifera-Ergänzungsgruppe). Beide Gruppen nahmen 12 Wochen lang täglich 1 Gramm (1000 mg) Kohl (Placebo) oder M. Oleifera (Behandlungsgruppe) Blattpulver in Kapseln ein. Die Knochenscans wurden dann vor der Nahrungsergänzung und nach 12 Wochen durchgeführt, um die Auswirkungen von M. Oleifera auf verschiedene Knochenparameter zu bestimmen, einschließlich Knochenmassedichte, Knochenmineralgehalt und ausgewählte anthropomorphe Ergebnisse, einschließlich Gewicht, Körperfettanteil und Magermasseanteil .

Der erste Laborbesuch der Teilnehmer diente der allgemeinen Information und Testrunde. Insbesondere bestand die Informationssitzung darin, sie darüber aufzuklären und Unterschriften für eine Einverständniserklärung zu erhalten und einen Fragebogen zur Krankengeschichte und körperlichen Aktivität durchzuführen. Die erste Testsitzung bestand darin, die DEXA-Scans vor der Ergänzung zu erhalten. Die Teilnehmer erhielten dann sechs Wochen lang ihre Nahrungsergänzung. Die Probanden kamen nach sechs Wochen (in der Mitte der Nahrungsergänzung) erneut zum Testort, um ihre Nahrungsergänzung für die letzten sechs Wochen abzuholen, und wurden dann angewiesen, ein dreitägiges Ernährungsprotokoll auszufüllen. Das Ernährungsprotokoll wurde unter Verwendung des USDA Super Tracker Online-Programms analysiert und gemittelt. Der dritte und letzte Besuch fand 12 Wochen nach Beginn der Nahrungsergänzung statt, und während dieses Besuchs wurden der zweite Satz von DEXA-Scans und die Ernährungsaufzeichnungen erhalten. Diese Aufzeichnungen wurden verwendet, um die normalen Nahrungsnährstoffe sowie die Koffeinaufnahme der Teilnehmer zu bestimmen.

Das DEXA-Scanning ermöglicht die Messung der Knochendichte des gesamten Körpers sowie der spezifischen Dichte der Hüfte und des Femurkopfes. Die Probanden wurden für 6–10 Minuten bewegungslos auf den DEXA-Maschinenscanner gelegt, während der Scan durchgeführt wurde. Beim ersten Scan wurden die Gesamtkörperknochendichte sowie die grundlegende Körperzusammensetzung gemessen. Die Probanden wurden dann gebeten, weitere 6-10 Minuten bewegungslos zu liegen, während ein weiterer DEXA-Scan durchgeführt wurde, bei dem die Knochendichte und die Eigenschaften der Hüfte und des Femurkopfes gemessen wurden. Die BMD, der T-Score und der Z-Score des gesamten Körpers wurden gemessen aufgezeichnet, sowie die BMD, T-Score und Z-Scores der rechten und linken Gesamthüfte und Oberschenkelhälse. Diese Datenpunkte wurden verwendet, um festzustellen, ob es nach dem Interventionszeitraum signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen gab.

Die Supplementierung von M. Oleifera wurde nach dem ersten Besuch begonnen, der die Unterzeichnung der Einverständniserklärung, die Durchführung des pQCT und die DEXA-Scans umfasste. Sobald die Probanden gescannt wurden, wurden sie (Probanden) nach dem Zufallsprinzip entweder der Placebo- oder der M. Oleifera-Gruppe zugeordnet. Der M. Oleifera-Gruppe wurde 12 Wochen lang täglich 1000 mg M. Oleifera-Pulver aus ganzen Blättern in Kapselform verabreicht, und in ähnlicher Weise erhielt die Kontrollgruppe die gleiche Menge Kohlpulver in Kapselform und auf demselben Weg. Die aus Kohl bestehende Placebo-Kapsel hatte jedoch im Vergleich zu M. Oleifera einen signifikant geringeren Gehalt an Vitaminen und Nährstoffen. M. Oleifera wurde unter optimalen Bedingungen geerntet und verarbeitet, sorgfältig auf einer Waage gewogen und unter sterilen Bedingungen in Kapseln verpackt. Jede Kapsel für beide Gruppen enthielt 500 mg des Nahrungsergänzungsmittels, was bedeutet, dass jeder Teilnehmer unabhängig von seinem Gewicht zwei Kapseln täglich oral für 12 Wochen einnahm. Wenn sie einen Tag verpassten, wurden sie angewiesen, die Dosis am nächsten Tag nicht zu verdoppeln. Die Placebo-Gruppe erhielt genau die gleichen Einnahmeanweisungen wie die M. Oleifera-Gruppe, und die Studie wurde doppelblind durchgeführt. Die Ernährungsaufzeichnungen wurden gesammelt und analysiert, um signifikante Unterschiede zwischen den beiden Gruppen basierend auf den normal täglich konsumierten Nährstoffen festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28608
        • Appalachian State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 60-70 Jahre alt
  • Weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur im nicht dominanten Unterarm/Handgelenk oder Unterschenkel.
  • Nehme derzeit Blutverdünner
  • Nehme derzeit Östrogenpräparate ein
  • Hatte eine Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Moringa-Behandlung
Moringa Oleifera wurde in zwei 500-mg-Kapseln aus getrockneten und pulverisierten Moringa Oleifera-Blättern verteilt. Täglich wurden zwei Kapseln eingenommen.
Placebo-Komparator: Placebo
Das Placebo bestand aus getrocknetem und pulverisiertem Kohl in zwei 500-mg-Kapseln. Täglich wurden zwei Kapseln eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 12 Wochen nach Interventionsbeginn
Gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
12 Wochen nach Interventionsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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