- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03028454
Effekter av ingefær på muskelsår og dysfunksjon som stammer fra utforløping
18. desember 2017 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Målet med studien er å finne ut om fem dager med ingefær (Zingiber officinale) tilskudd er effektivt for å redusere muskelsår og forbedre muskelfunksjonen etter utforløping.
Langdistanseløp er ofte assosiert med akutte muskelsmerter, hevelser og redusert muskelfunksjon, og følgelig bruker mange løpere ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
NSAID-bruk er assosiert med gastrointestinale bivirkninger som ubehag i magen, kvalme, dyspepsi, asymptomatiske sår og symptomatiske sår som, selv om de er sjeldne, kan være dødelige.
Ingefær er en botanisk forbindelse som er generelt anerkjent som trygg av Food and Drug Administration (FDA).
Bevis fra slitasjegikt, dysmenoré og motstandstreningsmodeller indikerer at ingefær er effektivt for å redusere generell smerte og muskelømhet.
Derfor vil denne studien supplere 60 løpere med omtrent 1,5 g/dag ingefærrot eller placebo i 2 dager før, dagen for og 2 dager etter utforløping.
Deltakerne vil bli evaluert for muskelømhet og funksjon før og etter utforløpet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løp for øyeblikket ≥10 miles per uke
- Har fullført minst ett løp >40 minutter i løpet av den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
- Har ingen allergi mot ingefær
- Villig til å unngå smertestillende medisiner i løpet av studiet
- Har ingen historie med blødningsforstyrrelser eller tar for tiden blodfortynnende midler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
|
Kapsler som inneholder rismelpulver.
|
|
EKSPERIMENTELL: Ingefærrotkapsel
|
Kapsler som inneholder 250 mg ingefærrotekstrakt standardisert til å inneholde minst 5 % gingerolforbindelser, samt ytterligere 225 mg vanlig ingefærrot.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelsår
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, 24 timer etter et 40-minutters utforløp og de to dagene etter et 40-minutters utforløp
|
Deltakerne vil bli bedt om å markere et skråstrek på en 100 mm linje for muskelsårheten i underekstremitetene, med beskrivelser av "ingen sårhet" angitt ved 0 og "uutholdelig smertefull" ved 100.
Deltakerne vil vurdere generell sårhet i nedre ekstremiteter i hvile, mens de utfører en stå-til-sitte-bevegelse og mens de løper i moderat tempo.
|
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, 24 timer etter et 40-minutters utforløp og de to dagene etter et 40-minutters utforløp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskelendring
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
Et algometer vil bli brukt på deltakerens quadriceps-muskel.
Et algometer er en håndholdt enhet med en integrert lastcelle som transduserer trykket som påføres deltakeren.
Utforskeren vil bruke kraft sakte og jevnt mens deltakeren konsentrerer seg om når kraften som utrederen bruker går over fra en følelse av press til en følelse av smerte.
Kraftnivået som brukes når deltakeren begynner å føle smerte vil bli ansett som smertetrykksterskelen.
Plasseringen av målingen vil være 10 cm over den øvre toppen av kneskålen.
Gjennomsnittet av to målinger vil bli tatt.
|
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
|
Vertikal hopptestendring
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
Deltakerne skal hoppe så høyt som mulig ved å bruke knebøy-hoppteknikken.
Deltakerne skal utføre tre forsøk.
|
To dager før et 40-minutters utforløp, dagen for et 40-minutters utforløp, og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
|
1,5-mile Run Change
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
Deltakerne vil fullføre en maksimal innsats på 1,5 mil på en motorisert tredemølle.
|
To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
|
Endring av lungefunksjon
Tidsramme: To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
Deltakernes lungefunksjon vil bli testet før løpeturen på 1,5 mil og 1, 5, 10, 15 og 20 minutter etter trening.
Lungefunksjonen vil bli vurdert med et spirometer ved å la deltakerne utføre en maksimal tvangsekspirasjon.
Pustevansker vil også bli målt før og etter løpeturen med Modified Borg Dyspnea Scale.
|
To dager før et 40-minutters utforløp og to dager etter et 40-minutters utforløp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 934537-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .