Interaktiivinen räätälöity verkkosivusto melanoomapotilaiden aurinkosuojan ja ihon itsetarkastuskäyttäytymisen edistämiseksi
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Internet-interventio aurinkosuojaan ja ihon itsetarkistuskäyttäytymiseen
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin interaktiivinen räätälöity verkkosivusto edistää aurinkosuojaa ja ihon itsetarkistuskäyttäytymistä potilailla, joilla on vaiheen 0-III melanooma.
Internet-pohjainen ohjelma voi auttaa ihmisiä suorittamaan ihon itsetarkistuksia ja osallistumaan aurinkosuojakäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida interaktiivisen räätälöidyn verkkosivuston (ITW) ja tavanomaisen hoidon vaikutusta ihon itsetutkimukseen (SSE) ja aurinkosuojakäyttäytymiseen potilailla, joilla on diagnosoitu melanooma.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia intervention vaikutuksen välittäjiä. Toimenpiteen vaikutuksia SSE:hen ja aurinkosuojakäyttäytymiseen välittävät melanoomatieto, SSE:n ja aurinkosuojakäyttäytymisen omatehokkuus, SSE:n ja aurinkosuojakäyttäytymisen havaitut edut, SSE:n ja aurinkosuojakäyttäytymisen havaitut esteet sekä havaittu hallittavuus. melanooma.
KORKEAA TAVOITTEET:
I. Tutkia interventiovaikutuksen moderaattorit. Arvioida, rajoittavatko ITW:n vaikutuksia seuraavat tekijät: diagnoosin jälkeen kulunut aika, sairauden vaihe, ikä, sukupuoli, tulot, koulutus, Internet-kokemus, melanooman aiheuttama ahdistus, huoli uusiutumisesta sekä ITW:n arviointi ja käyttö.
YHTEENVETO:
Vaihe I: Potilaat tarkastelevat verkkosivujen sisältömateriaaliluonnoksia osittain jäsennellyssä muodossa ja antavat palautetta avoimien ja suljettujen kysymysten avulla ITW:n kehittämistä, testausta ja viimeistelyä varten.
Vaihe II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat käyttävät ITW:tä ja suorittavat jokaisen moduulin 30–40 minuutin aikana.
ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa ja heille tarjotaan sitten ITW:tä.
Kaikki vaiheen II potilaat suorittavat kyselyt 20–40 minuutin aikana viikolla 8, 24 ja 48.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
485
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe I: Primaarisen patologisen vaiheen 0-III ihon pahanlaatuisen melanooman diagnoosi
- Vaihe I: 3-36 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Vaihe I: Pääsy Internetiin
- Vaihe I: Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Vaihe I: Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Vaihe II: Primaarisen patologisen vaiheen 0-III ihon pahanlaatuisen melanooman diagnoosi
- Vaihe II: 3-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Vaihe II: Ei noudattanut perusteellista SSE:tä (eli ei tarkistanut jokaista kehon aluetta vähintään kerran viimeisen 2 kuukauden aikana)
- Vaihe II: Ei noudata aurinkosuojasuosituksia (eli keskimääräinen pistemäärä < 4 [joka vastaa "usein"] 5 pisteen asteikolla [1 = "ei koskaan" - 5 = "aina"], joka arvioi koskettamisen tiheyttä neljällä aurinkosuojakäyttäytymisellä)
- Vaihe II: Pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen
- Vaihe II: Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Vaihe II: Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (ITW)
Potilaat pääsevät ITW:hen ja suorittavat jokaisen moduulin 30–40 minuutissa.
Kaikki vaiheen II potilaat suorittavat kyselyt 20–40 minuutin aikana viikolla 8, 24 ja 48.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Käytä ITW:tä
|
|
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavallista hoitoa, ja heille tarjotaan sitten ITW:tä.
Kaikki vaiheen II potilaat suorittavat kyselyt 20–40 minuutin aikana viikolla 8, 24 ja 48.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sun Protection Behavior Index
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
|
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittivat neljää käyttäytymistä ulkona aurinkoisena päivänä: aurinkosuojan käyttäminen aurinkosuojakertoimella ≥ 30, pitkähihainen paita, leveälierinen hattu ja varjossa oleminen.
Kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Tässä tapauksessa korkeampiin arvoihin liittyy enemmän suojakäyttäytymistä.
Ala-asteikoista laskettiin keskiarvo kokonaisindeksipisteiden laskemiseksi.
|
Viikon 24 kohdalla
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat perusteellisen ihon itsetutkimuksen (SSE) viimeisen 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritelty kunkin kehon alueen perusteelliseksi tutkimiseksi viimeisimmässä ihon itsetarkastuksessa viimeisen 2 kuukauden aikana.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusteellisen ihon itsetutkimuksen (SSE) suorittaminen viimeisen 4 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
|
Määritelty jokaisen kehon alueen perusteelliseksi tutkimiseksi viimeisimmän ihon itsetarkastuksen aikana viimeisten 4 kuukauden aikana
|
Viikon 24 kohdalla
|
|
Perusteellisen ihon itsetutkimuksen (SSE) suorittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Määritelty jokaisen kehon alueen perusteelliseksi tutkimiseksi viimeisimmän ihon itsetarkastuksen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana
|
48 viikkoa
|
|
Suoritettujen SSE:iden määrä
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Tehtyjen SSE:iden kokonaismäärä (riippumatta niiden perusteellisuudesta)
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Tutkittujen kehon alueiden lukumäärä
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Viimeisimmän SSE:n aikana tutkittujen kehon alueiden kokonaismäärä viimeisen 2 kuukauden aikana
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Työkalujen käyttö SSE:n helpottamiseksi
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Peilin käyttö, jonkun muun auttaminen tai luomakartan käyttö viimeisimmän SSE:n aikana
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Jokaisen yksittäisen aurinkosuojakäyttäytymisen esiintymistiheys aurinkosuojakäyttäytymisindeksin perusteella
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Usein (1 = ei koskaan - 5 = aina) aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on ≥ 30, käytät pitkähihaista paitaa, käytät leveälieristä hattua ja pysyt varjossa
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Auringonpolttamien määrä
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Saatujen auringonpolttamien kokonaismäärä
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Pitkät housut yllään
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Pitkien housujen käyttötiheys (1 = ei koskaan - 5 = aina).
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Aurinkolasit yllään
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Aurinkolasien käyttötiheys (1 = ei koskaan - 5 = aina).
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Auringon ottaminen
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Auringossa viettämisen tiheys (1 = ei koskaan - 5 = aina) rusketuksen saamiseksi
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Sun Protection Behavior Index
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittivat neljää käyttäytymistä ulkona aurinkoisena päivänä: aurinkosuojan käyttäminen aurinkosuojakertoimella ≥ 30, pitkähihainen paita, leveälierinen hattu ja varjossa oleminen.
Kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Tässä tapauksessa korkeampiin arvoihin liittyy enemmän suojakäyttäytymistä.
Ala-asteikoista laskettiin keskiarvo kokonaisindeksipisteiden laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Sun Protection Behavior Index
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittivat neljää käyttäytymistä ulkona aurinkoisena päivänä: aurinkosuojan käyttäminen aurinkosuojakertoimella ≥ 30, pitkähihainen paita, leveälierinen hattu ja varjossa oleminen.
Kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Tässä tapauksessa korkeampiin arvoihin liittyy enemmän suojakäyttäytymistä.
Ala-asteikoista laskettiin keskiarvo kokonaisindeksipisteiden laskemiseksi.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Sun Protection Behavior Index
Aikaikkuna: Viikon 48 kohdalla
|
Osallistujat arvioivat, kuinka usein he harjoittivat neljää käyttäytymistä ulkona aurinkoisena päivänä: aurinkosuojan käyttäminen aurinkosuojakertoimella ≥ 30, pitkähihainen paita, leveälierinen hattu ja varjossa oleminen.
Kohteet arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Tässä tapauksessa korkeampiin arvoihin liittyy enemmän suojakäyttäytymistä.
Ala-asteikoista laskettiin keskiarvo kokonaisindeksipisteiden laskemiseksi.
|
Viikon 48 kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus melanoomasta
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Ahdistuksen taso (1 = ei lainkaan ahdistunut 10 = erittäin ahdistunut)
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Huoli melanooman uusiutumisesta
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Neljän melanooman uusiutumisesta huolestuneen kysymyksen keskiarvo
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Todettu melanooman uusiutumisen riski
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Neljän kysymyksen keskiarvosana koskien havaittua melanooman uusiutumisen riskiä
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Biopsiat suoritettu
Aikaikkuna: Viikon 48 kohdalla
|
Suoritettujen biopsioiden lukumäärä
|
Viikon 48 kohdalla
|
|
Solarium sisätiloissa
Aikaikkuna: Viikon 48 kohdalla
|
Sisärusketuskertojen määrä viimeisen vuoden aikana
|
Viikon 48 kohdalla
|
|
Uusien tai uusiutuvien ihosyöpien diagnoosi
Aikaikkuna: Viikon 48 kohdalla
|
Oliko diagnosoitu uusi tai uusiutuva ihosyöpä
|
Viikon 48 kohdalla
|
|
Tutkimuksen toteutettavuuden indikaattorit
Aikaikkuna: Viikon 48 kohdalla
|
Kelpoisuusprosentti ja syyt, rekrytointiaste ja kieltäytymisen syyt, erot sosiodemografisissa tekijöissä tutkimuksesta kieltäytyneiden ja rekrytoitujen välillä, keskeyttäneiden määrä ja syyt.
|
Viikon 48 kohdalla
|
|
Ihonvalvontaan liittyvät vierailut terveydenhuollon tarjoajan luo
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Kuitti lääkärin ihotutkimuksesta ja käynnin syy
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Interaktiivisen räätälöidyn verkkosivuston vaikutus ja tehokkuus
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Käytettiin Internetin vaikutuksen ja tehokkuuden kyselylomaketta.
Tämän 20 kohteen kyselyn avulla mitattiin, missä määrin MSS auttoi osallistujaa oppimaan valmistautumaan SSE:hen ja osallistumaan aurinkosuojakäyttäytymiseen sekä hallitsemaan terveyttään ja tuntemaan vähemmän huolta melanoomasta.
Jokaisessa kysymyksessä käytettiin Likert-asteikkoa (1=ei ollenkaan, 2=hieman, 3=jonkin verran, 4=enimmäkseen, 5=erittäin).
Jokaisen kysymyksen pisteet laskettiin keskiarvoon kunkin osallistujan kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Jokaisen osallistujan kokonaispisteiden keskiarvo laskettiin myös MSS-osallistujien kokonaiskeskiarvon selvittämiseksi.
Korkeammat arvot tarkoittavat ohjelman suurempaa tehokkuutta.
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Interaktiivisen räätälöidyn verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: Viikoilla 8, 24 ja 48
|
Vierailujen määrä verkkosivustolla, suoritettujen kuukausittaisten ihon itsetarkastusten määrä, aurinkoturvalliseen toimintasuunnitelmaan tehtyjen päivitysten määrä ja verkkosivuston muiden osien aloittaminen/täytäntöönpano (johdanto; valmistautuminen ihon itse tekemiseen) Tarkista; harjoittele auringolta turvallista käyttäytymistä).
|
Viikoilla 8, 24 ja 48
|
|
Interaktiivisen räätälöidyn verkkosivuston arviointi ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Käytettiin Internet Evaluation and Perceived Utility Questionnaire -kyselylomaketta ja Internet Adherence Questionnaire -kyselylomaketta.
Tässä 15 kohteen kyselyssä arvioitiin ohjelman ominaisuuksia, mukaan lukien hyödyllisyys, mukavuus, helppokäyttöisyys, huoli yksityisyydestä, navigoinnin helppous ja tyytyväisyys ohjelmaan.
Jokaisessa kysymyksessä käytettiin Likert-asteikkoa (1=ei ollenkaan, 2=hieman, 3=jonkin verran, 4=enimmäkseen, 5=erittäin).
Jokaisen kysymyksen pisteet laskettiin keskiarvoon kunkin osallistujan kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Jokaisen osallistujan kokonaispisteiden keskiarvo laskettiin myös MSS-osallistujien kokonaiskeskiarvon selvittämiseksi.
Korkeammat arvot edustavat korkeampia pisteitä ohjelman hyödyllisyyden ja arvioinnin kannalta.
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot Coups, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131403
- NCI-2017-00084 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2014000095 (Muu tunniste: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA171666 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .