骨密度に関するモリンガ・オライフェラ
閉経後の女性の骨密度に対するモリンガ・オレイフェラの効果
調査の概要
詳細な説明
モリンガ・オライフェラ(M. Oleifera) は、北インド、パキスタン、ヒマラヤ地方、アフリカ、中米、アラビア原産の熱帯植物で、世界中の民族文化で何世紀にもわたって使用されてきました。 M. Oleifera は、ビタミン D、カルシウム、リン、マグネシウムなどの骨密度を促進するものを含む、さまざまな栄養素と薬用植物化学物質が非常に豊富です。 M. Oleifera には、ホウ素、ビタミン C、マグネシウム、カリウム、リンなど、骨の健康やカルシウムの吸収に重要な役割を果たす微量栄養素も含まれています。 たとえば、ホウ素はビタミン D の半減期を安定させ、延長します。マグネシウム (Mg) は、骨芽細胞と破骨細胞の活動に影響を与えるだけでなく、パラソルモンの濃度とビタミン D の活性型を調節することによって骨の恒常性にも影響を与えます。マグネシウムは骨の構造の発達にも寄与します。ビタミンKは骨のターンオーバーを減らし、骨の強度を改善し、オステオカルシンのカルボキシル化に重要な役割を果たし、ビタミンCはコラーゲンの形成を増加させることで骨の密度と強度を高め、骨折中の治癒を促進します. 全体として、M. Oleifera に含まれるこれらの微量栄養素は、骨の健康に大きな影響を与えると予想されます。 この知識を考慮して、本研究の目的は、DEXA スキャンを使用して、毎日 1 グラムの M. Oleifera を 12 週間摂取した閉経後の女性の骨の構造と機能に対する M. Oleifera の影響を判断することです。
2014 年 7 月、ノースカロライナ州農業技術州立大学の農場の畑と高いトンネル区画から、モリンガ オレイフェラ (約 2 歳) の新鮮な若い葉が Joshua Idassi 博士によって収集されました。 植物の識別と認証は、ノースカロライナ州 A&T の協同組合拡大プログラムの天然資源スペシャリストである Joshua Idassi 博士によって行われました。バウチャー標本 (LUH 2923) は、ヤバにあるラゴス大学の植物標本室に寄託されました。ラゴス。 M. Oleifera の新鮮な葉を 30 ℃ で約 7 日間風乾し、細かい粉末に浸軟させました。
24 人の訓練を受けていない閉経後の女性 (60 ~ 70 歳) が、対照群またはプラセボ群 (プログラムなし) または実験/治療群 (M. Oleifera サプリメント グループ)。 両方のグループは、1 日 1 グラム (1000 mg) のキャベツ (プラセボ) または M. Oleifera (治療グループ) の葉の粉末をカプセルに入れて 12 週間経口摂取しました。 骨のスキャンは、サプリメント摂取前と 12 週間後に撮影され、骨量密度、骨ミネラル含有量などのさまざまな骨パラメーターに対する M. Oleifera の効果を判断し、体重、体脂肪率、除脂肪体重率などの擬人化された結果を選択しました。 .
参加者による実験室への最初の訪問は、一般的な情報を提供するため、およびテストセッションとして利用されました。 具体的には、説明会では、インフォームドコンセントについての教育と署名の取得、および健康歴と身体活動に関するアンケートの実施が行われました。 最初のテスト セッションでは、補充前の DEXA スキャンを取得しました。 その後、参加者には 6 週間分のサプリメントが与えられました。 被験者は 6 週間 (サプリメントの途中) に再びテスト サイトに戻り、最後の 6 週間のサプリメントを受け取り、3 日間の食事記録の記入方法について指示を受けました。 USDA Super Tracker オンライン プログラムを使用して、ダイエット ログを分析し、平均化しました。 3 回目と最後の訪問は、サプリメントの開始後 12 週間であり、この訪問中に 2 回目の DEXA スキャンが取得され、食事の記録が取得されました。 これらの記録は、参加者の通常の食事栄養素とカフェイン摂取量を決定するために使用されました.
DEXA スキャニングでは、全身の骨密度だけでなく、股関節と大腿骨頭の特定の密度も測定できます。 スキャンが実行されている間、被験者は 6 ~ 10 分間動かないように DEXA マシン スキャナーに置かれました。 最初のスキャンでは、全身の骨密度と基本的な体組成が測定されました。 次に被験者は、股関節と大腿骨頭の骨密度と特性を測定する別の DEXA スキャンが完了するまで、さらに 6 ~ 10 分間動かずに横になるように求められました。全身の BMD、t スコア、および z スコアは記録され、BMD、t スコア、および左右の総股関節および大腿骨頸部の z スコア。 これらのデータ ポイントは、介入期間後に 2 つのグループ間に有意差があるかどうかを判断するために使用されました。
M. Oleifera の補充は、同意書への署名、pQCT および DEXA スキャンの実行を含む最初の訪問後に開始されました。 被験者がスキャンされると、彼ら(被験者)はランダムにプラセボ群または M. Oleifera 群のいずれかに割り当てられました。 M. Oleifera グループには、葉全体の M. Oleifera 粉末をカプセルの形で毎日 1000 mg で 12 週間与え、同様に対照グループには同量のキャベツの粉末をカプセルの形と経路で与えました。 しかし、キャベツからなるプラセボ カプセルは、M. Oleifera と比較して、ビタミンと栄養素のレベルが大幅に低かった. M. Oleifera を収穫し、最適な条件下で処理し、はかりで慎重に計量し、無菌条件下でカプセルに詰めました。 両グループの各カプセルには 500 mg のサプリメントが含まれており、体重に関係なく各参加者が 12 週間、毎日 2 カプセルを経口摂取したことを意味します。 彼らが1日逃した場合、彼らは翌日に投与量を2倍にしないように指示されました. プラセボ群には、M. Oleifera 群とまったく同じ摂取方法が与えられ、研究は二重盲検法で行われました。 食事の記録を収集して分析し、通常の毎日の摂取栄養素に基づいて 2 つのグループ間の有意差を判断しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Boone、North Carolina、アメリカ、28608
- Appalachian State University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 60~70歳
- 女性
除外基準:
- 利き手ではない前腕/手首または下肢の骨折。
- 現在、抗凝血剤を服用中
- 現在エストロゲンサプリを服用中
- 子宮摘出術を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:モリンガトリートメント
モリンガ・オレイフェラは、モリンガ・オレイフェラの葉を乾燥および粉末化した500mgのカプセル2個で配布されました。
毎日2カプセル服用しました。
|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボは、2 つの 500mg カプセルに入った乾燥粉末キャベツで構成されていました。
毎日2カプセル服用しました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
骨密度
時間枠:介入開始から12週間後
|
デュアルエネルギーX線吸収法による測定
|
介入開始から12週間後
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Edward K Merritt, PhD、Appalachian State University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Burge R, Dawson-Hughes B, Solomon DH, Wong JB, King A, Tosteson A. Incidence and economic burden of osteoporosis-related fractures in the United States, 2005-2025. J Bone Miner Res. 2007 Mar;22(3):465-75. doi: 10.1359/jbmr.061113.
- Popoola JO, Obembe OO. Local knowledge, use pattern and geographical distribution of Moringa oleifera Lam. (Moringaceae) in Nigeria. J Ethnopharmacol. 2013 Nov 25;150(2):682-91. doi: 10.1016/j.jep.2013.09.043. Epub 2013 Oct 2.
- Thurber MD, Fahey JW. Adoption of Moringa oleifera to combat under-nutrition viewed through the lens of the "Diffusion of innovations" theory. Ecol Food Nutr. 2009 May-Jun;48(3):212-25. doi: 10.1080/03670240902794598.
- Singh V, Singh N, Pal US, Dhasmana S, Mohammad S, Singh N. Clinical evaluation of cissus quadrangularis and moringa oleifera and osteoseal as osteogenic agents in mandibular fracture. Natl J Maxillofac Surg. 2011 Jul;2(2):132-6. doi: 10.4103/0975-5950.94466.
- Zeng FF, Xue WQ, Cao WT, Wu BH, Xie HL, Fan F, Zhu HL, Chen YM. Diet-quality scores and risk of hip fractures in elderly urban Chinese in Guangdong, China: a case-control study. Osteoporos Int. 2014 Aug;25(8):2131-41. doi: 10.1007/s00198-014-2741-2. Epub 2014 May 27.
- Storm D, Eslin R, Porter ES, Musgrave K, Vereault D, Patton C, Kessenich C, Mohan S, Chen T, Holick MF, Rosen CJ. Calcium supplementation prevents seasonal bone loss and changes in biochemical markers of bone turnover in elderly New England women: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Nov;83(11):3817-25. doi: 10.1210/jcem.83.11.5289.
- Nandave M, Ojha SK, Joshi S, Kumari S, Arya DS. Moringa oleifera leaf extract prevents isoproterenol-induced myocardial damage in rats: evidence for an antioxidant, antiperoxidative, and cardioprotective intervention. J Med Food. 2009 Feb;12(1):47-55. doi: 10.1089/jmf.2007.0563.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。