Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT-vel továbbfejlesztett súlykontroll és fitneszprogram a haditengerészet személyzetének

2022. január 18. frissítette: Veterans Medical Research Foundation

Elfogadási és elköteleződési terápia (ACT) – továbbfejlesztett súlykontroll és fitneszprogram a haditengerészet személyzetének

A javasolt tanulmány egy kohorsz-randomizált, kontrollált vizsgálat az Elfogadási és Elkötelezettség-terápiával továbbfejlesztett hajóalakról (ACT+SS) összehasonlítva a szabványos ShipShape programmal, túlsúlyos vagy elhízott haditengerészeti személyzet számára. A COVID-19 miatt ezt a tanulmányt jelenleg gyakorlatilag végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt tanulmány egy kohorsz-randomizált, kontrollált vizsgálat az ACT-fokozott SS-ről (ACT+SS) a csak SS-programhoz képest. A haditengerészet azon személyzetének csoportjait, akik meghiúsulnak, vagy fennáll annak kockázata, hogy meghiúsulnak a testösszetétel-értékelésben (BCA), illetve akik túlsúlyosak/elhízottak, véletlenszerűen besorolják, hogy heti 8 ACT+SS beavatkozási csoportot kapjanak, vagy 8 heti SS-beavatkozási csoportot. A tudományos célok a következők: 1) az ACT+SS hatékonyságának meghatározása a csak SS programhoz képest; 2) megvizsgálja a pszichológiai rugalmasságot, mint a beavatkozási válasz mögött meghúzódó mechanizmust; és 3) feltárja a beavatkozási válasz lehetséges moderátorait. Az elsődleges eredmény a fogyás.

A másodlagos eredmények közé tartozik a BMI, a testzsír %, a fizikai aktivitás mutatói, a problémás étkezés, a működés és az életminőség, az érzelmi működés és a pszichológiai rugalmasság mutatói, a beavatkozás kezdetén, közepén és után mérve, valamint 3 és 6 hónapos követés után -up és önbeszámolt BCA státusz 6 hónapos követéskor. A nyomozók célirányosan egy kohorsz-randomizált vizsgálatot terveztek olyan beavatkozásokkal, amelyeket gyakorlatiasan hajtanak végre a valós katonai környezetben, és olyan eredményekkel, amelyek közvetlenül relevánsak a szolgálat tagjai és a vezetés számára. A kohorsz randomizálás alapvető fontosságú a kutatás megvalósíthatósága és elfogadhatósága szempontjából ebben a környezetben. A katonai vonatkozású és általánosítható megállapítások nagyobb valószínűséggel gyakorolnak hatást a hadseregen belül. Az SS ideális összehasonlító kar, amely a haditengerészet jelenlegi gyakorlati szabványa. Az ACT és az SS integrálása ebben a környezetben számos logisztikai, gyakorlati, parancsnoki lánc és egyéb kihívást küszöböl ki, amelyek jellemzően hátráltatják a katonai kutatást. A nyomozók átgondoltan választották ki az elméletileg összefüggő elsődleges és másodlagos eredményeket, valamint további értékeléseket, amelyek empirikus alapúak, és lehetővé teszik a haditengerészet állományában a beavatkozási reakció közvetítőinek és moderátorainak jobb megértését. A Covid-19 miatt a beavatkozásokat virtuálisan végrehajthatóvá alakítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

178

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Veterans Medical Research Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Haditengerészet túlsúlyos/elhízott, vagy megbukott, vagy fennáll annak a veszélye, hogy megbukik a BCA-ban
  • 18-69 éves korig
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fizikai korlátozás (sérülések, terhesség stb.), amely kizárja a fizikai erőnléti tevékenységekben való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ACT továbbfejlesztett hajóalak (ACT +SS)

Az ACT+SS beavatkozás 8 heti 1,5 órás csoportfoglalkozásban történik. A felvonás

Az +SS protokoll az ACT koncepciókat és stratégiákat integrálja a meglévő szabványos SS protokollba.

Az ACT összetevői a következőkre összpontosítanak: a) gondolatok, érzések és testi érzések, amelyek gyakran jelen vannak a fogyás vagy az erőnlét javítása érdekében tett erőfeszítésekkel összefüggésben; b) a negatív gondolatok vagy érzelmek, a stressz vagy az ételsóvárgás ellenőrzésére vagy megszüntetésére irányuló korábbi erőfeszítések korlátai; c) az elvárások és célok megváltoztatása a stressz vagy a sóvárgás megszüntetésétől az ilyen érzésekkel való minél jobb életig; d) mindfulness gyakorlatok az élmények tudatosságának növelésére; és e) a személyes értékek azonosítása, valamint az értékekkel konzisztens célok kitűzése és követése az életminőség javítása érdekében.
Aktív összehasonlító: Szabványos hajóalak (SS)
Standard ShipShape (SS) A szabványos, csak SS-protokollt 8 heti 1,5 órás csoportos pszichoedukációs alkalomban adják át.
A csak SS szabványos protokoll anyagai és formátuma a Haditengerészet és Tengerészgyalogság Közegészségügyi Központja ajánlásain alapul. Ezek a következők: a) táplálkozásra és fizikai aktivitásra nevelés; b) súlycsökkentési és fizikai erőnléti célok megfogalmazása és dokumentálása; c) étkezési napló az étkezési szokások nyomon követéséhez a program során; d) viselkedési stratégiák kidolgozása edzésprogram elindításához/fenntartásához; e) a fizikai aktivitás monitorozása (a tanulmány által biztosított lépésszámláló); és f) a túlevés személyes kiváltó okainak azonosítása és leküzdése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a háromfaktoros étkezési kérdőív (TFEQ-R18) pontszámában
Időkeret: Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Változás a testsúlyhoz kapcsolódó elfogadási és cselekvési kérdőívben a súlyhoz kapcsolódó nehézségekhez – felülvizsgálva (AAQW-R)
Időkeret: Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Változás az élettel való elégedettség skálájában (SWLS)
Időkeret: Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.
Az eredménymérések a vizsgálat kezdetén (1. hét), a kezelés közepén (4. hét), a kezelés után (8. hét), valamint a kezelést követő 3. és 6. hónapos követéskor fejeződnek be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niloofar Afari, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H160150

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel