- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03028454
A gyömbér hatása a lefelé futásból eredő izomfájdalmakra és diszfunkciókra
2017. december 18. frissítette: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az ötnapos gyömbér (Zingiber officinale) pótlás hatékonyan csökkenti-e az izomfájdalmat és javítja-e az izomműködést lefelé futás után.
A hosszú távú futás gyakran akut izomfájdalmakkal, duzzanatokkal és csökkent izomműködéssel jár együtt, és ennek következtében sok futó nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) használ.
Az NSAID-ok alkalmazása gasztrointesztinális mellékhatásokkal jár, mint például gyomorpanasz, hányinger, dyspepsia, tünetmentes fekélyek és tünetmentes fekélyek, amelyek bár ritkák, de végzetesek is lehetnek.
A gyömbér egy botanikai vegyület, amelyet a Food and Drug Administration (FDA) általánosan biztonságosnak ismer el.
Az osteoarthritis, a dysmenorrhoea és a rezisztencia-tréning modellek bizonyítékai azt mutatják, hogy a gyömbér hatékonyan csökkenti az általános fájdalmat és az izomfájdalmat.
Ezért ez a tanulmány 60 futót egészít ki nagyjából napi 1,5 g gyömbérgyökérrel vagy placebóval a lesiklás előtt, a futás napján és 2 nappal azután.
A lesiklás előtt és után a résztvevők izomfájdalmát és működését értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fusson jelenleg ≥10 mérföldet hetente
- Az elmúlt hónapban legalább egy 40 percnél hosszabb futást teljesített
Kizárási kritériumok:
- Nincs allergia a gyömbérre
- A vizsgálat ideje alatt hajlandó elkerülni a fájdalomcsillapító gyógyszereket
- Nem volt vérzési rendellenessége, és jelenleg nem szed vérhígítót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapszula
|
Rizsliszt port tartalmazó kapszula.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyömbér gyökér kapszula
|
A 250 mg gyömbérgyökér-kivonatot tartalmazó kapszulák legalább 5% gingerolvegyületet tartalmaznak, valamint további 225 mg hagyományos gyömbérgyökeret.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomfájdalom változása
Időkeret: Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napja, 24 órával egy 40 perces lesiklás után és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 100 mm-es vonalon jelöljék meg az alsó végtagok izomfájdalmát, a „nincs fájdalom” 0-val, az „elviselhetetlenül fájdalmas” pedig 100-al.
A résztvevők értékelni fogják az alsó végtagok általános fájdalmát nyugalomban, ülő helyzetbe helyezés közben és mérsékelt tempójú futás közben.
|
Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napja, 24 órával egy 40 perces lesiklás után és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom-nyomásküszöb változás
Időkeret: Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napján és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
Algométert alkalmaznak a résztvevő négyfejű izmára.
Az algométer egy olyan kézi eszköz, amely beépített mérőcellával rendelkezik, amely átalakítja a résztvevőre kifejtett nyomást.
A vizsgáló lassan és egyenletesen fejti ki az erőt, míg a résztvevő arra koncentrál, amikor a vizsgáló által alkalmazott erő nyomásérzésről fájdalomérzésre vált át.
Az az erőszint, amelyet akkor alkalmaznak, amikor a résztvevő elkezd fájdalmat érezni, a fájdalomnyomás küszöbének tekinthető.
A mérés helye 10 cm-rel a térdkalács felső taréja felett lesz.
Két mérés átlagát veszik fel.
|
Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napján és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
|
Vertical Jump Test Change
Időkeret: Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napján és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
A résztvevők a lehető legmagasabbra ugranak a guggolás technikával.
A résztvevők három próbát hajtanak végre.
|
Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt, egy 40 perces lesiklás napján és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
|
1,5 mérföldes Run Change
Időkeret: Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
A résztvevők 1,5 mérföldes futást teljesítenek egy motoros futópadon.
|
Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
|
Tüdőfunkció változás
Időkeret: Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
A résztvevők tüdőfunkcióját a 1,5 mérföldes futás előtt, valamint az edzés után 1, 5, 10, 15 és 20 perccel tesztelik.
A tüdőfunkciót spirométerrel értékelik úgy, hogy a résztvevők maximális kényszerkilégzést hajtanak végre.
A légzési nehézséget a futás előtt és után is mérik a módosított Borg dyspnea skálával.
|
Két nappal egy 40 perces lesiklás előtt és két nappal egy 40 perces lesiklás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 934537-3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .