- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03028454
Auswirkungen von Ingwer auf Muskelkater und Dysfunktion, die vom Downhill-Laufen herrühren
18. Dezember 2017 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine fünftägige Supplementierung mit Ingwer (Zingiber officinale) wirksam ist, um Muskelkater zu reduzieren und die Muskelfunktion nach einem Bergablauf zu verbessern.
Langstreckenlauf ist oft mit akuten Muskelschmerzen, Schwellungen und verminderter Muskelfunktion verbunden, weshalb viele Läufer nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) verwenden.
Die Verwendung von NSAID ist mit gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit, Dyspepsie, asymptomatischen Geschwüren und symptomatischen Geschwüren verbunden, die, obwohl selten, tödlich sein können.
Ingwer ist eine botanische Verbindung, die von der Food and Drug Administration (FDA) allgemein als sicher anerkannt ist.
Beweise aus Osteoarthritis-, Dysmenorrhoe- und Widerstandstrainingsmodellen zeigen, dass Ingwer bei der Verringerung allgemeiner Schmerzen und Muskelkater wirksam ist.
Daher wird diese Studie 60 Läufer mit etwa 1,5 g/Tag Ingwerwurzel oder einem Placebo für 2 Tage vor, am Tag und 2 Tage nach dem Abfahrtslauf ergänzen.
Die Teilnehmer werden vor und nach der Abfahrt auf Muskelkater und Muskelfunktion untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laufen Sie derzeit ≥10 Meilen pro Woche
- Im letzten Monat mindestens einen Lauf > 40 Minuten absolviert haben
Ausschlusskriterien:
- Habe keine Allergie gegen Ingwer
- Bereitschaft, schmerzlindernde Medikamente für die Dauer der Studie zu vermeiden
- Haben Sie keine Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen und nehmen Sie derzeit keine Blutverdünner ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Kapsel
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Kapseln mit Reismehlpulver.
|
EXPERIMENTAL: Ingwerwurzelkapsel
|
Kapseln mit 250 mg Ingwerwurzelextrakt, standardisiert auf mindestens 5 % Gingerolverbindungen, sowie zusätzlich 225 mg reguläre Ingwerwurzel.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkater ändern
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, der Tag einer 40-minütigen Abfahrt, 24 Stunden nach einer 40-minütigen Abfahrt und die zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
|
Die Teilnehmer werden gebeten, den Muskelkater ihrer unteren Extremitäten mit einem Schrägstrich auf einer 100-mm-Linie zu markieren, wobei die Deskriptoren „kein Muskelkater“ bei 0 und „unerträglich schmerzhaft“ bei 100 angegeben sind.
Die Teilnehmer bewerten den allgemeinen Muskelkater der unteren Extremitäten in Ruhe, beim Ausführen einer Steh-Sitz-Bewegung und beim Laufen in moderatem Tempo.
|
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, der Tag einer 40-minütigen Abfahrt, 24 Stunden nach einer 40-minütigen Abfahrt und die zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
|
Ein Algometer wird am Quadrizepsmuskel des Teilnehmers angebracht.
Ein Algometer ist ein Handgerät mit integrierter Wägezelle, das den auf den Teilnehmer ausgeübten Druck umwandelt.
Der Untersucher wendet langsam und gleichmäßig Kraft an, während sich der Teilnehmer darauf konzentriert, wann die vom Untersucher ausgeübte Kraft von einem Druckgefühl zu einem Schmerzgefühl übergeht.
Das Kraftniveau, das angewendet wird, wenn der Teilnehmer beginnt, Schmerzen zu empfinden, wird als Schmerzdruckschwelle betrachtet.
Der Ort der Messung wird 10 cm über dem oberen Kamm der Patella sein.
Es wird der Durchschnitt von zwei Messungen genommen.
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Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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Änderung des vertikalen Sprungtests
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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Die Teilnehmer springen mit der Squat-Jump-Technik so hoch wie möglich.
Die Teilnehmer führen drei Versuche durch.
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Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt, am Tag einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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1,5-Meilen-Laufwechsel
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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Die Teilnehmer absolvieren einen 1,5-Meilen-Lauf mit maximaler Anstrengung auf einem motorisierten Laufband.
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Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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Änderung der Lungenfunktion
Zeitfenster: Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
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Die Lungenfunktion der Teilnehmer wird vor dem 1,5-Meilen-Lauf und 1, 5, 10, 15 und 20 Minuten nach dem Training getestet.
Die Lungenfunktion wird mit einem Spirometer beurteilt, indem die Teilnehmer eine maximale erzwungene Ausatmung durchführen.
Auch die Atemnot wird vor und nach dem Lauf mit der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala gemessen.
|
Zwei Tage vor einer 40-minütigen Abfahrt und zwei Tage nach einer 40-minütigen Abfahrt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2017
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 934537-3
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