- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03028454
Effets du gingembre sur les douleurs musculaires et les dysfonctionnements résultant de la course en descente
18 décembre 2017 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'objectif de l'étude est de déterminer si cinq jours de supplémentation en gingembre (Zingiber officinale) sont efficaces pour réduire les douleurs musculaires et améliorer la fonction musculaire après une course en descente.
La course longue distance est souvent associée à des douleurs musculaires aiguës, à un gonflement et à un fonctionnement musculaire réduit, et par conséquent, de nombreux coureurs utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L'utilisation d'AINS est associée à des effets secondaires gastro-intestinaux tels que gêne gastrique, nausées, dyspepsie, ulcères asymptomatiques et ulcères symptomatiques qui, bien que rares, peuvent être mortels.
Le gingembre est un composé botanique qui est généralement reconnu comme sûr par la Food and Drug Administration (FDA).
Les preuves de l'arthrose, de la dysménorrhée et des modèles d'entraînement en résistance indiquent que le gingembre est efficace pour réduire la douleur générale et les douleurs musculaires.
Par conséquent, cette étude complétera 60 coureurs avec environ 1,5 g/jour de racine de gingembre ou un placebo pendant 2 jours avant, le jour même et 2 jours après la descente.
Les participants seront évalués pour la douleur musculaire et la fonction avant et après la descente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Human Performance Laboratory
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Courez actuellement ≥ 10 miles par semaine
- Avoir effectué au moins une course > 40 minutes au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Ne pas être allergique au gingembre
- Volonté d'éviter les analgésiques pendant la durée de l'étude
- Ne pas avoir d'antécédents de troubles hémorragiques ni prendre actuellement d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Capsule placebo
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Gélules contenant de la poudre de farine de riz.
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EXPÉRIMENTAL: Capsule de racine de gingembre
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Capsules contenant 250 mg d'extrait de racine de gingembre standardisé pour contenir au moins 5 % de composés de gingérol, ainsi que 225 mg supplémentaires de racine de gingembre ordinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur musculaire
Délai: Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes, 24 heures après une descente de 40 minutes et les deux jours après une descente de 40 minutes
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Les participants seront invités à marquer d'une barre oblique sur une ligne de 100 mm la douleur musculaire de leurs membres inférieurs, avec des descripteurs de « aucune douleur » indiqués à 0 et « insupportablement douloureux » à 100.
Les participants évalueront la douleur globale des membres inférieurs au repos, tout en effectuant un mouvement debout-assis et en courant à un rythme modéré.
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Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes, 24 heures après une descente de 40 minutes et les deux jours après une descente de 40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de pression de la douleur
Délai: Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Un algomètre sera appliqué sur le muscle quadriceps du participant.
Un algomètre est un appareil portatif avec une cellule de charge intégrée qui transduit la pression appliquée au participant.
L'enquêteur appliquera la force lentement et en douceur pendant que le participant se concentre sur le moment où la force appliquée par l'enquêteur passe d'une sensation de pression à une sensation de douleur.
Le niveau de force appliqué lorsque le participant commence à ressentir de la douleur sera considéré comme le seuil de pression de la douleur.
L'emplacement de la mesure sera de 10 cm au-dessus de la crête supérieure de la rotule.
La moyenne de deux mesures sera prise.
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Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Changement de test de saut vertical
Délai: Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Les participants sauteront le plus haut possible en utilisant la technique du squat jump.
Les participants effectueront trois essais.
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Deux jours avant une descente de 40 minutes, le jour d'une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Changement de course de 1,5 mile
Délai: Deux jours avant une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Les participants effectueront une course d'effort maximal de 1,5 mile sur un tapis roulant motorisé.
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Deux jours avant une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Modification de la fonction pulmonaire
Délai: Deux jours avant une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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La fonction pulmonaire des participants sera testée avant la course de 1,5 mile et à 1, 5, 10, 15 et 20 minutes après l'exercice.
La fonction pulmonaire sera évaluée avec un spiromètre en demandant aux participants d'effectuer une expiration forcée maximale.
La difficulté respiratoire sera également mesurée avant et après la course avec l'échelle de dyspnée de Borg modifiée.
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Deux jours avant une descente de 40 minutes et deux jours après une descente de 40 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 934537-3
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