Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktivt skræddersyet websted til fremme af solbeskyttelse og selvkontrol af huden hos patienter med melanom

22. december 2025 opdateret af: Sharon Manne, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Internetintervention til solbeskyttelse og selvkontrol af huden

Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt et interaktivt skræddersyet websted fungerer til at fremme solbeskyttelse og selvtjekadfærd hos patienter med stadium 0-III melanom. Et internetbaseret program kan hjælpe enkeltpersoner med at udføre selvkontrol af huden og engagere sig i solbeskyttelsesadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At evaluere virkningen af ​​det interaktive skræddersyede websted (ITW) versus sædvanlig pleje på selvundersøgelse af huden (SSE) og solbeskyttelsesadfærd blandt personer diagnosticeret med melanom.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At undersøge formidlere af virkningen af ​​interventionen. Virkningerne af interventionen på SSE og solbeskyttelsesadfærd vil blive medieret af melanom viden, selveffektivitet for SSE og solbeskyttelsesadfærd, opfattede fordele ved SSE og solbeskyttelsesadfærd, opfattede barrierer for SSE og solbeskyttelsesadfærd, og opfattet kontrollerbarhed af melanom.

TERTIÆRE MÅL:

I. At undersøge moderatorer af virkningen af ​​interventionen. At evaluere, om ITW-effekter modereres af følgende faktorer: tid siden diagnosen, sygdomsstadium, alder, køn, indkomst, uddannelse, interneterfaring, angst omkring melanom, bekymring for tilbagefald og evaluering og brug af ITW.

OMRIDS:

Fase I: Patienter gennemgår udkast til webstedsindholdsmateriale i et semi-struktureret format og giver feedback via åbne og lukkede spørgsmål til udvikling, test og færdiggørelse af ITW.

Fase II: Patienterne randomiseres i 1 ud af 2 arme.

ARM I: Patienter får adgang til ITW og gennemfører hvert modul over 30-40 minutter.

ARM II: Patienter modtager sædvanlig pleje og tilbydes derefter ITW.

Alle patienter i fase II gennemfører undersøgelser over 20-40 minutter efter 8, 24 og 48 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

485

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fase I: Diagnose af primært patologisk stadium 0-III kutant malignt melanom
  • Fase I: Fra 3-36 måneder efter kirurgisk behandling
  • Fase I: Adgang til internettet
  • Fase I: Kan tale og læse engelsk
  • Fase I: Kan give informeret samtykke
  • Fase II: Diagnose af primært patologisk stadium 0-III kutant malignt melanom
  • Fase II: Fra 3-24 måneder efter kirurgisk behandling
  • Fase II: Ikke overholdt grundig SSE (dvs. ikke kontrolleret alle områder af kroppen mindst én gang i løbet af de sidste 2 måneder)
  • Fase II: Overholder ikke solbeskyttelsesanbefalinger (dvs. middelscore < 4 [som svarer til "ofte"] på en 5-punkts skala [fra 1 = "aldrig" til 5 = "altid"], der vurderer hyppigheden af ​​aktivering i fire solbeskyttelsesadfærd)
  • Fase II: Adgang til en computer forbundet til internettet
  • Fase II: Kunne tale og læse engelsk
  • Fase II: Kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (ITW)
Patienter får adgang til ITW og gennemfører hvert modul over 30-40 minutter. Alle patienter i fase II gennemfører undersøgelser over 20-40 minutter efter 8, 24 og 48 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Internet-baseret intervention
Få adgang til ITW
Aktiv komparator: Arm II (sædvanlig pleje)
Patienterne får sædvanlig pleje og tilbydes derefter ITW. Alle patienter i fase II gennemfører undersøgelser over 20-40 minutter efter 8, 24 og 48 uger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Ved 24 uger
Deltagerne vurderede, hvor ofte de engagerede sig i fire adfærd, når de var ude på en solskinsdag: at bære solskærm med en solbeskyttelsesfaktor ≥ 30, iført en langærmet skjorte, iført en bredskygget hat og opholde sig i skyggen. Elementer blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1=aldrig, 2= sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5=altid). I dette tilfælde er højere værdier forbundet med mere beskyttelsesadfærd. Underskalaer blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede indeksscore.
Ved 24 uger
Antal deltagere, der har udført en grundig hud-selvundersøgelse (SSE) inden for de seneste 2 måneder
Tidsramme: 8 uger
Defineret som en grundig undersøgelse af hvert område af kroppen under det seneste selvtjek af huden i de sidste 2 måneder.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af grundig hud-selv-undersøgelse (SSE) i de seneste 4 måneder
Tidsramme: Ved 24 uger
Defineret som en grundig undersøgelse af hvert område af kroppen under det seneste selvtjek af huden inden for de seneste 4 måneder
Ved 24 uger
Udførelse af grundig hud-selvundersøgelse (SSE) i de seneste 6 måneder
Tidsramme: 48 uger
Defineret som en grundig undersøgelse af hvert område af kroppen under det seneste selvtjek af huden inden for de seneste 6 måneder
48 uger
Antal udførte SSE'er
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Samlet antal udførte SSE'er (uanset deres grundighed)
Ved 8, 24 og 48 uger
Antal undersøgte kropsområder
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Samlet antal kropsområder undersøgt under den seneste SSE i de sidste 2 måneder
Ved 8, 24 og 48 uger
Brug af værktøjer til at facilitere SSE
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Brug af et spejl, få en anden til at hjælpe eller bruge et muldvarpskort under den seneste SSE
Ved 8, 24 og 48 uger
Hyppighed af involvering i hver enkelt solbeskyttelsesadfærd fra solbeskyttelsesadfærdsindekset
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Hyppighed (fra 1 = aldrig til 5 = altid) for at bære solcreme med en SPF ≥ 30, bære en langærmet skjorte, bære en bredskygget hat og opholde sig i skyggen
Ved 8, 24 og 48 uger
Antal solskoldninger
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Samlet antal modtagne solskoldninger
Ved 8, 24 og 48 uger
Iført lange bukser
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Hyppighed (fra 1 = aldrig til 5 = altid) af at bære lange bukser
Ved 8, 24 og 48 uger
Iført solbriller
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Hyppighed (fra 1 = aldrig til 5 = altid) af brug af solbriller
Ved 8, 24 og 48 uger
Solbadning
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Hyppighed (fra 1 = aldrig til 5 = altid) for at tilbringe tid i solen for at blive solbrændt
Ved 8, 24 og 48 uger
Indeks for solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vurderede, hvor ofte de engagerede sig i fire adfærd, når de var ude på en solskinsdag: at bære solskærm med en solbeskyttelsesfaktor ≥ 30, iført en langærmet skjorte, iført en bredskygget hat og opholde sig i skyggen. Elementer blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1=aldrig, 2= sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5=altid). I dette tilfælde er højere værdier forbundet med mere beskyttelsesadfærd. Underskalaer blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede indeksscore.
Baseline
Indeks for solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Ved 8 uger
Deltagerne vurderede, hvor ofte de engagerede sig i fire adfærd, når de var ude på en solskinsdag: at bære solskærm med en solbeskyttelsesfaktor ≥ 30, iført en langærmet skjorte, iført en bredskygget hat og opholde sig i skyggen. Elementer blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1=aldrig, 2= sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5=altid). I dette tilfælde er højere værdier forbundet med mere beskyttelsesadfærd. Underskalaer blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede indeksscore.
Ved 8 uger
Indeks for solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: I uge 48
Deltagerne vurderede, hvor ofte de engagerede sig i fire adfærd, når de var ude på en solskinsdag: at bære solskærm med en solbeskyttelsesfaktor ≥ 30, iført en langærmet skjorte, iført en bredskygget hat og opholde sig i skyggen. Elementer blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala (1=aldrig, 2= sjældent, 3= nogle gange, 4= ofte, 5=altid). I dette tilfælde er højere værdier forbundet med mere beskyttelsesadfærd. Underskalaer blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede indeksscore.
I uge 48

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nød om melanom
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Nødniveau (fra 1 = slet ikke nødlidende til 10 = ekstremt bekymret)
Ved 8, 24 og 48 uger
Bekymring om gentagelse af melanom
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Gennemsnitlig vurdering af fire spørgsmål vedrørende bekymring for tilbagefald af melanom
Ved 8, 24 og 48 uger
Opfattet risiko for tilbagefald af melanom
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Gennemsnitlig vurdering af fire spørgsmål vedrørende opfattet risiko for gentagelse af melanom
Ved 8, 24 og 48 uger
Biopsier udført
Tidsramme: I uge 48
Antal udførte biopsier
I uge 48
Indendørs garvning
Tidsramme: I uge 48
Antal gange indendørs garvet i det seneste år
I uge 48
Diagnose af nye eller tilbagevendende hudkræft
Tidsramme: I uge 48
Om en ny eller tilbagevendende hudkræft blev diagnosticeret
I uge 48
Indikatorer for undersøgelsesgennemførlighed
Tidsramme: I uge 48
Udelukkelsesrate og årsager, rekrutteringsrate og årsager til afslag, forskelle i sociodemografiske faktorer mellem undersøgelsesfaldende og rekrutterede, frafaldsprocent og årsager.
I uge 48
Besøg hos sundhedsudbyder relateret til hudovervågning
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Modtagelse af en lægehudundersøgelse og årsagen til besøget
Ved 8, 24 og 48 uger
Virkning og effektivitet af den interaktive skræddersyede hjemmeside
Tidsramme: Ved 8 uger
Spørgeskema om opfattet internetpåvirkning og effektivitet blev brugt. Denne undersøgelse på 20 punkter blev brugt til at måle, i hvilken grad MSS hjalp deltageren med at lære, hvordan man er forberedt på at udføre SSE og engagere sig i solbeskyttelsesadfærd samt føle sig i kontrol over sit helbred og føle sig mindre bekymret over melanom. En Likert-skala blev brugt for hvert spørgsmål (1=slet ikke, 2=lidt, 3=noget, 4=mest, 5=meget). Scorene fra hvert spørgsmål blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede skala-score for hver deltager. De samlede scores for hver deltager blev også beregnet som gennemsnit for at finde det samlede gennemsnit på tværs af MSS-deltagere. Højere værdier repræsenterer større effektivitet af programmet.
Ved 8 uger
Brug af den interaktive skræddersyede hjemmeside
Tidsramme: Ved 8, 24 og 48 uger
Antal besøg på hjemmesiden, antallet af gennemførte månedlige selvtjek af huden, antallet af opdateringer til den solsikre handlingsplan og start/afslutning af de resterende sektioner af hjemmesiden (Introduktion; Getting Ready to Do a Skin Self- Tjek; Øv dig i solsikker adfærd).
Ved 8, 24 og 48 uger
Evaluering og nytte af den interaktive skræddersyede hjemmeside
Tidsramme: Ved 8 uger
Internet Evaluation and Perceived Utility Questionnaire og Internet Adherence Questionnaire blev brugt. Denne undersøgelse på 15 punkter vurderede programmets karakteristika, herunder anvendelighed, bekvemmelighed, brugervenlighed, bekymring for privatlivets fred, nem navigation og tilfredshed med programmet. En Likert-skala blev brugt for hvert spørgsmål (1=slet ikke, 2=lidt, 3=noget, 4=mest, 5=meget). Scorene fra hvert spørgsmål blev beregnet som gennemsnit for at beregne den samlede skala-score for hver deltager. De samlede scores for hver deltager blev også beregnet som gennemsnit for at finde det samlede gennemsnit på tværs af MSS-deltagere. Højere værdier repræsenterer højere score med hensyn til nytte og evaluering af programmet.
Ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliot Coups, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2017

Først opslået (Anslået)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131403
  • NCI-2017-00084 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • Pro2014000095 (Anden identifikator: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • R01CA171666 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie IIIB Hudmelanom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner