- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03028454
Effetti dello zenzero su dolori muscolari e disfunzioni derivanti dalla corsa in discesa
18 dicembre 2017 aggiornato da: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'obiettivo dello studio è determinare se l'integrazione di cinque giorni di zenzero (Zingiber officinale) è efficace nel ridurre il dolore muscolare e migliorare la funzione muscolare dopo la corsa in discesa.
La corsa su lunghe distanze è spesso associata a dolore muscolare acuto, gonfiore e ridotta funzionalità muscolare e, di conseguenza, molti corridori utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
L'uso di FANS è associato a effetti collaterali gastrointestinali come disturbi allo stomaco, nausea, dispepsia, ulcere asintomatiche e ulcere sintomatiche che, sebbene rare, possono essere fatali.
Lo zenzero è un composto botanico generalmente riconosciuto come sicuro dalla Food and Drug Administration (FDA).
Le prove di osteoartrite, dismenorrea e modelli di allenamento di resistenza indicano che lo zenzero è efficace nel ridurre il dolore generale e l'indolenzimento muscolare.
Pertanto, questo studio integrerà 60 corridori con circa 1,5 g/giorno di radice di zenzero o un placebo per 2 giorni prima, il giorno e 2 giorni dopo la corsa in discesa.
I partecipanti saranno valutati per il dolore muscolare e la funzione prima e dopo la corsa in discesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Correre attualmente ≥10 miglia a settimana
- Aver completato almeno una corsa >40 minuti nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Non avere allergie allo zenzero
- Disposto a evitare farmaci antidolorifici per la durata dello studio
- Non ha precedenti di disturbi emorragici né attualmente assume fluidificanti del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Capsula placebo
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Capsule contenenti farina di riso in polvere.
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SPERIMENTALE: Capsula Di Radice Di Zenzero
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Capsule contenenti 250 mg di estratto di radice di zenzero standardizzato per contenere almeno il 5% di composti di gingerolo, oltre a 225 mg aggiuntivi di radice di zenzero normale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del dolore muscolare
Lasso di tempo: Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti, 24 ore dopo una discesa di 40 minuti e i due giorni dopo una discesa di 40 minuti
|
Ai partecipanti verrà chiesto di segnare una barra su una linea di 100 mm il dolore muscolare delle loro estremità inferiori, con i descrittori di "nessun dolore" indicati a 0 e "insopportabilmente doloroso" a 100.
I partecipanti valuteranno il dolore generale degli arti inferiori a riposo, durante l'esecuzione di un movimento in piedi e durante la corsa a un ritmo moderato.
|
Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti, 24 ore dopo una discesa di 40 minuti e i due giorni dopo una discesa di 40 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della soglia della pressione del dolore
Lasso di tempo: Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
|
Un algometro verrà applicato al muscolo quadricipite del partecipante.
Un algometro è un dispositivo portatile con una cella di carico integrale che trasduce la pressione applicata al partecipante.
L'investigatore applicherà la forza lentamente e senza intoppi mentre il partecipante si concentra su quando la forza applicata dall'investigatore passa da una sensazione di pressione a una sensazione di dolore.
Il livello di forza applicato quando il partecipante inizia a sentire dolore sarà considerato la soglia della pressione del dolore.
La posizione della misurazione sarà 10 cm sopra la cresta superiore della rotula.
Verrà presa la media di due misurazioni.
|
Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
|
|
Modifica del test di salto verticale
Lasso di tempo: Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
|
I partecipanti salteranno più in alto possibile usando la tecnica dello squat jump.
I partecipanti eseguiranno tre prove.
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Due giorni prima di una discesa di 40 minuti, il giorno di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
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Cambio di corsa di 1,5 miglia
Lasso di tempo: Due giorni prima di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
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I partecipanti completeranno una corsa massimale di 1,5 miglia su un tapis roulant motorizzato.
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Due giorni prima di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
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Modifica della funzione polmonare
Lasso di tempo: Due giorni prima di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
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La funzionalità polmonare dei partecipanti verrà testata prima della corsa di 1,5 miglia e dopo 1, 5, 10, 15 e 20 minuti dopo l'esercizio.
La funzione polmonare sarà valutata con uno spirometro facendo eseguire ai partecipanti un'espirazione forzata massima.
La difficoltà respiratoria sarà misurata anche prima e dopo la corsa con la Modified Borg Dyspnea Scale.
|
Due giorni prima di una discesa di 40 minuti e due giorni dopo una discesa di 40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2017
Primo Inserito (STIMA)
23 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 934537-3
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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