ACT-tehostettu painonhallinta- ja kuntoiluohjelma merivoimien henkilöstölle
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) – tehostettu painonhallinta- ja kuntoohjelma merivoimien henkilöstölle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on kohorttisatunnaistettu kontrolloitu koe ACT-tehostetusta SS:stä (ACT+SS) verrattuna vain SS-ohjelmaan. Laivaston henkilöstöryhmät, jotka epäonnistuvat kehon koostumuksen arvioinnissa (BCA) tai ovat vaarassa epäonnistua tai jotka ovat ylipainoisia/lihavia, satunnaistetaan saamaan 8 viikoittaista ACT+SS-interventioryhmää tai 8 viikoittaista SS-interventioryhmää. Tieteelliset tavoitteet ovat: 1) määrittää ACT+SS:n tehokkuus verrattuna vain SS-ohjelmaan; 2) tarkastella psykologista joustavuutta interventioreaktion taustalla olevana mekanismina; ja 3) tutkia mahdollisia interventiovastauksen johtajia. Ensisijainen tulos on laihtuminen.
Toissijaisia tuloksia ovat BMI, kehon rasvaprosentti, fyysisen aktiivisuuden indeksit, syömisongelmat, toiminta- ja elämänlaatu, emotionaalinen toiminta ja psykologisen joustavuuden indeksit mitattuna lähtötilanteessa, intervention puolivälissä ja jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurantajaksot. - ja itse raportoitu BCA-tila 6 kuukauden seurannassa. Tutkijat ovat tarkoituksella suunnitelleet kohorttisatunnaistetun kokeen interventioilla, jotka toteutetaan käytännönläheisesti tosielämän sotilasympäristössä ja jotka ovat välittömästi tärkeitä palvelun jäsenille ja johdolle. Kohorttisatunnaistaminen on olennaista tutkimuksen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kannalta tässä ympäristössä. Armeijan kannalta merkityksellisillä ja yleistettävillä löydöillä on todennäköisemmin vaikutusta armeijan sisällä. SS tarjoaa ihanteellisen vertailukäsivarren, joka on laivaston nykyinen käytäntö. ACT:n integroiminen SS:ään tässä ympäristössä voittaa monet logistiset, käytännölliset, komentoketjun ja muut haasteet, jotka ovat tyypillisesti estäneet armeijan tutkimusta. Tutkijat ovat harkitsevasti valinneet ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia, jotka liittyvät teoreettisesti toisiinsa, ja lisäarvioita, jotka ovat empiirisesti perustuvia ja mahdollistavat paremman käsityksen laivaston henkilöstön interventiovastauksen välittäjistä ja moderaattoreista. Covid-19:n vuoksi olemme mukauttaneet interventiot virtuaalisesti hoidettaviksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laivaston henkilöstö, joka on ylipainoinen/lihavia tai epäonnistunut tai on vaarassa epäonnistua BCA:ssa
- 18-69 vuotiaita
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki fyysiset rajoitukset (vammat, raskaus jne.), jotka estävät osallistumisen fyysiseen kuntotoimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT:n parannettu laivamuoto (ACT +SS)
ACT+SS-interventio toimitetaan kahdeksassa 1,5 tunnin viikoittaisessa ryhmäistunnossa. Näytös +SS-protokolla integroi ACT-käsitteet ja -strategiat olemassa olevaan SS-standardiin. |
ACT-komponentit keskittyvät: a) ajatuksiin, tunteisiin ja kehollisiin tuntemuksiin, joita esiintyy usein painonpudotus- tai kunnon parantamispyrkimysten yhteydessä; b) rajoitukset aiemmissa pyrkimyksissä hallita tai poistaa negatiivisia ajatuksia tai tunteita, stressiä tai ruoanhimoa; c) odotusten ja tavoitteiden muuttaminen stressin tai himojen poistamisesta sellaiseen elämään mahdollisimman hyvin; d) mindfulness-harjoitukset kokemustietoisuuden lisäämiseksi; ja e) henkilökohtaisten arvojen tunnistaminen ja arvojen johdonmukaisten tavoitteiden asettaminen ja tavoittelu paremman elämänlaadun saavuttamiseksi.
|
|
Active Comparator: Standard Ship Shape (SS)
Standard ShipShape (SS) Normaali SS-protokolla toimitetaan kahdeksassa 1,5 tunnin viikoittaisessa ryhmäpsykoedukaatiossa.
|
Standardin SS-protokollan materiaalit ja muoto perustuvat Navy and Marine Corps Public Health Centerin suosituksiin.
Näitä ovat: a) ravitsemus- ja liikuntakasvatus; b) painonpudotusta ja fyysistä kuntoa koskevien tavoitteiden luominen ja dokumentointi; c) ruokapäiväkirja, jolla seurataan ruokailutottumuksia koko ohjelman ajan; d) käyttäytymisstrategioiden kehittäminen harjoitusohjelman käynnistämiseksi/ylläpitämiseksi; e) fyysisen aktiivisuuden seuranta (tutkimuksen toimittama askelmittari); ja f) henkilökohtaisten liiallisen syömisen laukaisevien tekijöiden tunnistaminen ja voittaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kolmen tekijän syömiskyselyn (TFEQ-R18) tuloksessa
Aikaikkuna: Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
|
Muutos painoon liittyvässä hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeessa painoon liittyville vaikeuksille - tarkistettu (AAQW-R)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWLS)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Tulosmittaukset suoritetaan tutkimuksen lähtötasolla (viikko 1), hoidon puolivälissä (viikko 4), hoidon jälkeen (viikko 8) ja 3 ja 6 kuukauden seurannassa hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niloofar Afari, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Dochat C, Afari N, Wooldridge JS, Herbert MS, Gasperi M, Lillis J. Confirmatory Factor Analysis of the Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Difficulties-Revised (AAQW-R) in a United States Sample of Adults with Overweight and Obesity. J Contextual Behav Sci. 2020 Jan;15:189-196. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Afari N, Cuneo JG, Herbert M, Miller I, Webb-Murphy J, Delaney E, Peters J, Materna K, Miggantz E, Godino J, Golshan S, Wisbach G. Design for a cohort-randomized trial of an acceptance and commitment therapy-enhanced weight management and fitness program for Navy personnel. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 10;15:100408. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100408. eCollection 2019 Sep.
- Afari N, Yarish NM, Wooldridge JS, Materna K, Hernandez J, Blanco BH, Camodeca AL, Peters JJ, Herbert MS. Lessons Learned From Transition of an In-Person to a Virtual Randomized Controlled Trial for Weight and Fitness Concerns in Active-Duty Service Members: Survey Study. J Med Internet Res. 2022 Nov 10;24(11):e37797. doi: 10.2196/37797.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H160150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .