- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03028454
Effekter av ingefära på muskelömhet och dysfunktion som härrör från utförslöpning
18 december 2017 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Syftet med studien är att avgöra om fem dagars tillskott av ingefära (Zingiber officinale) är effektivt för att minska muskelömhet och förbättra muskelfunktionen efter löpning i utförsåkning.
Långdistanslöpning är ofta förknippat med akut muskelsmärta, svullnad och nedsatt muskelfunktion, och följaktligen använder många löpare icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
NSAID-användning är förknippad med gastrointestinala biverkningar som magbesvär, illamående, dyspepsi, asymtomatiska sår och symtomatiska sår som, även om de är sällsynta, kan vara dödliga.
Ingefära är en botanisk förening som är allmänt erkänd som säker av Food and Drug Administration (FDA).
Bevis från modeller för artros, dysmenorré och motståndsträning tyder på att ingefära är effektivt för att minska allmän smärta och muskelömhet.
Därför kommer denna studie att komplettera 60 löpare med ungefär 1,5 g/dag av ingefära eller placebo under 2 dagar före, dagen för och 2 dagar efter utförslöpning.
Deltagarna kommer att utvärderas för muskelömhet och funktion före och efter utförslöpet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Springa för närvarande ≥10 miles per vecka
- Har genomfört minst en körning >40 minuter under den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- Har ingen allergi mot ingefära
- Vill undvika smärtstillande mediciner under hela studietiden
- Har ingen historia av blödningsrubbningar eller tar för närvarande blodförtunnande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
|
Kapslar som innehåller rismjölspulver.
|
EXPERIMENTELL: Ingefära rotkapsel
|
Kapslar som innehåller 250 mg ingefärsrotsextrakt standardiserade för att innehålla minst 5 % gingerolföreningar, samt ytterligare 225 mg vanlig ingefärsrot.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelömhet förändring
Tidsram: Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning, 24 timmar efter en 40 minuters utförslöpning och de två dagarna efter en 40 minuters utförslöpning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att markera ett snedstreck på en 100 mm linje för muskelömhet i deras nedre extremiteter, med beskrivningar av "ingen ömhet" indikerad vid 0 och "olidligt smärtsam" vid 100.
Deltagarna kommer att bedöma övergripande ömhet i nedre extremiteterna i vila, medan de utför en stående-till-sitt-rörelse och när de springer i måttlig takt.
|
Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning, 24 timmar efter en 40 minuters utförslöpning och de två dagarna efter en 40 minuters utförslöpning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av smärttryckströskel
Tidsram: Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
En algometer kommer att appliceras på deltagarens quadricepsmuskel.
En algometer är en handhållen enhet med en inbyggd lastcell som omvandlar trycket som appliceras på deltagaren.
Utredaren kommer att applicera kraft långsamt och smidigt medan deltagaren koncentrerar sig på när kraften som utredaren applicerar övergår från en känsla av tryck till en känsla av smärta.
Kraftnivån som appliceras när deltagaren börjar känna smärta kommer att betraktas som smärttryckströskeln.
Platsen för mätningen kommer att vara 10 cm ovanför den övre knäskålen på knäskålen.
Genomsnittet av två mätningar kommer att tas.
|
Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Vertikal Jump Test Change
Tidsram: Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Deltagarna kommer att hoppa så högt som möjligt med hjälp av squat jump-tekniken.
Deltagarna kommer att utföra tre försök.
|
Två dagar före en 40 minuters utförslöpning, dagen för en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Löpbyte på 1,5 mil
Tidsram: Två dagar före en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Deltagarna kommer att genomföra en maximal ansträngning på 1,5 mil löpning på ett motoriserat löpband.
|
Två dagar före en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Lungfunktionsförändring
Tidsram: Två dagar före en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Deltagarnas lungfunktion kommer att testas före löpningen på 1,5 mil och 1, 5, 10, 15 och 20 minuter efter träningen.
Lungfunktionen kommer att bedömas med en spirometer genom att låta deltagarna utföra en maximal forcerad utandning.
Andningssvårigheter kommer också att mätas före och efter löpningen med Modified Borg Dyspnea Scale.
|
Två dagar före en 40 minuters utförslöpning och två dagar efter en 40 minuters utförslöpning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 934537-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingefära rot
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, inte rekryterandeSmärta, kronisk | Smärta, svårbehandladFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterande
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAvslutadPulpit - IrreversibelPakistan
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAvslutadSjuksköterskans roll | Endotrakeal aspirationKalkon
-
Poitiers University HospitalAvslutad
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytering
-
Jeeyoun MoonHar inte rekryterat ännuFasettledssyndrom
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Cerebral hypoperfusion | Perioperativa/postoperativa komplikationer | Intraoperativ hypotoni | EEG med periodiska avvikelser
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
MetroHealth Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadSjukdomar i centrala nervsystemet | Sår och skador | Förlamning | Hosta | Trauma, nervsystemet | Ryggmärgssjukdomar | RyggmärgsskadorFörenta staterna