Effecten van gember op spierpijn en disfunctie als gevolg van bergafwaarts hardlopen
18 december 2017 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Het doel van de studie is om te bepalen of vijf dagen suppletie met gember (Zingiber officinale) effectief is bij het verminderen van spierpijn en het verbeteren van de spierfunctie na bergafwaarts lopen.
Hardlopen over lange afstanden wordt vaak geassocieerd met acute spierpijn, zwelling en verminderde spierfunctie, en daarom gebruiken veel hardlopers niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Het gebruik van NSAID's wordt in verband gebracht met gastro-intestinale bijwerkingen zoals maagklachten, misselijkheid, dyspepsie, asymptomatische zweren en symptomatische zweren die, hoewel zeldzaam, fataal kunnen zijn.
Gember is een botanische verbinding die algemeen wordt erkend als veilig door de Food and Drug Administration (FDA).
Bewijs van osteoartritis, dysmenorroe en modellen voor weerstandstraining geven aan dat gember effectief is in het verminderen van algemene pijn en spierpijn.
Daarom zal deze studie 60 hardlopers aanvullen met ongeveer 1,5 g gemberwortel per dag of een placebo gedurende 2 dagen vóór, de dag van en 2 dagen na het bergafwaarts lopen.
Deelnemers worden voor en na de afdaling beoordeeld op spierpijn en -functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ren momenteel ≥10 mijl per week
- De afgelopen maand ten minste één hardloopsessie van meer dan 40 minuten hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Heb geen allergieën voor gember
- Bereid om pijnstillende medicijnen te vermijden voor de duur van het onderzoek
- Heb geen voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen en gebruik momenteel geen bloedverdunners
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-capsule
|
Capsules met rijstmeelpoeder.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gember Wortelcapsule
|
Capsules met 250 mg gemberwortelextract gestandaardiseerd om ten minste 5% gingerolverbindingen te bevatten, evenals een extra 225 mg gewone gemberwortel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spierpijn
Tijdsspanne: Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten, 24 uur na een afdaling van 40 minuten en de twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
De deelnemers wordt gevraagd om met een schuine streep op een lijn van 100 mm de spierpijn van hun onderste ledematen te markeren, waarbij "geen pijn" wordt aangegeven bij 0 en "ondraaglijk pijnlijk" bij 100.
Deelnemers beoordelen de algehele pijn aan de onderste ledematen in rust, tijdens het uitvoeren van een beweging van staan naar zitten en tijdens het hardlopen in een gematigd tempo.
|
Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten, 24 uur na een afdaling van 40 minuten en de twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
Een algometer wordt toegepast op de quadricepsspier van de deelnemer.
Een algometer is een handapparaat met een integrale krachtopnemer die de druk op de deelnemer meet.
De onderzoeker oefent langzaam en soepel kracht uit terwijl de deelnemer zich concentreert op het moment waarop de door de onderzoeker uitgeoefende kracht overgaat van een gevoel van druk naar een gevoel van pijn.
Het krachtniveau dat wordt toegepast wanneer de deelnemer pijn begint te voelen, wordt beschouwd als de pijndrukdrempel.
De plaats van de meting is 10 cm boven de top van de patella.
Het gemiddelde van twee metingen wordt genomen.
|
Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
|
Wijziging verticale sprongtest
Tijdsspanne: Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
De deelnemers springen zo hoog mogelijk met behulp van de squat jump techniek.
De deelnemers voeren drie proeven uit.
|
Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten, de dag van een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
|
1,5 mijl loopwissel
Tijdsspanne: Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
Deelnemers zullen een maximale inspanning van 1,5 mijl afleggen op een gemotoriseerde loopband.
|
Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
|
Verandering van de longfunctie
Tijdsspanne: Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
De longfunctie van de deelnemers wordt getest vóór de loop van 1,5 mijl en 1, 5, 10, 15 en 20 minuten na de training.
De longfunctie wordt beoordeeld met een spirometer door deelnemers een maximale geforceerde uitademing te laten uitvoeren.
Ademhalingsmoeilijkheden worden ook voor en na het hardlopen gemeten met de Modified Borg Dyspnea Scale.
|
Twee dagen voor een afdaling van 40 minuten en twee dagen na een afdaling van 40 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2017
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 934537-3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .