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Moringa Oleifera sur la densité osseuse

18 janvier 2017 mis à jour par: Edward Merritt, Appalachian State University

Effet de Moringa Oleifera sur la densité osseuse chez les femmes post-ménopausées

Le but de cette étude est de déterminer les effets du Moringa Oleifera sur la structure et la fonction osseuse chez les femmes post-ménopausées ingérant 1000 mg de Moringa Oleifera quotidiennement pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Moringa Oleifera (M. Oleifera) est une plante tropicale originaire du nord de l'Inde, du Pakistan, des régions himalayennes, d'Afrique, d'Amérique centrale et d'Arabie qui est utilisée depuis des siècles dans les cultures ethniques du monde entier. M. Oleifera est exceptionnellement riche en une variété de nutriments et de composés phytochimiques médicinaux, y compris ceux qui favorisent la densité osseuse, tels que la vitamine D, le calcium, le phosphore, le magnésium et autres. M. Oleifera contient également des micronutriments qui jouent un rôle essentiel dans la santé des os et dans l'absorption du calcium, tels que le bore, la vitamine C, le magnésium, le potassium, le phosphore et autres. Par exemple, le bore stabilise et prolonge la demi-vie de la vitamine D ; le magnésium (Mg) affecte les activités des ostéoblastes et des ostéoclastes, ainsi que l'homéostasie osseuse en modulant la concentration de la parathormone et la forme activée de la vitamine D. Le magnésium contribue également au développement structurel osseux ; la vitamine K réduit le renouvellement osseux, améliore la solidité des os et joue un rôle essentiel dans la carboxylation de l'ostéocalcine et la vitamine C augmente la densité et la solidité osseuses en augmentant la formation de collagène et favorise la guérison pendant la fracture. Collectivement, ces micronutriments contenus dans M. Oleifera devraient avoir un impact significatif sur la santé des os. Compte tenu de ces connaissances, le but de la présente étude est de déterminer les effets de M. Oleifera sur la structure et la fonction osseuse chez les femmes ménopausées ingérant 1 gramme de M. Oleifera par jour pendant 12 semaines à l'aide de scans DEXA.

Les jeunes feuilles fraîches de Moringa oleifera (âgées d'environ 2 ans) ont été collectées par le Dr Joshua Idassi, dans un champ et des parcelles de tunnels élevés à la ferme de la North Carolina Agriculture and Technical State University en juillet 2014. L'identification et l'authentification botaniques ont été effectuées par le Dr Joshua Idassi, spécialiste des ressources naturelles, du Programme de vulgarisation coopérative, Caroline du Nord A & T. Un spécimen de référence (LUH 2923) a été déposé dans l'herbier de l'Université de Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Les feuilles fraîches de M. Oleifera ont été séchées à l'air pendant environ 7 jours à 30 ◦C et macérées en une fine poudre.

Vingt-quatre femmes ménopausées non entraînées (60-70 ans) ont été assignées au hasard soit au groupe témoin ou au groupe placebo (pas de programme), soit au groupe expérimental/de traitement (M. groupe supplément Oleifera). Les deux groupes ont ingéré par voie orale 1 gramme (1000 mg) par jour de poudre de feuilles de chou (placebo) ou de M. Oleifera (groupe de traitement) en capsules pendant 12 semaines. Les scintigraphies osseuses ont ensuite été prises avant la supplémentation et après 12 semaines pour déterminer les effets de M. Oleifera sur divers paramètres osseux, notamment la densité de la masse osseuse, la teneur en minéraux osseux et certains résultats anthropomorphiques, notamment le poids, le pourcentage de graisse corporelle et le pourcentage de masse maigre. .

La première visite au laboratoire des participants a été utilisée pour leur fournir des informations générales et comme une séance de test. Plus précisément, la séance d'information consistait à les éduquer et à obtenir des signatures pour un consentement éclairé, et à remplir un questionnaire sur les antécédents médicaux et l'activité physique. La première session de test consistait à obtenir les scans DEXA de pré-supplémentation. Les participants ont ensuite reçu six semaines de leur supplément. Les sujets sont revenus sur le site de test à nouveau à six semaines (à mi-chemin de la supplémentation) pour récupérer leur supplément pour les six dernières semaines et ont ensuite reçu des instructions sur la façon de remplir un journal de régime de trois jours. Le journal de régime a été analysé et moyenné à l'aide du programme en ligne USDA Super Tracker. La troisième et dernière visite a eu lieu 12 semaines après le début de la supplémentation et au cours de cette visite, la deuxième série d'analyses DEXA a été obtenue et les enregistrements de régime ont été obtenus. Ces enregistrements ont été utilisés pour déterminer les nutriments diététiques normaux ainsi que la consommation de caféine des participants.

La numérisation DEXA permet de mesurer la densité osseuse du corps entier, ainsi que la densité spécifique de la hanche et de la tête fémorale. Les sujets ont été allongés sur le scanner de la machine DEXA immobiles pendant 6 à 10 minutes pendant que l'analyse était effectuée. La première analyse a mesuré la densité osseuse totale du corps, ainsi que la composition corporelle de base. Le sujet a ensuite été invité à rester immobile pendant 6 à 10 minutes supplémentaires pendant qu'un autre scan DEXA était effectué, qui mesurait la densité osseuse et les caractéristiques de la hanche et de la tête fémorale. La DMO, le score t et les scores z de l'ensemble du corps étaient enregistrés, ainsi que la DMO, le score t et les scores z des cols fémoraux et de la hanche totale droite et gauche. Ces points de données ont été utilisés pour déterminer s'il y avait des différences significatives entre les deux groupes après la période d'intervention.

La supplémentation du M. Oleifera a commencé après la première visite qui comprenait la signature du formulaire de consentement, la réalisation du pQCT et des scans DEXA. Une fois que les sujets ont été scannés, ils (les sujets) ont été assignés au hasard au groupe placebo ou au groupe M. Oleifera. Le groupe M. Oleifera a reçu la poudre de feuilles entières de M. Oleifera sous forme de capsule à 1000 mg par jour pendant 12 semaines et de même, le groupe témoin a reçu la même quantité de poudre de chou sous forme de capsule et par voie. Cependant, la capsule placebo composée de chou avait des niveaux significativement inférieurs de vitamines et de nutriments par rapport à M. Oleifera. M. Oleifera a été récolté et traité dans des conditions optimales et a été soigneusement pesé sur une balance et emballé dans des capsules dans des conditions stériles. Chaque capsule pour les deux groupes contenait 500 mg du supplément, ce qui implique que chaque participant, quel que soit son poids, a pris deux capsules par jour par voie orale pendant 12 semaines. S'ils manquaient une journée, on leur demandait de ne pas doubler la dose le lendemain. Le groupe placebo a reçu exactement les mêmes instructions de consommation que le groupe M. Oleifera, et l'étude a été menée en double aveugle. Les dossiers alimentaires ont été recueillis et analysés pour déterminer toute différence significative entre les deux groupes sur la base des nutriments consommés quotidiennement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, États-Unis, 28608
        • Appalachian State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 60 et 70 ans
  • Femme

Critère d'exclusion:

  • Fracture de l'avant-bras/du poignet ou du bas de la jambe non dominants.
  • Prend actuellement des anticoagulants
  • Prend actuellement des suppléments d'œstrogène
  • Avoir subi une hystérectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement Moringa
Le Moringa Oleifera était distribué dans deux gélules de 500 mg de feuilles de Moringa Oleifera séchées et réduites en poudre. Deux capsules ont été prises quotidiennement.
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo était composé de chou séché et réduit en poudre dans deux gélules de 500 mg. Deux capsules ont été prises quotidiennement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité osseuse
Délai: 12 semaines après le début de l'intervention
Mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie
12 semaines après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-0257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Moringa oleifera

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