- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03028454
Efectos del jengibre sobre el dolor muscular y la disfunción derivada de correr cuesta abajo
18 de diciembre de 2017 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
El objetivo del estudio es determinar si cinco días de suplementos de jengibre (Zingiber officinale) son efectivos para reducir el dolor muscular y mejorar la función muscular después de correr cuesta abajo.
La carrera de larga distancia a menudo se asocia con dolor muscular agudo, hinchazón y funcionamiento muscular reducido y, en consecuencia, muchos corredores utilizan medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
El uso de AINE está asociado con efectos secundarios gastrointestinales, como molestias estomacales, náuseas, dispepsia, úlceras asintomáticas y úlceras sintomáticas que, aunque raras, pueden ser fatales.
El jengibre es un compuesto botánico generalmente reconocido como seguro por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La evidencia de los modelos de osteoartritis, dismenorrea y entrenamiento de resistencia indica que el jengibre es efectivo para reducir el dolor general y el dolor muscular.
Por lo tanto, este estudio complementará a 60 corredores con aproximadamente 1,5 g/día de raíz de jengibre o un placebo durante 2 días antes, el día de y 2 días después de correr cuesta abajo.
Se evaluará el dolor muscular y la función de los participantes antes y después de la carrera cuesta abajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar corriendo actualmente ≥10 millas por semana
- Haber completado al menos una carrera de más de 40 minutos durante el último mes
Criterio de exclusión:
- No tener alergias al jengibre.
- Dispuesto a evitar medicamentos para aliviar el dolor durante la duración del estudio
- No tener antecedentes de trastornos hemorrágicos ni tomar actualmente anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: Cápsula de placebo
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Cápsulas que contienen harina de arroz en polvo.
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EXPERIMENTAL: Cápsula de raíz de jengibre
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Cápsulas que contienen 250 mg de extracto de raíz de jengibre estandarizado para contener al menos un 5 % de compuestos de gingerol, así como 225 mg adicionales de raíz de jengibre regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de dolor muscular
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, 24 horas después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y los dos días posteriores a una carrera cuesta abajo de 40 minutos
|
Se les pedirá a los participantes que marquen con una barra en una línea de 100 mm el dolor muscular de sus extremidades inferiores, con los descriptores de "sin dolor" indicados en 0 e "insoportablemente doloroso" en 100.
Los participantes calificarán el dolor general de las extremidades inferiores en reposo, mientras realizan un movimiento de bipedestación y mientras corren a un ritmo moderado.
|
Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, 24 horas después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y los dos días posteriores a una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio del umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Se aplicará un algómetro en el músculo cuádriceps del participante.
Un algómetro es un dispositivo portátil con una celda de carga integral que transduce la presión aplicada al participante.
El investigador aplicará la fuerza lenta y suavemente mientras el participante se concentra en cuándo la fuerza aplicada por el investigador pasa de una sensación de presión a una sensación de dolor.
El nivel de fuerza aplicado cuando el participante comienza a sentir dolor se considerará el umbral de presión del dolor.
La ubicación de la medida será 10 cm por encima de la cresta superior de la rótula.
Se tomará la media de dos medidas.
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Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Cambio de prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Los participantes saltarán lo más alto posible utilizando la técnica de salto en cuclillas.
Los participantes realizarán tres ensayos.
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Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos, el día de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Cambio de carrera de 1.5 millas
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Los participantes completarán una carrera de esfuerzo máximo de 1.5 millas en una caminadora motorizada.
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Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Cambio de función pulmonar
Periodo de tiempo: Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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La función pulmonar de los participantes se evaluará antes de la carrera de 1,5 millas y 1, 5, 10, 15 y 20 minutos después del ejercicio.
La función pulmonar se evaluará con un espirómetro haciendo que los participantes realicen una espiración forzada máxima.
La dificultad para respirar también se medirá antes y después de la carrera con la escala modificada de disnea de Borg.
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Dos días antes de una carrera cuesta abajo de 40 minutos y dos días después de una carrera cuesta abajo de 40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 934537-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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