Interaktiv skräddarsydd webbplats för att främja solskydd och självkontroll av huden hos patienter med melanom
22 december 2025 uppdaterad av: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Internetintervention för solskydd och självkontroll av huden
Den här kliniska prövningen studerar hur väl en interaktiv skräddarsydd webbplats fungerar för att främja solskydd och självkontroll av huden hos patienter med melanom stadium 0-III.
Ett internetbaserat program kan hjälpa individer att utföra självkontroller av huden och engagera sig i solskyddsbeteenden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att utvärdera effekten av den interaktiva skräddarsydda webbplatsen (ITW) kontra vanlig vård på hudsjälvundersökning (SSE) och solskyddsbeteende hos individer som diagnostiserats med melanom.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att undersöka medlare av ingripandets effekt. Effekterna av interventionen på SSE och solskyddsbeteenden kommer att förmedlas av melanomkunskap, själveffektivitet för SSE och solskyddsbeteenden, upplevda fördelar med SSE och solskyddsbeteenden, upplevda hinder för SSE och solskyddsbeteenden, och upplevd kontrollerbarhet av melanom.
TERTIÄRA MÅL:
I. Att undersöka moderatorer om effekten av interventionen. Att utvärdera om ITW-effekter modereras av följande faktorer: tid sedan diagnos, sjukdomsstadium, ålder, kön, inkomst, utbildning, interneterfarenhet, oro för melanom, oro för återfall och utvärdering och användning av ITW.
SKISSERA:
Fas I: Patienter granskar utkast till webbplatsinnehållsmaterial i ett semi-strukturerat format och ger feedback via öppna och slutna frågor för utveckling, testning och slutförande av ITW.
Fas II: Patienterna randomiseras i 1 av 2 armar.
ARM I: Patienter får tillgång till ITW och slutför varje modul under 30-40 minuter.
ARM II: Patienter får vanlig vård och erbjuds sedan ITW.
Alla patienter i fas II genomför undersökningar under 20-40 minuter vid 8, 24 och 48 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
485
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fas I: Diagnos av primärt patologiskt stadium 0-III kutant malignt melanom
- Fas I: Från 3-36 månader efter kirurgisk behandling
- Fas I: Tillgång till internet
- Fas I: Kan tala och läsa engelska
- Fas I: Kan ge informerat samtycke
- Fas II: Diagnos av primärt patologiskt stadium 0-III kutant malignt melanom
- Fas II: Från 3-24 månader efter kirurgisk behandling
- Fas II: Följer inte noggrann SSE (d.v.s. kontrollerade inte alla delar av kroppen minst en gång under de senaste 2 månaderna)
- Fas II: Följer inte solskyddsrekommendationerna (dvs medelpoäng < 4 [vilket motsvarar "ofta"] på en 5-gradig skala [från 1 = "aldrig" till 5 = "alltid"] som bedömer frekvensen av engagerande i fyra solskyddsbeteenden)
- Fas II: Tillgång till en dator ansluten till internet
- Fas II: Kunna tala och läsa engelska
- Fas II: Kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm I (ITW)
Patienter får tillgång till ITW och slutför varje modul under 30-40 minuter.
Alla patienter i fas II genomför undersökningar under 20-40 minuter vid 8, 24 och 48 veckor.
|
Sidostudier
Sidostudier
Gå till ITW
|
|
Aktiv komparator: Arm II (vanlig vård)
Patienterna får sedvanlig vård och erbjuds sedan ITW.
Alla patienter i fas II genomför undersökningar under 20-40 minuter vid 8, 24 och 48 veckor.
|
Sidostudier
Sidostudier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Solskyddsbeteendeindex
Tidsram: Vid 24 veckor
|
Deltagarna bedömde hur ofta de ägnade sig åt fyra beteenden när de var ute en solig dag: att bära solskyddsmedel med en solskyddsfaktor ≥ 30, bära en långärmad skjorta, bära en bredbrättad hatt och vistas i skuggan.
Föremålen betygsattes på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 2= sällan, 3= ibland, 4= ofta, 5=alltid).
I det här fallet är högre värden associerade med fler skyddsbeteenden.
Underskalor medelvärdesberäknas för att beräkna det totala indexpoängen.
|
Vid 24 veckor
|
|
Antal deltagare som utfört en grundlig hudsjälvundersökning (SSE) under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 8 veckor
|
Definierat som att noggrant undersöka varje område av kroppen under den senaste självkontrollen av huden under de senaste 2 månaderna.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av grundlig hud-självundersökning (SSE) under de senaste 4 månaderna
Tidsram: Vid 24 veckor
|
Definierat som att noggrant undersöka varje område av kroppen under den senaste självkontrollen av huden under de senaste 4 månaderna
|
Vid 24 veckor
|
|
Utförande av grundlig hud-självundersökning (SSE) under de senaste 6 månaderna
Tidsram: 48 veckor
|
Definierat som att noggrant undersöka varje område av kroppen under den senaste självkontrollen av huden under de senaste 6 månaderna
|
48 veckor
|
|
Antal utförda SSE:er
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Totalt antal utförda SSE:er (oavsett deras grundlighet)
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Antal undersökta kroppsområden
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Totalt antal kroppsområden som undersökts under den senaste SSE under de senaste 2 månaderna
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Användning av verktyg för att underlätta SSE
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Använda en spegel, få någon annan att hjälpa till eller använda en mullvadskarta under den senaste SSE
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Frekvens för att engagera sig i varje enskilt solskyddsbeteende från solskyddsbeteendeindex
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Frekvens (från 1 = aldrig till 5 = alltid) att använda solskyddsmedel med SPF ≥ 30, bära en långärmad tröja, bära en bredbrättad hatt och vistas i skuggan
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Antal solbrännor
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Totalt antal mottagna solbrännor
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Bär långbyxor
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Frekvens (från 1 = aldrig till 5 = alltid) att bära långbyxor
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Bär solglasögon
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Frekvens (från 1 = aldrig till 5 = alltid) av solglasögon
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Sola
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Frekvens (från 1 = aldrig till 5 = alltid) att spendera tid i solen för att bli solbränna
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Solskyddsbeteendeindex
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna bedömde hur ofta de ägnade sig åt fyra beteenden när de var ute en solig dag: att bära solskyddsmedel med en solskyddsfaktor ≥ 30, bära en långärmad skjorta, bära en bredbrättad hatt och vistas i skuggan.
Föremålen betygsattes på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 2= sällan, 3= ibland, 4= ofta, 5=alltid).
I det här fallet är högre värden associerade med fler skyddsbeteenden.
Underskalor medelvärdesberäknas för att beräkna det totala indexpoängen.
|
Baslinje
|
|
Solskyddsbeteendeindex
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Deltagarna bedömde hur ofta de ägnade sig åt fyra beteenden när de var ute en solig dag: att bära solskyddsmedel med en solskyddsfaktor ≥ 30, bära en långärmad skjorta, bära en bredbrättad hatt och vistas i skuggan.
Föremålen betygsattes på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 2= sällan, 3= ibland, 4= ofta, 5=alltid).
I det här fallet är högre värden associerade med fler skyddsbeteenden.
Underskalor medelvärdesberäknas för att beräkna det totala indexpoängen.
|
Vid 8 veckor
|
|
Solskyddsbeteendeindex
Tidsram: Vid 48 veckor
|
Deltagarna bedömde hur ofta de ägnade sig åt fyra beteenden när de var ute en solig dag: att bära solskyddsmedel med en solskyddsfaktor ≥ 30, bära en långärmad skjorta, bära en bredbrättad hatt och vistas i skuggan.
Föremålen betygsattes på en femgradig Likert-skala (1=aldrig, 2= sällan, 3= ibland, 4= ofta, 5=alltid).
I det här fallet är högre värden associerade med fler skyddsbeteenden.
Underskalor medelvärdesberäknas för att beräkna det totala indexpoängen.
|
Vid 48 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöd över melanom
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Nödnivån (från 1 = inte alls nödställd till 10 = extremt nödställd)
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Oroa dig för återkommande melanom
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Medelbetyg på fyra frågor angående oro för återkommande melanom
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Upplevd risk för återfall av melanom
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Medelbetyg på fyra frågor angående upplevd risk för återfall av melanom
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Biopsier utförda
Tidsram: Vid 48 veckor
|
Antal utförda biopsier
|
Vid 48 veckor
|
|
Garvning inomhus
Tidsram: Vid 48 veckor
|
Antal gånger garvade inomhus under det senaste året
|
Vid 48 veckor
|
|
Diagnos av ny eller återkommande hudcancer
Tidsram: Vid 48 veckor
|
Huruvida en ny eller återkommande hudcancer diagnostiserades
|
Vid 48 veckor
|
|
Indikatorer för studiens genomförbarhet
Tidsram: Vid 48 veckor
|
Obehörighetsgrad och skäl, rekryteringsgrad och skäl för avslag, skillnader i sociodemografiska faktorer mellan studieavböjande och rekryterade, avhoppsfrekvens och skäl.
|
Vid 48 veckor
|
|
Besök hos vårdgivare relaterade till hudövervakning
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Mottagande av läkarhudundersökning och anledningen till besöket
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Effekten och effektiviteten av den interaktiva skräddarsydda webbplatsen
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Enkät om upplevd internetpåverkan och effektivitet användes.
Denna undersökning med 20 artiklar användes för att mäta i vilken grad MSS hjälpte deltagaren att lära sig att vara beredd att genomföra SSE och engagera sig i solskyddsbeteenden samt känna kontroll över sin hälsa och känna sig mindre orolig för melanom.
En Likert-skala användes för varje fråga (1=inte alls, 2=något, 3=något, 4=mest, 5=mycket).
Genomsnittet av poängen från varje fråga beräknades för att beräkna den totala skalan för varje deltagare.
De totala poängen för varje deltagare togs också i medeltal för att hitta det totala genomsnittet för MSS-deltagare.
Högre värden representerar större effektivitet i programmet.
|
Vid 8 veckor
|
|
Användning av den interaktiva skräddarsydda webbplatsen
Tidsram: Vid 8, 24 och 48 veckor
|
Antal besök på webbplatsen, antalet månatliga självkontroller av huden, antalet uppdateringar av den solsäkra handlingsplanen och start/slutförande av de återstående delarna av webbplatsen (Introduktion; Getting Ready to Do a Skin Self- Kontrollera; Öva solsäkert beteende).
|
Vid 8, 24 och 48 veckor
|
|
Utvärdering och användbarhet av den interaktiva skräddarsydda webbplatsen
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Internet Evaluation and Perceived Utility Questionnaire och Internet Adherence Questionnaire användes.
Denna undersökning med 15 artiklar bedömde programmets egenskaper, inklusive användbarhet, bekvämlighet, användarvänlighet, oro för integritet, enkel navigering och tillfredsställelse med programmet.
En Likert-skala användes för varje fråga (1=inte alls, 2=något, 3=något, 4=mest, 5=mycket).
Genomsnittet av poängen från varje fråga beräknades för att beräkna den totala skalan för varje deltagare.
De totala poängen för varje deltagare togs också i medeltal för att hitta det totala genomsnittet för MSS-deltagare.
Högre värden representerar högre poäng när det gäller användbarhet och utvärdering av programmet.
|
Vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elliot Coups, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2017
Första postat (Beräknad)
23 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131403
- NCI-2017-00084 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- Pro2014000095 (Annan identifierare: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
- R01CA171666 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .