- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03028454
Effekter af ingefær på muskelømhed og dysfunktion, der stammer fra downhill-løb
18. december 2017 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om fem dages ingefær (Zingiber officinale) tilskud er effektivt til at reducere muskelømhed og forbedre muskelfunktionen efter styrtløb.
Langdistanceløb er ofte forbundet med akutte muskelsmerter, hævelser og nedsat muskelfunktion, og derfor bruger mange løbere ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID).
NSAID-brug er forbundet med gastrointestinale bivirkninger såsom ubehag i maven, kvalme, dyspepsi, asymptomatiske sår og symptomatiske sår, der, selvom de er sjældne, kan være dødelige.
Ingefær er en botanisk forbindelse, der er generelt anerkendt som sikker af Food and Drug Administration (FDA).
Beviser fra slidgigt, dysmenoré og modstandstræningsmodeller indikerer, at ingefær er effektiv til at reducere generel smerte og muskelømhed.
Derfor vil denne undersøgelse supplere 60 løbere med ca. 1,5 g/dag ingefærrod eller placebo i 2 dage før, dagen for og 2 dage efter downhillløb.
Deltagerne vil blive evalueret for muskelømhed og funktion før og efter downhill løbet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løb i øjeblikket ≥10 miles om ugen
- Har gennemført mindst én løbetur >40 minutter i løbet af den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- Har ingen allergi over for ingefær
- Vil gerne undgå smertestillende medicin i hele studiets varighed
- Har ingen historie med blødningsforstyrrelser eller tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsel
|
Kapsler indeholdende rismelspulver.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ingefærrodskapsel
|
Kapsler indeholdende 250 mg ingefærrodsekstrakt standardiseret til at indeholde mindst 5% gingerolforbindelser, samt yderligere 225 mg almindelig ingefærrod.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed Ændring
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb, 24 timer efter et 40-minutters styrtløb og de to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Deltagerne vil blive bedt om at markere et skråstreg på en 100 mm linje for muskelømhed i deres underekstremiteter, med beskrivelser af "ingen ømhed" angivet ved 0 og "uudholdeligt smertefuldt" ved 100.
Deltagerne vil vurdere generel ømhed i de nedre yderområder i hvile, mens de udfører en stå-til-siddende bevægelse, og mens de løber i et moderat tempo.
|
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb, 24 timer efter et 40-minutters styrtløb og de to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smertetryktærskel
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Et algometer vil blive anvendt på deltagerens quadriceps-muskel.
Et algometer er en håndholdt enhed med en integreret vejecelle, der transducerer trykket på deltageren.
Undersøgeren vil anvende kraft langsomt og jævnt, mens deltageren koncentrerer sig om, hvornår den kraft, som undersøgeren udøver, går fra en følelse af pres til en følelse af smerte.
Det kraftniveau, der anvendes, når deltageren begynder at føle smerte, vil blive betragtet som smertetryktærsklen.
Placeringen af målingen vil være 10 cm over den øverste knæskalle.
Gennemsnittet af to målinger vil blive taget.
|
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
|
Lodret springtestændring
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Deltagerne vil hoppe så højt som muligt ved hjælp af squat jump-teknikken.
Deltagerne vil udføre tre forsøg.
|
To dage før et 40-minutters styrtløb, dagen for et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
|
1,5-mile Run Change
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Deltagerne vil gennemføre en maksimal indsats på 1,5 mil på et motoriseret løbebånd.
|
To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
|
Ændring af lungefunktion
Tidsramme: To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Deltagernes lungefunktion vil blive testet før løbet på 1,5 kilometer og 1, 5, 10, 15 og 20 minutter efter træning.
Lungefunktionen vil blive vurderet med et spirometer ved at lade deltagerne udføre en maksimal forceret eksspiration.
Åndedrætsbesvær vil også blive målt før og efter løbeturen med Modified Borg Dyspnea Scale.
|
To dage før et 40-minutters styrtløb og to dage efter et 40-minutters styrtløb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2017
Først opslået (SKØN)
23. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 934537-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingefær rod
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...AfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktion | Abdominal neoplasma | Geriatri | HæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Spine and Pain Institute of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeSmerte, kronisk | Smerte, uoverskueligForenede Stater
-
Nutraceuticals Research InstituteIkke rekrutterer endnuKvinder i overgangsalderen | Menopausale hedetureForenede Stater
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical CenterTrukket tilbageBronkopulmonal dysplasiForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSygeplejerskens rolle | Endotracheal aspirationKalkun
-
Saly NazeerRekrutteringGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Jeeyoun MoonIkke rekrutterer endnuFacetledssyndrom