- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03028454
Efeitos do gengibre na dor muscular e disfunção decorrente da corrida em declive
18 de dezembro de 2017 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
O objetivo do estudo é determinar se cinco dias de suplementação de gengibre (Zingiber officinale) é eficaz na redução da dor muscular e na melhora da função muscular após a corrida em declive.
A corrida de longa distância é frequentemente associada a dores musculares agudas, inchaço e função muscular reduzida e, consequentemente, muitos corredores utilizam anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
O uso de AINEs está associado a efeitos colaterais gastrointestinais, como desconforto estomacal, náusea, dispepsia, úlceras assintomáticas e úlceras sintomáticas que, embora raras, podem ser fatais.
O gengibre é um composto botânico geralmente reconhecido como seguro pela Food and Drug Administration (FDA).
Evidências de modelos de osteoartrite, dismenorréia e treinamento de resistência indicam que o gengibre é eficaz na redução da dor geral e da dor muscular.
Portanto, este estudo complementará 60 corredores com aproximadamente 1,5 g/dia de raiz de gengibre ou um placebo por 2 dias antes, no dia e 2 dias após a corrida em declive.
Os participantes serão avaliados quanto à dor e função muscular antes e depois da corrida em declive.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar atualmente correndo ≥10 milhas por semana
- Ter concluído pelo menos uma corrida >40 minutos no último mês
Critério de exclusão:
- Não tem alergia ao gengibre
- Disposto a evitar medicamentos para aliviar a dor durante o estudo
- Não tem histórico de distúrbios hemorrágicos nem está tomando anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Cápsula
|
Cápsulas contendo pó de farinha de arroz.
|
EXPERIMENTAL: Cápsula de Raiz de Gengibre
|
Cápsulas contendo 250 mg de extrato de raiz de gengibre padronizado para conter pelo menos 5% de compostos de gingerol, bem como 225 mg adicionais de raiz de gengibre regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de Dor Muscular
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, o dia de uma descida de 40 minutos, 24 horas após uma descida de 40 minutos e os dois dias após uma descida de 40 minutos
|
Os participantes serão solicitados a marcar uma barra em uma linha de 100 mm a dor muscular de suas extremidades inferiores, com descritores de "sem dor" indicado em 0 e "insuportavelmente doloroso" em 100.
Os participantes avaliarão a dor geral nas extremidades inferiores em repouso, enquanto realizam um movimento de levantar para sentar e enquanto correm em um ritmo moderado.
|
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, o dia de uma descida de 40 minutos, 24 horas após uma descida de 40 minutos e os dois dias após uma descida de 40 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do Limiar de Pressão de Dor
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Um algômetro será aplicado ao músculo quadríceps do participante.
Um algômetro é um dispositivo portátil com uma célula de carga integral que transduz a pressão aplicada ao participante.
O investigador aplicará a força lenta e suavemente enquanto o participante se concentra em quando a força aplicada pelo investigador passa de uma sensação de pressão para uma sensação de dor.
O nível de força aplicado quando o participante começa a sentir dor será considerado o limiar de pressão de dor.
O local da medição será 10 cm acima da crista superior da patela.
Será feita a média de duas medições.
|
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Mudança de teste de salto vertical
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Os participantes saltarão o mais alto possível usando a técnica de salto agachado.
Os participantes realizarão três tentativas.
|
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos, no dia de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Mudança de corrida de 1,5 milhas
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Os participantes completarão uma corrida de esforço máximo de 1,5 milha em uma esteira motorizada.
|
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Alteração da Função Pulmonar
Prazo: Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
A função pulmonar dos participantes será testada antes da corrida de 1,5 milha e 1, 5, 10, 15 e 20 minutos após o exercício.
A função pulmonar será avaliada com um espirômetro, fazendo com que os participantes realizem uma expiração forçada máxima.
A dificuldade respiratória também será medida antes e depois da corrida com a Escala de Dispnéia de Borg Modificada.
|
Dois dias antes de uma descida de 40 minutos e dois dias depois de uma descida de 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2017
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 934537-3
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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