Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moringa Oleifera om bentetthet

18. januar 2017 oppdatert av: Edward Merritt, Appalachian State University

Effekt av Moringa Oleifera på bentetthet hos postmenopausale kvinner

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Moringa Oleifera på strukturen og funksjonen til bein hos postmenopausale kvinner som inntar 1000 mg Moringa Oleifera daglig i 12 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Moringa Oleifera (M. Oleifera) er en tropisk plante hjemmehørende i Nord-India, Pakistan, Himalaya-regioner, Afrika, Mellom-Amerika og Arabia som har blitt brukt i århundrer i etniske kulturer over hele verden. M. Oleifera er usedvanlig rik på en rekke næringsstoffer og medisinske fytokjemikalier, inkludert de som fremmer bentetthet, som vitamin D, kalsium, fosfor, magnesium og andre. M. Oleifera inneholder også mikronæringsstoffer som spiller en kritisk rolle for beinhelse og kalsiumabsorpsjon, som bor, vitamin C, magnesium, kalium, fosfor og andre. For eksempel stabiliserer bor og forlenger halveringstiden til vitamin D; magnesium (Mg) påvirker aktivitetene til osteoblaster og osteoklaster, samt benhomeostase ved å modulere konsentrasjonen av parathormon og den aktiverte formen av vitamin D. Magnesium bidrar også til beinstrukturutvikling; vitamin K reduserer beinomsetning, forbedrer beinstyrke og spiller en viktig rolle i osteokalsinkarboksylering og vitamin C øker bentetthet og styrke ved å øke kollagendannelsen og fremmer tilheling under brudd. Til sammen forventes disse mikronæringsstoffene i M. Oleifera å påvirke beinhelsen betydelig. Gitt denne kunnskapen, er formålet med denne studien å bestemme effekten av M. Oleifera på strukturen og funksjonen til bein hos postmenopausale kvinner som inntar 1 gram M. Oleifera daglig i 12 uker ved hjelp av DEXA-skanninger.

De ferske unge bladene til Moringa oleifera (omtrent 2 år gamle) ble samlet inn av Dr. Joshua Idassi, fra en åker og høye tunneler ved North Carolina Agriculture and Technical State University-gården i juli 2014. Botanisk identifikasjon og autentisering ble utført av Dr. Joshua Idassi, Natural Resources Specialist, fra Cooperative Extension Program, North Carolina A & T. Et kupongprøve (LUH 2923) ble deponert i herbariet ved University of Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Friske blader av M. Oleifera ble lufttørket i ca. 7 dager ved 30 ◦C og maserert til et fint pulver.

Tjuefire utrente postmenopausale kvinner (60-70 år) ble tilfeldig tildelt enten kontroll- eller placebogruppen (ingen program) eller den eksperimentelle/behandlingsgruppen (M. Oleifera supplement gruppe). Begge grupper inntok oralt 1 gram (1000 mg) daglig kål (placebo) eller M. Oleifera (behandlingsgruppe) bladpulver i kapsler i 12 uker. Benskanningene ble deretter tatt før tilskudd og etter 12 uker for å bestemme effekten av M. Oleifera på ulike beinparametre, inkludert beinmassetetthet, benmineralinnhold, og utvalgte antropomorfe resultater inkludert vekt, kroppsfettprosent og mager masseprosent .

Det første besøket til laboratoriet av deltakerne ble brukt til å gi dem generell informasjon og som en testøkt. Nærmere bestemt besto informasjonsøkten av å lære dem om og innhente signaturer for informert samtykke, og å gjennomføre spørreskjema for helsehistorie og fysisk aktivitet. Den første testøkten besto av innhenting av DEXA-skanning før tillegg. Deltakerne fikk deretter seks ukers tilskudd. Forsøkspersonene kom tilbake til teststedet igjen etter seks uker (midtveis i tilskuddet) for å hente kosttilskuddet de siste seks ukene og ble deretter instruert om hvordan de skulle fylle ut en tredagers diettlogg. Diettloggen ble analysert og gjennomsnittsberegnet ved hjelp av USDA Super Tracker online-programmet. Det tredje og siste besøket var 12 uker etter starten av tilskuddet, og under dette besøket ble det andre settet med DEXA-skanninger innhentet og kostholdsregistrene ble innhentet. Disse registreringene ble brukt til å bestemme deltakernes normale kostholdsnæringsstoffer samt koffeininntak.

DEXA-skanning gjør det mulig å måle bentetthet i hele kroppen, samt den spesifikke tettheten til hoften og lårbenshodet. Forsøkspersonene ble lagt på DEXA-maskinskanneren ubevegelig i 6-10 minutter mens skanningen ble utført. Den første skanningen målte total kroppsbeintetthet, så vel som den grunnleggende kroppssammensetningen. Personen ble deretter bedt om å ligge urørlig i ytterligere 6-10 minutter mens en ny DEXA-skanning ble fullført, som målte bentettheten og egenskapene til hoften og lårbenshodet. registrert, så vel som BMD, t-score og z-score for høyre og venstre total hofte- og lårhals. Disse datapunktene ble brukt til å bestemme om det var noen signifikante forskjeller mellom de to gruppene etter intervensjonsperioden.

Suppleringen av M. Oleifera ble startet etter det første besøket som inkluderte signering av samtykkeskjemaet, utførelse av pQCT og DEXA-skanning. Når forsøkspersonene ble skannet, ble de (personene) tilfeldig tildelt enten placebo- eller M. Oleifera-gruppen. M. Oleifera-gruppen fikk hele bladet M. Oleifera-pulver i kapselform ved 1000 mg daglig i 12 uker, og på samme måte fikk kontrollgruppen samme mengde kålpulver i kapselform og rute. Imidlertid hadde placebokapselen bestående av kål betydelig lavere nivåer av vitaminer og næringsstoffer sammenlignet med M. Oleifera. M. Oleifera ble høstet og behandlet under optimale forhold og ble nøye veid på en vekt og pakket inn i kapsler under sterile forhold. Hver kapsel for begge gruppene inneholdt 500 mg av tilskuddet, noe som antydet at hver deltaker, uavhengig av vekt, tok to kapsler daglig oralt i 12 uker. Hvis de gikk glipp av en dag, ble de bedt om å ikke doble dosen neste dag. Placebogruppen fikk nøyaktig samme instruksjoner for inntak som M. Oleifera-gruppen, og studien ble utført på en dobbeltblind måte. Kostholdsregistrene ble samlet inn og analysert for å bestemme eventuelle signifikante forskjeller mellom de to gruppene basert på normalt daglig inntatt næringsstoffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Forente stater, 28608
        • Appalachian State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 60 -70 år
  • Hunn

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd i ikke-dominant underarm/håndledd eller underben.
  • Tar for tiden blodfortynnende
  • Tar for tiden østrogentilskudd
  • Har hatt en hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Moringa behandling
Moringa Oleifera ble distribuert i to 500 mg kapsler med tørkede og pulveriserte Moringa Oleifera-blader. To kapsler ble tatt daglig.
Placebo komparator: Placebo
Placeboen besto av tørket og pulverisert kål i to 500 mg kapsler. To kapsler ble tatt daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 12 uker etter start av intervensjon
Målt ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry
12 uker etter start av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere