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Moringa Oleifera na Densidade Óssea

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Edward Merritt, Appalachian State University

Efeito da Moringa Oleifera na Densidade Óssea em Mulheres na Pós-Menopausa

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da Moringa Oleifera na estrutura e função óssea em mulheres na pós-menopausa ingerindo 1000 mg de Moringa Oleifera diariamente por 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Moringa oleífera (M. Oleifera) é uma planta tropical nativa do norte da Índia, Paquistão, regiões do Himalaia, África, América Central e Arábia que tem sido usada há séculos em culturas étnicas em todo o mundo. M. Oleifera é excepcionalmente rica em uma variedade de nutrientes e fitoquímicos medicinais, incluindo aqueles que promovem a densidade óssea, como vitamina D, cálcio, fósforo, magnésio e outros. M. Oleifera também contém micronutrientes que desempenham um papel crítico na saúde óssea e na absorção de cálcio, como boro, vitamina C, magnésio, potássio, fósforo e outros. Por exemplo, o boro estabiliza e prolonga a meia-vida da vitamina D; o magnésio (Mg) afeta as atividades dos osteoblastos e osteoclastos, bem como a homeostase óssea, modulando a concentração de paratormônio e a forma ativada da vitamina D. O magnésio também contribui para o desenvolvimento estrutural do osso; a vitamina K reduz a renovação óssea, melhora a resistência óssea e desempenha um papel essencial na carboxilação da osteocalcina e a vitamina C aumenta a densidade e a força óssea, aumentando a formação de colágeno e promovendo a cicatrização durante a fratura. Coletivamente, espera-se que esses micronutrientes em M. Oleifera tenham um impacto significativo na saúde óssea. Dado este conhecimento, o objetivo do presente estudo é determinar os efeitos de M. Oleifera na estrutura e função do osso em mulheres na pós-menopausa ingerindo 1 grama de M. Oleifera diariamente por 12 semanas usando varreduras DEXA.

As folhas novas e frescas de Moringa oleifera (com cerca de 2 anos de idade) foram coletadas pelo Dr. Joshua Idassi, de um campo e túneis altos na fazenda da North Carolina Agriculture and Technical State University em julho de 2014. A identificação e autenticação botânica foram realizadas pelo Dr. Joshua Idassi, Especialista em Recursos Naturais, do Programa de Extensão Cooperativa, Carolina do Norte A & T. Um espécime (LUH 2923) foi depositado no herbário da Universidade de Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Folhas frescas de M. oleifera foram secas ao ar por cerca de 7 dias a 30 ◦C e maceradas em um pó fino.

Vinte e quatro mulheres pós-menopáusicas não treinadas (60-70 anos) foram aleatoriamente designadas para o grupo controle ou placebo (sem programa) ou para o grupo experimental/tratamento (M. Grupo Suplemento Oleifera). Ambos os grupos ingeriram oralmente 1 grama (1.000 mg) diariamente de repolho (placebo) ou pó de folhas de M. oleifera (grupo de tratamento) em cápsulas por 12 semanas. As varreduras ósseas foram feitas antes da suplementação e após 12 semanas para determinar os efeitos de M. Oleifera em vários parâmetros ósseos, incluindo densidade de massa óssea, conteúdo mineral ósseo e resultados antropomórficos selecionados, incluindo peso, percentual de gordura corporal e percentual de massa magra .

A primeira visita ao laboratório pelos participantes foi utilizada para fornecer informações gerais e como uma sessão de testes. Especificamente, a sessão de informação consistiu em educá-los e obter assinaturas para consentimento informado e conduzir um questionário de histórico de saúde e atividade física. A primeira sessão de teste consistiu na obtenção dos scans DEXA pré-suplementação. Os participantes receberam seis semanas de suplemento. Os indivíduos voltaram ao local de teste novamente em seis semanas (no meio da suplementação) para pegar o suplemento das últimas seis semanas e foram instruídos sobre como preencher um registro de dieta de três dias. O registro da dieta foi analisado e calculado usando o programa online USDA Super Tracker. A terceira e última visita foi 12 semanas após o início da suplementação e durante esta visita o segundo conjunto de varreduras DEXA foram obtidos e os registros da dieta foram obtidos. Esses registros foram usados ​​para determinar os nutrientes normais da dieta, bem como a ingestão de cafeína dos participantes.

A varredura DEXA permite a medição da densidade óssea de todo o corpo, bem como a densidade específica do quadril e da cabeça femoral. Os indivíduos foram colocados no scanner da máquina DEXA imóveis por 6 a 10 minutos enquanto a varredura era realizada. A primeira varredura mediu a densidade óssea total do corpo, bem como a composição corporal básica. O sujeito foi então solicitado a ficar imóvel por mais 6 a 10 minutos enquanto outra varredura DEXA era concluída, que media a densidade óssea e as características do quadril e da cabeça femoral. A DMO, pontuação t e pontuação z de todo o corpo foram registrados, bem como DMO, escores t e escores z do quadril total direito e esquerdo e colos femorais. Esses pontos de dados foram usados ​​para determinar se havia alguma diferença significativa entre os dois grupos após o período de intervenção.

A suplementação da M. Oleifera foi iniciada após a primeira visita que incluiu a assinatura do termo de consentimento, a realização do pQCT e dos exames DEXA. Uma vez que os indivíduos foram escaneados, eles (sujeitos) foram aleatoriamente designados para o grupo placebo ou para o grupo M. Oleifera. O grupo M. Oleifera recebeu o pó inteiro da folha de M. Oleifera em forma de cápsula a 1000 mg diariamente por 12 semanas e, da mesma forma, o grupo controle recebeu a mesma quantidade de pó de repolho em forma de cápsula e via. No entanto, a cápsula placebo composta por repolho apresentou níveis significativamente mais baixos de vitaminas e nutrientes em comparação com M. oleifera. M. Oleifera foi colhida e processada em condições ideais e cuidadosamente pesada em uma balança e acondicionada em cápsulas em condições estéreis. Cada cápsula para ambos os grupos continha 500 mg do suplemento, o que implica que cada participante, independentemente do seu peso, tomou duas cápsulas por dia por via oral durante 12 semanas. Se faltassem um dia, eram instruídos a não dobrar a dosagem no dia seguinte. O grupo placebo recebeu exatamente as mesmas instruções de consumo do grupo M. oleifera, e o estudo foi conduzido de forma duplo-cega. Os registros dietéticos foram coletados e analisados ​​para determinar quaisquer diferenças significativas entre os dois grupos com base nos nutrientes consumidos diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Estados Unidos, 28608
        • Appalachian State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 60 -70 anos
  • Fêmea

Critério de exclusão:

  • Fratura no antebraço/punho não dominante ou perna.
  • Atualmente tomando anticoagulantes
  • Atualmente tomando suplementos de estrogênio
  • Já fez uma histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de moringa
A Moringa Oleifera foi distribuída em duas cápsulas de 500mg de folhas de Moringa Oleifera secas e em pó. Duas cápsulas foram tomadas diariamente.
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo consistia em repolho seco e em pó em duas cápsulas de 500mg. Duas cápsulas foram tomadas diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade Óssea
Prazo: 12 semanas após o início da intervenção
Medido por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
12 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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