Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moringa Oleifera a csontsűrűségről

2017. január 18. frissítette: Edward Merritt, Appalachian State University

A Moringa Oleifera hatása a posztmenopauzás nők csontsűrűségére

Ennek a vizsgálatnak a célja a Moringa Oleifera csontszerkezetre és funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása olyan posztmenopauzás nőknél, akik napi 1000 mg Moringa Oleiferát fogyasztanak 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Moringa Oleifera (M. Az Oleifera) Észak-Indiában, Pakisztánban, a Himalája régiókban, Afrikában, Közép-Amerikában és Arábiában őshonos trópusi növény, amelyet évszázadok óta használnak az etnikai kultúrákban szerte a világon. A M. Oleifera rendkívül gazdag számos tápanyagban és gyógyászati ​​fitokemikáliában, beleértve azokat, amelyek elősegítik a csontsűrűséget, mint például a D-vitamin, kalcium, foszfor, magnézium és mások. A M. Oleifera olyan mikrotápanyagokat is tartalmaz, amelyek kritikus szerepet játszanak a csontok egészségében és a kalcium felszívódásában, mint például a bór, C-vitamin, magnézium, kálium, foszfor és mások. Például a bór stabilizálja és meghosszabbítja a D-vitamin felezési idejét; a magnézium (Mg) befolyásolja az oszteoblasztok és oszteoklasztok aktivitását, valamint a csontháztartást a parathormon koncentrációjának és a D-vitamin aktivált formájának módosításával. A magnézium szintén hozzájárul a csontok szerkezeti fejlődéséhez; A K-vitamin csökkenti a csontok átfordulását, javítja a csontok szilárdságát és alapvető szerepet játszik az oszteokalcin karboxilezésében, a C-vitamin pedig növeli a csontsűrűséget és a csontszilárdságot azáltal, hogy fokozza a kollagén képződését, és elősegíti a gyógyulást a törések során. Ezek a M. Oleifera mikroelemei együttesen várhatóan jelentősen befolyásolják a csontok egészségét. Ezen ismeretek ismeretében a jelen tanulmány célja az M. Oleifera csontszerkezetre és funkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározása DEXA-vizsgálatok segítségével olyan posztmenopauzás nőknél, akik napi 1 gramm M. Oleiferát fogyasztanak 12 héten keresztül.

A Moringa oleifera friss, fiatal leveleit (körülbelül 2 éves) Dr. Joshua Idassi gyűjtötte össze egy szántóföldről és egy magas alagútról az Észak-Karolinai Mezőgazdasági és Műszaki Állami Egyetem farmján 2014 júliusában. A botanikai azonosítást és hitelesítést Dr. Joshua Idassi, a természeti erőforrások szakértője, a Cooperative Extension Program, North Carolina A & T végezte. Egy utalványmintát (LUH 2923) helyeztek el a University of Lagos herbáriumában, Akoka, Yaba, Lagos. A M. Oleifera friss leveleit körülbelül 7 napig levegőn szárítottuk 30 ◦C-on, majd finom porrá maceráltuk.

Huszonnégy képzetlen posztmenopauzás nőt (60-70 éves) véletlenszerűen besoroltak a kontroll vagy a placebo csoportba (nincs program), vagy a kísérleti/kezelési csoportba (M. Oleifera kiegészítő csoport). Mindkét csoport szájon át fogyasztott napi 1 gramm (1000 mg) káposzta (placebo) vagy M. Oleifera (kezelt csoport) levélport kapszulában 12 héten keresztül. A csontfelvételeket a kiegészítés előtt és 12 hét elteltével végezték el, hogy meghatározzák az M. Oleifera hatását a különböző csontparaméterekre, beleértve a csonttömeg sűrűségét, a csont ásványianyag-tartalmát, és kiválasztottak antropomorf eredményeket, beleértve a súlyt, a testzsír százalékot és a sovány tömegszázalékot. .

A résztvevők első laboratóriumi látogatását általános tájékoztatásra és tesztelési alkalomként használták fel. Konkrétan, az információs ülés abból állt, hogy felvilágosították őket, és aláírásokat szereztek a tájékozott beleegyezéshez, valamint egészségügyi anamnézis és fizikai aktivitás kérdőívet készítettek. Az első tesztelési munkamenet a kiegészítés előtti DEXA szkennelések beszerzéséből állt. A résztvevők ezt követően hat heti pótlékot kaptak. Az alanyok hat hét elteltével (az étrend-kiegészítés felénél) ismét visszatértek a vizsgálati helyszínre, hogy felvegyék az elmúlt hat hétre vonatkozó étrend-kiegészítőjüket, majd utasítást kaptak a háromnapos étrendi napló kitöltésére. Az étrendi naplót az USDA Super Tracker online program segítségével elemezték és átlagolták. A harmadik és egyben utolsó látogatásra 12 héttel a táplálékkiegészítés megkezdése után került sor, és ezen a látogatáson elvégezték a második DEXA szkenneléssorozatot és a táplálkozási feljegyzéseket. Ezeket a rekordokat használták fel a résztvevők normál étrendjének tápanyagtartalmának, valamint koffeinbevitelének meghatározására.

A DEXA szkennelés lehetővé teszi az egész test csontsűrűségének, valamint a csípő és a combfej fajlagos sűrűségének mérését. Az alanyokat 6-10 percig mozdulatlanul fektették a DEXA gépi szkennerre a szkennelés alatt. Az első vizsgálat a teljes test csontsűrűségét, valamint az alapvető testösszetételt mérte. Ezután az alanynak további 6-10 percig mozdulatlanul kellett feküdnie, miközben egy újabb DEXA-vizsgálatot végeztek, amely a csontsűrűséget és a csípő- és combcsontfej jellemzőit mérte. Az egész test BMD-jét, t-score-át és z-pontszámát rögzítette, valamint a jobb és bal teljes csípő- és combnyak BMD-jét, t-score-ját és z-pontszámát. Ezeket az adatpontokat használtuk annak meghatározására, hogy a beavatkozási időszak után van-e szignifikáns különbség a két csoport között.

Az M. Oleifera kiegészítése az első vizit után kezdődött, amely magában foglalta a beleegyező nyilatkozat aláírását, a pQCT elvégzését és a DEXA vizsgálatokat. Miután az alanyokat átvizsgálták, véletlenszerűen besorolták őket a placebó-csoportba vagy az M. Oleifera csoportba. Az M. Oleifera csoport az egész levél M. Oleifera port kapta kapszula formájában 1000 mg naponta 12 héten keresztül, és hasonlóképpen a kontroll csoport kapott ugyanannyi káposztaport kapszula formában és módon. A káposztából álló placebo kapszula azonban lényegesen alacsonyabb vitamin- és tápanyagszintet tartalmazott, mint az M. Oleifera. Az M. Oleiferát begyűjtöttük és optimális körülmények között dolgoztuk fel, mérlegen gondosan lemértük, majd steril körülmények között kapszulákba csomagoltuk. Mindkét csoport mindegyik kapszulája 500 mg-ot tartalmazott a kiegészítőből, ami azt jelenti, hogy minden résztvevő súlyától függetlenül naponta két kapszulát vett be szájon át 12 héten keresztül. Ha kihagytak egy napot, azt az utasítást kapták, hogy másnap ne duplázzák meg az adagot. A placebo csoport pontosan ugyanazokat a fogyasztási utasításokat kapta, mint az M. Oleifera csoport, és a vizsgálatot kettős vak módszerrel végezték. Az étrendi feljegyzéseket összegyűjtöttük és elemeztük, hogy meghatározzuk a két csoport közötti szignifikáns különbségeket a normál napi tápanyagok alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Egyesült Államok, 28608
        • Appalachian State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60-70 év között
  • Női

Kizárási kritériumok:

  • Törés a nem domináns alkarban/csuklóban vagy a lábszárban.
  • Jelenleg vérhígítót szed
  • Jelenleg ösztrogén-kiegészítőket szed
  • méheltávolításon esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moringa kezelés
A Moringa Oleifera-t két 500 mg-os kapszulában, szárított és porított Moringa Oleifera levélben osztották ki. Naponta két kapszulát vettek be.
Placebo Comparator: Placebo
A placebo szárított és porított káposztából állt, két 500 mg-os kapszulában. Naponta két kapszulát vettek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás megkezdése után
Kettős energiájú röntgenabszorptiometriával mérve
12 héttel a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postmenopauzális csontritkulás

3
Iratkozz fel