Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moringa Oleifera om knogletæthed

18. januar 2017 opdateret af: Edward Merritt, Appalachian State University

Effekt af Moringa Oleifera på knogletæthed hos postmenopausale kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Moringa Oleifera på strukturen og funktionen af ​​knogler hos postmenopausale kvinder, der indtager 1000 mg Moringa Oleifera dagligt i 12 uger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Moringa Oleifera (M. Oleifera) er en tropisk plante hjemmehørende i det nordlige Indien, Pakistan, Himalaya-regioner, Afrika, Mellemamerika og Arabien, der har været brugt i århundreder i etniske kulturer over hele verden. M. Oleifera er usædvanligt rig på en række forskellige næringsstoffer og medicinske fytokemikalier, herunder dem, der fremmer knogletætheden, såsom D-vitamin, calcium, fosfor, magnesium og andre. M. Oleifera indeholder også mikronæringsstoffer, der spiller en afgørende rolle for knoglesundhed og calciumabsorption, såsom bor, C-vitamin, magnesium, kalium, fosfor og andre. For eksempel stabiliserer bor og forlænger halveringstiden for D-vitamin; magnesium (Mg) påvirker osteoblasternes og osteoklasternes aktiviteter såvel som knoglehomeostase ved at modulere koncentrationen af ​​parathormon og den aktiverede form af vitamin D. Magnesium bidrager også til knoglestrukturudvikling; K-vitamin reducerer knogleomsætning, forbedrer knoglestyrke og spiller en væsentlig rolle i osteocalcincarboxylering og C-vitamin øger knogletæthed og styrke ved at øge kollagendannelsen og fremmer heling under fraktur. Samlet forventes disse mikronæringsstoffer i M. Oleifera at påvirke knoglesundheden betydeligt. Givet denne viden er formålet med nærværende undersøgelse at bestemme virkningerne af M. Oleifera på strukturen og funktionen af ​​knogler hos postmenopausale kvinder, der indtager 1 gram M. Oleifera dagligt i 12 uger ved hjælp af DEXA-scanninger.

De friske unge blade af Moringa oleifera (ca. 2 år gamle) blev indsamlet af Dr. Joshua Idassi fra en mark og høje tunnelgrunde på North Carolina Agriculture and Technical State University farm i juli 2014. Botanisk identifikation og autentificering blev udført af Dr. Joshua Idassi, Natural Resources Specialist, fra Cooperative Extension Program, North Carolina A & T. En voucherprøve (LUH 2923) blev deponeret i herbariet på University of Lagos, Akoka, Yaba, Lagos. Friske blade af M. Oleifera blev lufttørret i ca. 7 dage ved 30 ◦C og udblødt til et fint pulver.

Fireogtyve utrænede postmenopausale kvinder (60-70 år) blev tilfældigt tildelt enten kontrol- eller placebogruppen (ingen program) eller den eksperimentelle/behandlingsgruppe (M. Oleifera supplement gruppe). Begge grupper indtog oralt 1 gram (1000 mg) dagligt kål (placebo) eller M. Oleifera (behandlingsgruppe) bladpulver i kapsler i 12 uger. Knoglescanningerne blev derefter taget forud for tilskud og efter 12 uger for at bestemme virkningerne af M. Oleifera på forskellige knogleparametre, herunder knoglemassetæthed, knoglemineralindhold og udvalgte antropomorfe resultater, herunder vægt, kropsfedtprocent og magert masseprocent. .

Deltagernes første besøg i laboratoriet blev brugt til at give dem generel information og som en testsession. Specifikt bestod informationssessionen af ​​at uddanne dem om og indhente underskrifter for informeret samtykke og at gennemføre et spørgeskema om helbredshistorie og fysisk aktivitet. Den første testsession bestod af indhentning af DEXA-scanninger forud for supplering. Deltagerne fik derefter seks ugers tillæg. Forsøgspersonerne kom tilbage til teststedet igen efter seks uger (midtvejs i tilskud) for at hente deres kosttilskud for de sidste seks uger og blev derefter instrueret i, hvordan man udfylder en tre-dages diætlog. Kostloggen blev analyseret og gennemsnittet ved hjælp af USDA Super Tracker online-programmet. Det tredje og sidste besøg var 12 uger efter starten af ​​tilskud, og under dette besøg blev det andet sæt DEXA-scanninger opnået, og diætregistreringerne blev indhentet. Disse optegnelser blev brugt til at bestemme deltagernes normale diætnæringsstoffer samt koffeinindtag.

DEXA-scanning giver mulighed for måling af hele kroppens knogletæthed, såvel som den specifikke tæthed af hoften og lårbenshovedet. Forsøgspersonerne blev lagt på DEXA maskinscanneren ubevægelige i 6-10 minutter, mens scanningen blev udført. Den første scanning målte den samlede kropsknogletæthed såvel som den grundlæggende kropssammensætning. Forsøgspersonen blev derefter bedt om at ligge ubevægelig i yderligere 6-10 minutter, mens endnu en DEXA-scanning blev gennemført, som målte knogletætheden og karakteristika for hofte- og lårbenshovedet. BMD, t-score og z-score for hele kroppen var registreret, såvel som BMD, t-score og z-score for højre og venstre total hofte og lårbenshas. Disse datapunkter blev brugt til at bestemme, om der var nogen signifikante forskelle mellem de to grupper efter interventionsperioden.

Suppleringen af ​​M. Oleifera blev påbegyndt efter det første besøg, som omfattede underskrivelse af samtykkeerklæringen, udførelsen af ​​pQCT og DEXA-scanningerne. Når forsøgspersonerne var blevet scannet, blev de (personerne) tilfældigt tildelt enten placebo- eller M. Oleifera-gruppen. M. Oleifera-gruppen fik hele bladet M. Oleifera-pulver i kapselform ved 1000 mg dagligt i 12 uger, og på samme måde fik kontrolgruppen den samme mængde kålpulver i kapselform og -vej. Placebokapslen bestående af kål havde dog signifikant lavere niveauer af vitaminer og næringsstoffer sammenlignet med M. Oleifera. M. Oleifera blev høstet og behandlet under optimale betingelser og blev omhyggeligt vejet på en vægt og pakket i kapsler under sterile forhold. Hver kapsel for begge grupper indeholdt 500 mg af tilskuddet, hvilket betyder, at hver deltager uanset deres vægt tog to kapsler dagligt oralt i 12 uger. Hvis de gik glip af en dag, blev de bedt om ikke at fordoble dosis næste dag. Placebogruppen fik nøjagtig samme instruktioner til indtagelse som M. Oleifera-gruppen, og undersøgelsen blev udført på en dobbeltblind måde. Kostjournalerne blev indsamlet og analyseret for at bestemme eventuelle signifikante forskelle mellem de to grupper baseret på normalt dagligt indtaget næringsstoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Boone, North Carolina, Forenede Stater, 28608
        • Appalachian State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 60 -70 år
  • Kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • Brud i ikke-dominant underarm/håndled eller underben.
  • Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
  • Tager i øjeblikket østrogentilskud
  • Har fået foretaget en hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moringa behandling
Moringa Oleifera blev fordelt i to 500 mg kapsler af tørrede og pulveriserede Moringa Oleifera-blade. To kapsler blev taget dagligt.
Placebo komparator: Placebo
Placeboen bestod af tørret og pulveriseret kål i to 500 mg kapsler. To kapsler blev taget dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 12 uger efter start af intervention
Målt ved Dual Energy X-Ray Absorptiometry
12 uger efter start af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward K Merritt, PhD, Appalachian State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose

Kliniske forsøg med Moringa Oleifera

3
Abonner