- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028454
Wpływ imbiru na bolesność mięśni i dysfunkcje wynikające z biegania w dół
18 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Celem badania jest ustalenie, czy pięciodniowa suplementacja imbiru (Zingiber officinale) jest skuteczna w zmniejszaniu bolesności mięśni i poprawie funkcji mięśni po biegach zjazdowych.
Bieganie długodystansowe często wiąże się z ostrym bólem mięśni, obrzękiem i zmniejszonym funkcjonowaniem mięśni, w związku z czym wielu biegaczy stosuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Stosowanie NLPZ wiąże się z działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak dyskomfort w żołądku, nudności, niestrawność, bezobjawowe i objawowe wrzody, które, choć rzadkie, mogą być śmiertelne.
Imbir jest związkiem botanicznym, który jest ogólnie uznawany za bezpieczny przez Food and Drug Administration (FDA).
Dowody z choroby zwyrodnieniowej stawów, bolesnego miesiączkowania i modeli treningu oporowego wskazują, że imbir skutecznie zmniejsza ogólny ból i bolesność mięśni.
Dlatego w tym badaniu 60 biegaczy będzie suplementować około 1,5 g korzenia imbiru dziennie lub placebo przez 2 dni przed, w dniu i 2 dni po biegu zjazdowym.
Uczestnicy będą oceniani pod kątem bolesności i funkcji mięśni przed i po biegu zjazdowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie biegaj ≥10 mil tygodniowo
- Ukończ co najmniej jeden bieg trwający dłużej niż 40 minut w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma alergii na imbir
- Gotowość do unikania leków przeciwbólowych na czas trwania badania
- Nie mają historii zaburzeń krzepnięcia ani nie przyjmują obecnie leków rozrzedzających krew
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kapsułka placebo
|
Kapsułki zawierające proszek z mąki ryżowej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kapsułka z korzenia imbiru
|
Kapsułki zawierające 250 mg ekstraktu z korzenia imbiru standaryzowanego na zawartość co najmniej 5% związków gingerolu oraz dodatkowe 225 mg korzenia imbiru zwyczajnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bolesności mięśni
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu, 24 godziny po 40-minutowym zjeździe i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie na linii o długości 100 mm bolesności mięśni kończyn dolnych, z deskryptorami „brak bolesności” wskazanymi jako 0 i „nieznośnie bolesny” jako 100.
Uczestnicy ocenią ogólną bolesność kończyn dolnych w spoczynku, podczas wykonywania ruchu z pozycji stojącej i podczas biegu w umiarkowanym tempie.
|
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu, 24 godziny po 40-minutowym zjeździe i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Algometr zostanie zastosowany do mięśnia czworogłowego uczestnika.
Algometr to podręczne urządzenie ze zintegrowanym ogniwem obciążnikowym, które przetwarza ciśnienie wywierane na uczestnika.
Badacz stosuje siłę powoli i płynnie, podczas gdy uczestnik koncentruje się na tym, kiedy siła zastosowana przez badacza przechodzi od uczucia ucisku do uczucia bólu.
Poziom siły zastosowany, gdy uczestnik zaczyna odczuwać ból, będzie uważany za próg ciśnienia bólu.
Lokalizacja pomiaru będzie 10 cm powyżej górnego grzebienia rzepki.
Zostanie pobrana średnia z dwóch pomiarów.
|
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
|
Zmiana testu skoku pionowego
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Uczestnicy będą skakać jak najwyżej techniką skoku z przysiadu.
Uczestnicy wykonają trzy próby.
|
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem, dzień 40-minutowego zjazdu i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
|
Zmiana biegu na 1,5 mili
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Uczestnicy pokonają maksymalnie 1,5-kilometrowy bieg na zmotoryzowanej bieżni.
|
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
|
Zmiana czynności płuc
Ramy czasowe: Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Czynność płuc uczestników zostanie przetestowana przed biegiem na 1,5 mili oraz 1, 5, 10, 15 i 20 minut po treningu.
Czynność płuc zostanie oceniona za pomocą spirometru poprzez wykonanie przez uczestników maksymalnego wymuszonego wydechu.
Trudności w oddychaniu będą również mierzone przed i po biegu za pomocą zmodyfikowanej skali duszności Borga.
|
Dwa dni przed 40-minutowym zjazdem i dwa dni po 40-minutowym zjeździe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 934537-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Korzeń imbiru
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Nowotwór jamy brzusznej | Geriatria | HemodynamikaTurcja (Türkiye)
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...RekrutacyjnyChoroby przyzębiaZjednoczone Emiraty Arabskie
-
University of Sao PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Rio de Janeiro...NieznanyPalenie | Choroba przyzębiaBrazylia
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
University of California, Los AngelesBiolase IncZakończonyZapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Umiarkowane | Zapalenie przyzębia Przewlekłe Uogólnione Ciężkie
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesZakończonyZapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyZdrowie przyzębia | Agresywne zapalenie przyzębia, uogólnioneIndyk
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityZakończonyRola pielęgniarki | Aspiracja dotchawiczaIndyk
-
Government Dental College and Research Institute...Himalaya Drug Company Ltd. IndiaZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębiaIndie
-
University of CataniaZakończonyChoroby przyzębiaWłochy