Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moringa Oleifera na gęstość kości

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Edward Merritt, Appalachian State University

Wpływ Moringa Oleifera na gęstość kości u kobiet po menopauzie

Celem tego badania jest określenie wpływu Moringa Oleifera na strukturę i funkcję kości u kobiet po menopauzie, spożywających 1000 mg Moringa Oleifera dziennie przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Moringa Oleifera (M. Oleifera) to tropikalna roślina pochodząca z północnych Indii, Pakistanu, regionów Himalajów, Afryki, Ameryki Środkowej i Arabii, która była używana od wieków w kulturach etnicznych na całym świecie. M. Oleifera jest wyjątkowo bogata w różnorodne składniki odżywcze i lecznicze fitochemikalia, w tym te, które promują gęstość kości, takie jak witamina D, wapń, fosfor, magnez i inne. M. Oleifera zawiera również mikroelementy, które odgrywają kluczową rolę w zdrowiu kości i wchłanianiu wapnia, takie jak bor, witamina C, magnez, potas, fosfor i inne. Na przykład bor stabilizuje i wydłuża okres półtrwania witaminy D; magnez (Mg) wpływa na aktywność osteoblastów i osteoklastów oraz homeostazę kości poprzez modulację stężenia parathormonu oraz aktywowanej formy witaminy D. Magnez przyczynia się również do rozwoju struktury kości; witamina K zmniejsza rotację kostną, poprawia wytrzymałość kości i odgrywa istotną rolę w karboksylacji osteokalcyny, a witamina C zwiększa gęstość i siłę kości poprzez zwiększenie tworzenia kolagenu i wspomaga gojenie podczas złamań. Oczekuje się, że łącznie te mikroelementy w M. Oleifera znacząco wpłyną na zdrowie kości. Biorąc pod uwagę tę wiedzę, celem niniejszego badania jest określenie wpływu M. Oleifera na strukturę i funkcję kości u kobiet po menopauzie, spożywających 1 gram M. Oleifera dziennie przez 12 tygodni przy użyciu skanów DEXA.

Świeże młode liście Moringa oleifera (w wieku około 2 lat) zostały zebrane przez dr Joshua Idassi z pola i wysokich tuneli na farmie North Carolina Agriculture and Technical State University w lipcu 2014 r. Identyfikację botaniczną i uwierzytelnienie przeprowadził dr Joshua Idassi, specjalista ds. Zasobów naturalnych, z Cooperative Extension Program, North Carolina A & T. Okaz kuponu (LUH 2923) został zdeponowany w zielniku Uniwersytetu w Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Świeże liście M. Oleifera suszono na powietrzu przez około 7 dni w temperaturze 30 ◦C i macerowano na drobny proszek.

Dwadzieścia cztery niewytrenowane kobiety po menopauzie (w wieku 60-70 lat) zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy placebo (brak programu) lub grupy eksperymentalnej/leczniczej (M. grupa suplementów Oleifera). Obie grupy przyjmowały doustnie 1 gram (1000 mg) kapusty dziennie (placebo) lub M. Oleifera (grupa leczona) w postaci proszku z liści w kapsułkach przez 12 tygodni. Następnie wykonano skany kości przed suplementacją i po 12 tygodniach w celu określenia wpływu M. Oleifera na różne parametry kości, w tym gęstość masy kostnej, zawartość minerałów w kości i wybrane wyniki antropomorficzne, w tym wagę, procent tkanki tłuszczowej i procent masy beztłuszczowej .

Pierwsza wizyta uczestników w laboratorium została wykorzystana na przekazanie im ogólnych informacji oraz jako sesja testowa. W szczególności sesja informacyjna polegała na przeszkoleniu ich w zakresie świadomej zgody i uzyskaniu podpisów oraz przeprowadzeniu kwestionariusza dotyczącego historii zdrowia i aktywności fizycznej. Pierwsza sesja testowa polegała na uzyskaniu skanów DEXA przed suplementacją. Następnie uczestnicy otrzymywali suplement na sześć tygodni. Badani wrócili ponownie do miejsca testowania po sześciu tygodniach (w połowie suplementacji), aby odebrać suplement z ostatnich sześciu tygodni, a następnie zostali poinstruowani, jak wypełnić trzydniowy dziennik diety. Dziennik diety został przeanalizowany i uśredniony za pomocą internetowego programu USDA Super Tracker. Trzecia i ostatnia wizyta odbyła się 12 tygodni po rozpoczęciu suplementacji i podczas tej wizyty uzyskano drugi zestaw skanów DEXA oraz uzyskano zapisy diety. Zapisy te wykorzystano do określenia normalnych składników odżywczych w diecie, a także spożycia kofeiny przez uczestników.

Skanowanie DEXA pozwala na pomiar gęstości kości całego ciała, a także gęstości właściwej kości biodrowej i głowy kości udowej. Osoby badane kładziono nieruchomo na skanerze maszynowym DEXA przez 6-10 minut podczas wykonywania skanowania. Pierwszy skan mierzył całkowitą gęstość kości ciała, a także podstawowy skład ciała. Następnie poproszono badanych o leżenie w bezruchu przez kolejne 6-10 minut, podczas gdy wykonywano kolejny skan DEXA, który mierzył gęstość kości oraz charakterystykę głowy biodra i kości udowej. BMD, t-score i z-score całego ciała były zarejestrowano, jak również BMD, t-score i z-score prawego i lewego całkowitego biodra i szyjki kości udowej. Te punkty danych wykorzystano do ustalenia, czy po okresie interwencji były jakieś znaczące różnice między dwiema grupami.

Suplementację M. Oleifera rozpoczęto po pierwszej wizycie, która obejmowała podpisanie formularza zgody, wykonanie skanów pQCT i DEXA. Po zeskanowaniu pacjentów zostali oni (osobnicy) losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub M. Oleifera. Grupie M. Oleifera podawano całe liście M. Oleifera w proszku w postaci kapsułek w dawce 1000 mg dziennie przez 12 tygodni i podobnie grupie kontrolnej podawano taką samą ilość proszku z kapusty w postaci kapsułek i w takiej samej dawce. Jednak kapsułka placebo składająca się z kapusty miała znacznie niższy poziom witamin i składników odżywczych w porównaniu z M. Oleifera. M. Oleifera zbierano i przetwarzano w optymalnych warunkach, dokładnie ważono na wadze i pakowano do kapsułek w sterylnych warunkach. Każda kapsułka dla obu grup zawierała 500 mg suplementu, co oznacza, że ​​każdy uczestnik niezależnie od masy ciała przyjmował doustnie dwie kapsułki dziennie przez 12 tygodni. Jeśli przegapili jeden dzień, poinstruowano ich, aby nie podwajali dawki następnego dnia. Grupie placebo podano dokładnie te same instrukcje dotyczące spożycia, co grupie M. Oleifera, a badanie przeprowadzono metodą podwójnie ślepej próby. Zapisy żywieniowe zostały zebrane i przeanalizowane w celu określenia znaczących różnic między dwiema grupami w oparciu o normalne dzienne spożycie składników odżywczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28608
        • Appalachian State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 60-70 lat
  • Płeć żeńska

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie niedominującego przedramienia/nadgarstka lub podudzia.
  • Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew
  • Obecnie przyjmuje suplementy estrogenowe
  • Miał histerektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Moringi
Moringa Oleifera była rozprowadzana w dwóch kapsułkach 500 mg suszonych i sproszkowanych liści Moringa Oleifera. Codziennie przyjmowano dwie kapsułki.
Komparator placebo: Placebo
Placebo składało się z suszonej i sproszkowanej kapusty w dwóch kapsułkach po 500 mg. Codziennie przyjmowano dwie kapsułki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji
Mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
12 tygodni po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moringa Oleifera

Subskrybuj