- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03028454
Účinky zázvoru na svalovou bolest a dysfunkci pramenící ze sjezdového běhu
18. prosince 2017 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Cílem studie je zjistit, zda je pětidenní suplementace zázvorem (Zingiber officinale) účinná při snižování bolestivosti svalů a zlepšování svalové funkce po běhu z kopce.
Dálkový běh je často spojen s akutní bolestí svalů, otoky a sníženou funkcí svalů, a proto mnoho běžců užívá nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Užívání NSAID je spojeno s gastrointestinálními vedlejšími účinky, jako jsou žaludeční potíže, nevolnost, dyspepsie, asymptomatické vředy a symptomatické vředy, které, ačkoli jsou vzácné, mohou být fatální.
Zázvor je botanická sloučenina, která je obecně uznávána jako bezpečná Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Důkazy z modelů osteoartrózy, dysmenorey a rezistence ukazují, že zázvor je účinný při snižování obecné bolesti a bolesti svalů.
Proto tato studie doplní 60 běžcům zhruba 1,5 g/den kořene zázvoru nebo placeba po dobu 2 dnů před, v den běhu a 2 dny po sjezdu.
Účastníci budou hodnoceni na bolestivost a funkci svalů před a po sjezdu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běhejte aktuálně ≥10 mil za týden
- Absolvovali alespoň jeden běh > 40 minut za poslední měsíc
Kritéria vyloučení:
- Netrpí alergií na zázvor
- Ochota se po dobu studie vyhýbat lékům proti bolesti
- Nemáte v anamnéze poruchy krvácivosti ani v současné době užíváte léky na ředění krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kapsle
|
Kapsle obsahující prášek z rýžové mouky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kapsle s kořenem zázvoru
|
Kapsle obsahující 250 mg extraktu z kořene zázvoru standardizovaného tak, aby obsahovaly alespoň 5 % sloučenin gingerolu, a také dalších 225 mg běžného kořene zázvoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti svalů
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu, 24 hodin po 40minutovém sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Účastníci budou požádáni, aby označili lomítko na linii 100 mm bolesti svalů dolních končetin s popisy „žádná bolest“ označená na 0 a „nesnesitelně bolestivá“ na 100.
Účastníci budou hodnotit celkovou bolestivost dolních končetin v klidu, při provádění pohybu ze stoje do sedu a při běhu mírným tempem.
|
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu, 24 hodin po 40minutovém sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna prahu tlaku bolesti
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Na kvadricepsový sval účastníka bude aplikován algometr.
Algometr je ruční zařízení s integrovaným siloměrem, který převádí tlak aplikovaný na účastníka.
Vyšetřovatel použije sílu pomalu a plynule, zatímco se účastník soustředí na to, kdy síla aplikovaná vyšetřovatelem přechází z pocitu tlaku na pocit bolesti.
Úroveň síly aplikovaná, když účastník začne pociťovat bolest, bude považována za práh tlaku bolesti.
Místo měření bude 10 cm nad horním hřebenem čéšky.
Bude proveden průměr ze dvou měření.
|
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
|
Změna testu vertikálního skoku
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Účastníci vyskočí co nejvýše pomocí techniky skoku z dřepu.
Účastníci provedou tři pokusy.
|
Dva dny před 40minutovým sjezdem, den 40minutového sjezdu a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
|
Změna běhu na 1,5 míle
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Účastníci absolvují maximální úsilí 1,5 míle běh na motorovém běžeckém pásu.
|
Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
|
Změna funkce plic
Časové okno: Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Funkce plic účastníků bude testována před během 1,5 míle a 1, 5, 10, 15 a 20 minut po cvičení.
Funkce plic bude hodnocena pomocí spirometru tak, že účastníci provedou maximální usilovný výdech.
Dýchací potíže budou také měřeny před a po běhu pomocí Modified Borg Dyspnea Scale.
|
Dva dny před 40minutovým sjezdem a dva dny po 40minutovém sjezdu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 934537-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kořen zázvoru
-
University of PisaInstitut Straumann AGDokončenoParodontální onemocněníItálie
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoPooperační kognitivní dysfunkce | Novotvar břicha | Geriatrie | HemodynamikaTurecko (Türkiye)
-
University of PisaNáborParodontální onemocněníItálie
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoRole sestry | Endotracheální aspiraceKrocan
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
Penn State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)Dokončeno
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
Baskent University Ankara HospitalDokončenoHyperoxie | Index kyslíkové rezervy | Hyperoxémie | Frakce inspirovaného kyslíkuKrocan