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해군 요원을 위한 ACT 강화 체중 관리 및 피트니스 프로그램

2022년 1월 18일 업데이트: Veterans Medical Research Foundation

해군 요원을 위한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 강화 체중 관리 및 피트니스 프로그램

제안된 연구는 과체중 또는 비만 해군 요원을 대상으로 표준 ShipShape 전용 프로그램과 비교한 ACT+SS(Acceptance and Commitment Therapy-enhanced ShipShape)의 코호트 무작위 통제 시험입니다. COVID-19의 결과로 이 연구는 현재 가상으로 진행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 SS 단독 프로그램과 비교한 ACT 강화 SS(ACT+SS)의 코호트 무작위 통제 시험입니다. 체성분 평가(BCA)에 실패했거나 실패할 위험이 있는 해군 요원 또는 과체중/비만인 코호트는 8개의 주간 ACT+SS 개입 그룹 또는 8개의 주간 SS 전용 개입 그룹을 받도록 무작위 배정됩니다. 과학적 목표는 다음과 같습니다. 1) SS 전용 프로그램과 비교하여 ACT+SS의 효과를 결정합니다. 2) 개입 반응의 기본 메커니즘으로서 심리적 유연성을 조사합니다. 3) 개입 반응의 잠재적 조정자를 탐색합니다. 주요 결과는 체중 감소입니다.

2차 결과에는 BMI, 체지방률, 신체 활동 지수, 식이 문제, 기능 및 삶의 질, 정서적 기능 및 심리적 유연성 지수가 포함되며 기준선, 중재 중간 및 사후, 3개월 및 6개월 추적에서 측정됩니다. -6개월 추적 조사에서 자체 보고된 BCA 상태. 조사관은 의도적으로 실제 군사 환경에서 실용적으로 구현되는 중재와 군인 및 리더십에 즉시 관련된 결과를 포함하는 코호트 무작위 시험을 설계했습니다. 코호트 무작위화는 이 환경에서 연구의 타당성과 수용성에 필수적입니다. 군사 관련 및 일반화 가능한 결과는 군대 내에서 영향을 미칠 가능성이 더 큽니다. SS는 해군에서 현재 실행 표준인 이상적인 비교군을 제공합니다. 이 설정에서 SS와 ACT를 통합하면 일반적으로 군대에서 연구를 방해하는 병참, 실용, 명령 계통 및 기타 여러 문제를 극복할 수 있습니다. 조사관은 이론적으로 연결된 1차 및 2차 결과와 경험에 기반한 추가 평가를 신중하게 선택했으며 해군 요원의 중재자 및 중재자에 대한 이해를 높일 수 있습니다. Covid-19로 인해 우리는 개입을 가상으로 관리하도록 조정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과체중/비만이거나 BCA에 실패했거나 실패할 위험이 있는 해군 요원
  • 18-69세
  • 연구에 참여할 의향

제외 기준:

  • 신체 단련 활동 참여를 방해하는 신체적 제약(부상, 임신 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 강화 ShipShape(ACT +SS)

ACT+SS 개입은 매주 8개의 1.5시간 그룹 세션으로 제공됩니다. 행위

+SS 프로토콜은 기존 표준 SS 프로토콜 내에서 ACT 개념과 전략을 통합합니다.
행동: ACT 향상된 ShipShape
ACT 구성요소는 다음에 초점을 맞춥니다. b) 부정적인 생각이나 감정, 스트레스 또는 음식에 대한 갈망을 통제하거나 제거하려는 이전 노력의 한계 c) 스트레스나 갈망의 제거에서 가능한 한 그러한 감정을 가지고 생활하는 것으로 기대와 목표를 변경합니다. d) 경험에 대한 자각을 높이기 위한 마음챙김 훈련; e) 삶의 질을 향상시키기 위해 개인적인 가치를 확인하고 가치와 일치하는 목표를 설정하고 추구합니다.
활성 비교기: 표준 ShipShape(SS)
표준 ShipShape(SS) 표준 SS 전용 프로토콜은 매주 8개의 1.5시간 그룹 심리 교육 세션에서 제공됩니다.
행동: 표준 ShipShape(SS)
표준 SS 전용 프로토콜의 자료 및 형식은 해군 및 해병대 공중 보건 센터의 권장 사항을 기반으로 합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. a) 영양 및 신체 활동 교육; b) 체중 감소 및 체력을 위한 목표를 만들고 문서화합니다. c) 프로그램 전반에 걸쳐 식습관을 추적하기 위한 음식 일지; d) 운동 프로그램을 시작/유지하기 위한 행동 전략 개발; e) 신체 활동의 모니터링(연구에서 제공한 보수계); 및 f) 과식에 대한 개인적인 방아쇠 식별 및 극복.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 체중 변화
기간: 결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Three-Factor Eating Questionnaire(TFEQ-R18) 점수의 변화
기간: 결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
체중 관련 어려움에 대한 체중 관련 수락 및 조치 질문의 변화-개정(AAQW-R)
기간: 결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
생활 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화
기간: 결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.
결과 측정은 연구 기준선(1주), 중간 치료(4주), 치료 후(8주), 치료 후 3개월 및 6개월 추적 조사에서 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Veterans Medical Research Foundation

협력자

United States Naval Medical Center, San Diego
San Diego Veterans Healthcare System

수사관

  • 수석 연구원: Niloofar Afari, PhD, Veterans Medical Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H160150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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