Um programa de controle de peso e condicionamento físico aprimorado pelo ACT para o pessoal da Marinha
Uma Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) - Programa aprimorado de gerenciamento de peso e condicionamento físico para o pessoal da Marinha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo controlado randomizado de coorte de SS aprimorado com ACT (ACT+SS) em comparação com o programa apenas de SS. Coortes de militares da Marinha que falharam ou correm o risco de falhar na avaliação da composição corporal (BCA) ou que estão com sobrepeso/obesidade serão randomizados para receber 8 grupos semanais de intervenção ACT+SS ou 8 grupos semanais apenas de intervenção SS. Os objetivos científicos são: 1) determinar a eficácia do ACT+SS em comparação com o programa apenas SS; 2) examinar a flexibilidade psicológica como um mecanismo subjacente à resposta à intervenção; e 3) explorar potenciais moderadores da resposta à intervenção. O resultado primário é a perda de peso.
Os resultados secundários incluem IMC, % de gordura corporal, índices de atividade física, problemas alimentares, funcionamento e qualidade de vida, funcionamento emocional e índices de flexibilidade psicológica, medidos no início, meio e pós-intervenção e acompanhamento de 3 e 6 meses -up e status de BCA autorreferido em 6 meses de acompanhamento. Os investigadores projetaram propositadamente um estudo randomizado de coorte com intervenções que são implementadas de forma pragmática em um ambiente militar da vida real e resultados que são imediatamente relevantes para os militares e a liderança. A randomização da coorte é essencial para a viabilidade e aceitabilidade da pesquisa neste cenário. As descobertas militarmente relevantes e generalizáveis têm maior probabilidade de ter impacto dentro das forças armadas. SS fornece um braço de comparação ideal que é o padrão atual de prática na Marinha. A integração do ACT com SS neste cenário supera muitos dos desafios logísticos, práticos, de cadeia de comando e outros que normalmente impedem a pesquisa nas forças armadas. Os investigadores selecionaram cuidadosamente resultados primários e secundários que estão teoricamente vinculados e avaliações adicionais com base empírica e permitirão uma melhor compreensão dos mediadores e moderadores da resposta à intervenção no pessoal da Marinha. Devido ao Covid-19 adaptamos as intervenções para serem administradas virtualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Veterans Medical Research Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal da Marinha que está com sobrepeso/obesidade ou falhou ou está em risco de falhar no BCA
- 18-69 anos de idade
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Quaisquer limitações físicas (lesões, gravidez, etc.) que impeçam o envolvimento nas atividades de condicionamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT ShipShape aprimorado (ACT + SS)
A intervenção ACT+SS será entregue em 8 sessões de grupo semanais de 1,5 horas. O ato O protocolo +SS integra os conceitos e estratégias do ACT dentro do protocolo SS padrão existente. |
Os componentes do ACT concentram-se em: a) pensamentos, sentimentos e sensações corporais que muitas vezes estão presentes no contexto dos esforços para perder peso ou melhorar a forma física; b) limitações de esforços anteriores para controlar ou eliminar pensamentos ou emoções negativas, estresse ou compulsão alimentar; c) mudar as expectativas e metas da eliminação do estresse ou desejos para viver o melhor possível com tais sentimentos; d) exercícios de mindfulness para aumentar a consciência das experiências; e e) identificação de valores pessoais e definição e busca de metas consistentes com os valores para alcançar uma melhor qualidade de vida.
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Comparador Ativo: Forma de Navio Padrão (SS)
ShipShape padrão (SS) O protocolo padrão somente SS será entregue em 8 sessões semanais de psicoeducação em grupo de 1,5 horas.
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Os materiais e o formato do protocolo Standard SS-only são baseados nas recomendações do Centro de Saúde Pública da Marinha e do Corpo de Fuzileiros Navais.
Estes incluem: a) educação para nutrição e atividade física; b) criar e documentar metas para perda de peso e condicionamento físico; c) um diário alimentar para acompanhamento dos hábitos alimentares ao longo do programa; d) desenvolver estratégias comportamentais para iniciar/manter um programa de exercícios; e) monitoramento da atividade física (pedômetro fornecido pelo estudo); e f) identificar e superar os gatilhos pessoais para comer demais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no peso desde a linha de base
Prazo: As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Questionário de Alimentação de Três Fatores (TFEQ-R18)
Prazo: As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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Mudança no questionário de aceitação e ação relacionado ao peso para dificuldades relacionadas ao peso-revisado (AAQW-R)
Prazo: As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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Escala de Mudança na Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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As medidas de resultado serão concluídas na linha de base do estudo (semana 1), no meio do tratamento (semana 4), pós-tratamento (semana 8) e 3 e 6 meses de acompanhamento pós-tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niloofar Afari, PhD, Veterans Medical Research Foundation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Stunkard AJ, Messick S. The three-factor eating questionnaire to measure dietary restraint, disinhibition and hunger. J Psychosom Res. 1985;29(1):71-83. doi: 10.1016/0022-3999(85)90010-8.
- Dochat C, Afari N, Wooldridge JS, Herbert MS, Gasperi M, Lillis J. Confirmatory Factor Analysis of the Acceptance and Action Questionnaire for Weight-Related Difficulties-Revised (AAQW-R) in a United States Sample of Adults with Overweight and Obesity. J Contextual Behav Sci. 2020 Jan;15:189-196. doi: 10.1016/j.jcbs.2020.01.006. Epub 2020 Jan 10.
- Afari N, Cuneo JG, Herbert M, Miller I, Webb-Murphy J, Delaney E, Peters J, Materna K, Miggantz E, Godino J, Golshan S, Wisbach G. Design for a cohort-randomized trial of an acceptance and commitment therapy-enhanced weight management and fitness program for Navy personnel. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Jul 10;15:100408. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100408. eCollection 2019 Sep.
- Afari N, Yarish NM, Wooldridge JS, Materna K, Hernandez J, Blanco BH, Camodeca AL, Peters JJ, Herbert MS. Lessons Learned From Transition of an In-Person to a Virtual Randomized Controlled Trial for Weight and Fitness Concerns in Active-Duty Service Members: Survey Study. J Med Internet Res. 2022 Nov 10;24(11):e37797. doi: 10.2196/37797.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H160150
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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