- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03028454
Влияние имбиря на мышечную болезненность и дисфункцию, вызванную бегом по скоростному спуску
18 декабря 2017 г. обновлено: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Цель исследования — определить, эффективен ли пятидневный прием имбиря (Zingiber officinale) для уменьшения мышечной болезненности и улучшения мышечной функции после бега на скоростном спуске.
Бег на длинные дистанции часто связан с острой мышечной болью, отеком и снижением мышечной функции, поэтому многие бегуны используют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Использование НПВП связано с желудочно-кишечными побочными эффектами, такими как дискомфорт в желудке, тошнота, диспепсия, бессимптомные язвы и симптоматические язвы, которые, хотя и редко, могут быть фатальными.
Имбирь — это растительное соединение, которое в целом признано безопасным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Данные моделей остеоартрита, дисменореи и тренировок с отягощениями показывают, что имбирь эффективен для уменьшения общей боли и мышечной болезненности.
Таким образом, в этом исследовании 60 бегунов будут принимать примерно 1,5 г корня имбиря в день или плацебо в течение 2 дней до, в день и 2 дня после бега по скоростному спуску.
Участники будут оцениваться на предмет болезненности мышц и их функции до и после скоростного спуска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Бегать в настоящее время ≥10 миль в неделю
- Совершили по крайней мере одну пробежку > 40 минут за последний месяц
Критерий исключения:
- Нет аллергии на имбирь
- Готовы отказаться от обезболивающих препаратов на время исследования
- Не иметь в анамнезе нарушений свертываемости крови и не принимать в настоящее время препараты для разжижения крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Капсула плацебо
|
Капсулы, содержащие порошок рисовой муки.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсула корня имбиря
|
Капсулы, содержащие 250 мг экстракта корня имбиря, стандартизированного для содержания не менее 5% соединений гингерола, а также дополнительно 225 мг обычного корня имбиря.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли в мышцах
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска, день 40-минутного спуска, 24 часа после 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
Участников попросят отметить косой чертой на линии длиной 100 мм болезненность мышц нижних конечностей, при этом дескрипторы «нет болезненности» будут обозначены 0, а «невыносимо болезненные» — 100.
Участники будут оценивать общую болезненность нижних конечностей в состоянии покоя, при выполнении движений из положения стоя в положение сидя и при беге в умеренном темпе.
|
Два дня до 40-минутного спуска, день 40-минутного спуска, 24 часа после 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога болевого давления
Временное ограничение: За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
|
Альгометр будет применяться к четырехглавой мышце участника.
Альгометр представляет собой портативное устройство со встроенным тензодатчиком, который преобразует давление, приложенное к участнику.
Исследователь будет применять силу медленно и плавно, в то время как участник концентрируется на том, когда сила, применяемая исследователем, переходит от ощущения давления к ощущению боли.
Уровень силы, применяемый, когда участник начинает чувствовать боль, будет считаться порогом болевого давления.
Место измерения будет на 10 см выше верхнего гребня надколенника.
Будет взято среднее значение двух измерений.
|
За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
|
|
Изменение теста вертикального прыжка
Временное ограничение: За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
|
Участники прыгают как можно выше, используя технику прыжка в присед.
Участники выполнят три испытания.
|
За два дня до 40-минутного спуска, в день 40-минутного спуска и через два дня после 40-минутного спуска.
|
|
Изменение пробега на 1,5 мили
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
Участники пробегут 1,5 мили с максимальным усилием на моторизованной беговой дорожке.
|
Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
|
Изменение функции легких
Временное ограничение: Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
Функция легких участников будет проверена перед бегом на 1,5 мили и через 1, 5, 10, 15 и 20 минут после тренировки.
Функция легких будет оцениваться с помощью спирометра, когда участники выполнят максимальный форсированный выдох.
Затрудненное дыхание также будет измеряться до и после бега с помощью модифицированной шкалы одышки Борга.
|
Два дня до 40-минутного спуска и два дня после 40-минутного спуска.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 934537-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .