- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03028454
Inkiväärin vaikutukset alamäkeen juoksemisesta johtuvaan lihaskipuun ja toimintahäiriöön
maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö viiden päivän inkiväärilisä (Zingiber officinale) tehokkaasti lihaskipua ja parantaa lihasten toimintaa alamäkeen juoksemisen jälkeen.
Pitkän matkan juoksemiseen liittyy usein akuuttia lihaskipua, turvotusta ja lihasten toiminnan heikkenemistä, ja tämän seurauksena monet juoksijat käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyy maha-suolikanavan sivuvaikutuksia, kuten vatsavaivoja, pahoinvointia, dyspepsiaa, oireettomia haavaumia ja oireellisia haavaumia, jotka, vaikka ne ovat harvinaisia, voivat olla kohtalokkaita.
Inkivääri on kasvitieteellinen yhdiste, jonka Food and Drug Administration (FDA) on yleisesti tunnustanut turvalliseksi.
Todisteet nivelrikosta, dysmenorreasta ja vastustuskykyä harjoittavista malleista osoittavat, että inkivääri vähentää tehokkaasti yleistä kipua ja lihaskipua.
Siksi tämä tutkimus täydentää 60 juoksijaa noin 1,5 g:lla päivässä inkiväärijuurta tai lumelääkettä 2 päivää ennen alamäkeen juoksua, sen jälkeen ja 2 päivää sen jälkeen.
Osallistujien lihaskipu ja toiminta arvioidaan ennen ja jälkeen alamäkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse tällä hetkellä ≥10 mailia viikossa
- Olet suorittanut vähintään yhden yli 40 minuutin lenkin viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole allergioita inkiväärille
- Valmis välttämään kipua lievittäviä lääkkeitä tutkimuksen ajan
- Sinulla ei ole ollut verenvuotohäiriöitä tai käytä tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-kapseli
|
Kapselit sisältävät riisijauhojauhetta.
|
|
KOKEELLISTA: Inkiväärikapseli
|
Kapselit, jotka sisältävät 250 mg inkiväärijuuriuutetta, on standardoitu sisältämään vähintään 5 % gingeroliyhdisteitä sekä lisäksi 225 mg tavallista inkiväärijuurta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihaskipuista
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä, 40 minuutin alamäkeen päivä, 24 tuntia 40 minuutin alamäkeen jälkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään merkitsemään vinoviiva 100 mm:n viivalla alaraajojensa lihaskipusta, ja kuvaukset "ei arkuutta" on merkitty 0:lla ja "siettömän tuskallinen" 100:lla.
Osallistujat arvioivat alaraajojen yleistä arkuutta levossa, suoritettaessa seis-to-istu-liikettä ja juokseessaan kohtuullista vauhtia.
|
Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä, 40 minuutin alamäkeen päivä, 24 tuntia 40 minuutin alamäkeen jälkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnyksen muutos
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeen, päivä 40 minuutin alamäkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Algometriä sovelletaan osallistujan nelipäiseen lihakseen.
Algometri on kädessä pidettävä laite, jossa on kiinteä punnituskenno, joka siirtää osallistujaan kohdistuvan paineen.
Tutkija käyttää voimaa hitaasti ja tasaisesti, kun taas osallistuja keskittyy siihen, milloin tutkijan käyttämä voima siirtyy paineen tunteesta kivun tunteeseen.
Kipupainekynnyksenä pidetään voimatasoa, jota käytetään, kun osallistuja alkaa tuntea kipua.
Mittauspaikka on 10 cm polvilumpion yläharjan yläpuolella.
Kahden mittauksen keskiarvo otetaan.
|
Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeen, päivä 40 minuutin alamäkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
|
Pystyhyppytestin muutos
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeen, päivä 40 minuutin alamäkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Osallistujat hyppäävät mahdollisimman korkealle käyttämällä kyykkyhyppytekniikkaa.
Osallistujat suorittavat kolme koetta.
|
Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeen, päivä 40 minuutin alamäkeen ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
|
1,5 mailin juoksumuutos
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Osallistujat suorittavat maksimaalisen 1,5 mailin juoksun moottoroidulla juoksumatolla.
|
Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Osallistujien keuhkojen toiminta testataan ennen 1,5 mailin juoksua ja 1, 5, 10, 15 ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrillä pyytämällä osallistujia suorittamaan maksimi pakotettu uloshengitys.
Hengitysvaikeudet mitataan myös ennen juoksua ja sen jälkeen Modified Borg Dyspnea Scale -asteikolla.
|
Kaksi päivää ennen 40 minuutin alamäkeä ja kaksi päivää 40 minuutin alamäkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 934537-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .