Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiini SÄILYTETTYÄ Ejektiofraktion sydämen vajaatoimintaa (PRESERVED-HF)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Saint Luke's Health System

Dapagliflotsiinin vaikutukset biomarkkereihin, oireisiin ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on SÄILYTETTY ejektiofraktion sydämen vajaatoiminta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna sydämen vajaatoimintaan, sairauskohtaisiin biomarkkereihin, oireisiin, terveydentilaan ja elämänlaatuun kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden systolinen toiminta on säilynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 viikon satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin kerran vuorokaudessa 10 mg:n dapagliflotsiiniannoksen vaikutuksia sydämen vajaatoimintaspesifisiin biomarkkereihin (NTproBNP ja BNP), oireisiin, terveydentilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa systolinen toiminta säilyy. Tehdään myös kuvantamisalatutkimus, jossa tutkitaan dapagliflotsiinin ja lumelääkkeen vaikutuksia erilaisiin kaikukardiografisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
        • Heart Group of the Eastern Shore
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
        • University of Southern California
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • First Coast Cardiovascular Institute
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Charlotte Heart Group Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory University
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Research Insititute
      • Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
        • Chicago Medical Research
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61606
        • OSF HealthCare Cardiovascular Institute
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Mid America Heart Institute
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11576
        • St. Francis Hospital
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Eastern Nephrology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
        • Baylor Scott and White Research Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23501
        • Eastern Virginia Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 115 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hengenahdistusoireet (NYHA-luokat II-IV) ilman näyttöä ei-sydänperäisestä tai iskeemisestä selityksestä hengenahdistukselle
  2. Ejektiofraktio (EF) ≥ 45 % määritettynä kuvantamistutkimuksessa 24 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta ilman muutosta kliinisessä tilassa, mikä viittaa mahdolliseen systolisen toiminnan heikkenemiseen
  3. Kohonnut NT-proBNP (≥ 225 pg/ml) tai BNP (≥ 75 pg/ml). Potilaille, joilla on pysyvä eteisvärinä, inkluusiokynnykset ovat BNP ≥ 100 pg/ml tai NTproBNP ≥ 375 pg/ml
  4. Vakaa lääketieteellinen hoito sydämen vajaatoiminnalle 15 päivän ajan, kuten määritellään: i. Ei lisätä tai poistaa ACE:ta, angiotensiinireseptorin salpaajia (ARB), valsartaania/sakubitriiliä, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia (CCB) tai aldosteroniantagonisteja; ii.Ei merkittävää muutosta ACE:n, ARB:n, beetasalpaajien, CCB:n tai aldosteroniantagonistien annoksessa (100 % tai suurempi lisäys tai lasku lähtöannoksesta)
  5. diureetilla ≥ 15 päivää ennen seulontakäyntiä ja stabiililla diureettihoidolla 7 päivän ajan
  6. Ainakin yksi seuraavista: i. Sairaalahoito dekompensoidun HF:n vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana; ii. HF:n akuutti hoito suonensisäisellä loop-diureetilla tai hemofiltraatiolla viimeisen 12 kuukauden aikana; iii. Keskimääräinen keuhkokapillaarin kiilapaine ≥15 mmHg tai LVEDP:n loppudiastolinen paine (LVEDP) ≥15 mmHg dokumentoitu katetroinnissa levossa, tai keuhkokapillaarin kiilapaine tai LVEDP ≥25 mmHg, dokumentoitu rasituksen katetroinnissa; iv. Rakenteellinen sydänsairaus, josta on osoituksena vähintään yksi seuraavista kaikulöydöksistä (mikä tahansa paikallinen mittaus, joka on tehty 24 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä): a) vasemman eteisen (LA) laajentuminen, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista: LA-leveys ≥3,8 cm tai LA-pituus ≥5,0 cm tai LA-alue ≥20 cm2 tai LA-tilavuus ≥55 ml tai LA-tilavuusindeksi ≥29 ml/m2 b) tai vasemman kammion hypertrofia (LVH), joka määritellään väliseinän paksuuden tai takaseinämän paksuuden perusteella ≥1,1 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi 7 päivää ennen seulontaa)
  2. Tyypin 1 diabeteksen historia
  3. Diabeettisen ketoasidoosin historia
  4. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 20 seulontakäynnillä modifioidun MDRD-yhtälön GFR:n mukaan (mL/min/1,73 m2 ) = 175 x (Scr) -1,154 x (Ikä) -0,203 x (0,742, jos nainen) x (1,210, jos afroamerikkalainen)
  5. Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (ST-korkeuden MI, ei-ST-korkeuden MI tai epästabiili angina pectoriksen), perkutaanisen sepelvaltimointervention tai sydänleikkauksen hoitoon 30 päivää ennen seulontakäyntiä.
  6. Pääsy sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) 90 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä.
  7. Suunniteltu kardiovaskulaarinen revaskularisaatio (perkutaaninen interventio tai leikkaus) tai suuri sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilin vaihto, kammioapulaite, sydämensiirto tai mikä tahansa muu leikkaus, joka vaatii thorakotomiaa tai transkatetrin aorttaläpän vaihtoa) tai CRT 90 päivän sisällä seulontakäynti.
  8. Osallistuminen interventiokliiniseen tutkimukseen (tutkimuslääkkeellä tai -laitteella), joka ei ole havainnointirekisteri, 15 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
  9. Aiempi yliherkkyys dapagliflotsiinille
  10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille: Nykyinen tai suunniteltu raskaus tai tällä hetkellä imetys.
  11. Elinajanodote
  12. Potilaat, joiden tilavuus on heikentynyt seulonta- tai satunnaistamiskäynnin aikana tehdyn fyysisen tutkimuksen perusteella
  13. BNP
  14. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa SGLT-2-estäjillä (dapagliflotsiini, kanagliflotsiini, empagliflotsiini, ertugliflotsiini) tai jotka ovat saaneet hoitoa millä tahansa SGLT-2-estäjillä 12 viikon aikana ennen seulontakäyntiä.
  15. Keskimääräinen systolinen verenpaine makuulla
  16. Nykyinen virtsarakon syövän historia
  17. Veren tai luuytimen luovutus 12 viikkoa ennen seulontakäyntiä eikä suunniteltuja luovutuksia tutkimusjakson aikana
  18. Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu restriktiivisestä/infiltratiivisesta kardiomyopatiasta, aktiivisesta sydänlihastulehduksesta, supistuvasta perikardiitista, vaikeasta ahtaumaläppäsairaudesta ja HOCM:stä (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia).
  19. Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu vakavasta aortan tai mitraalisen regurgitaatiosta
  20. Vaikean keuhkoahtaumataudin uskotaan olevan ensisijainen hengenahdistustekijä
  21. Eristetty oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkosairauden vuoksi
  22. Aktiivisen ja merkittävän iskemian uskotaan olevan ensisijainen hengenahdistustekijä
  23. Aiemman EF:n dokumentaatio < 45%, vakaissa olosuhteissa, viimeisen 36 kuukauden aikana
  24. Monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus
  25. Hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 200 mmHg seulontakäynnin aikana (kolmen makuuasennossa mitatun verenpainemittauksen keskiarvo)
  26. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan osallistumisen tutkimukseen tai joka voi häiritä tutkimustietojen tulkintaa tai jos potilaan katsotaan epätodennäköiseltä noudattavan tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia
  27. Bariatrinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitteilla oleva bariatrinen leikkaus opintojakson aikana.
  28. CardioMems-laitteen istutus edellisen 4 viikon aikana tai suunniteltu CardioMems-istutus tutkimusjakson aikana
  29. Vain kaiku-alatutkimukseen: potilaat, joilla on kammiotahdistus tai vasemman haaran haarakatkos viimeisimmässä kliinisesti saatavilla olevassa 12-kytkentäisessä EKG:ssa.
  30. Vain kaikuosatutkimuksessa: pysyvä eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dapagliflotsiini
Dapagliflozin 10 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa 12 viikon ajan
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg suun kautta otettava tabletti
Dapagliflotsiini 10 mg suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • Farxiga
Placebo Comparator: Plasebo
Dapagliflotsiinia vastaava lumelääke suun kautta otettava tabletti kerran päivässä 12 viikon ajan
Lääke: Dapagliflotsiinia vastaava lumelääke
Dapagliflotsiinia vastaava lumelääke
Muut nimet:
  • Placebo oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapagliflotsiinin vaikutus plaseboon verrattuna sydämen vajaatoimintaan liittyvään terveydentilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn avulla. Kliinisen yhteenvedon yhteenvetopisteet (KCCQ-CS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12

Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeen kliininen yhteenvetopistemäärä (KCCQ-CS) viikolla 12.

KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, joka mittaa fyysisten rajoitusten, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisten rajoitusten ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman elämänlaadun alueita. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. KCCQ-CS:n osalta pienen, mutta kliinisesti merkityksellisen muutoksen katsotaan olevan ≥ 5 pistettä.

Arvot on mukautettu vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapagliflotsiinin vaikutus plaseboon verrattuna sydämen vajaatoimintaan liittyvään terveydentilaan Kansas Cityn kardiomyopatiakyselyn yleisen yhteenvetopisteen (KCCQ-OS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12

Kansas City Cardiomyopathy Questionnare -kyselyn kokonaispistemäärä (KCCQ-OS) viikolla 12.

KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, joka mittaa fyysisten rajoitusten, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisten rajoitusten ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman elämänlaadun alueita. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. KCCQ-OS:n osalta pienen, mutta kliinisesti merkityksellisen muutoksen katsotaan olevan ≥ 5 pistettä.

Arvot on mukautettu vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna N-pään Pro B -tyypin natriureettiseen peptidiin (NTproBNP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
NTproBNP viikolla 12. Arvot on säädetty vastaavan lähtötason, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus aivojen natriureettiseen peptidiin (BNP) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
BNP viikolla 12. Arvot on säädetty vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna 6 minuutin kävelytestin etäisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
6 minuutin kävelytestimatka 12 viikon kohdalla. Arvot on mukautettu vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus plaseboon verrattuna hemoglobiini A1c:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Hemoglobiini A1c viikolla 12. Arvot on säädetty vastaavan lähtötason, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna niiden potilaiden osuuteen, joiden KCCQ:n kliininen yhteenvetopiste (KCCQ-CS) ja KCCQ-kokonaispistemäärä (KCCQ-OS) on kasvanut ≥ 5 pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12

Niiden potilaiden osuus, joilla KCCQ-CS ja KCCQ-OS lisääntyivät ≥ 5 pistettä viikolla 12.

KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, joka mittaa fyysisten rajoitusten, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisten rajoitusten ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman elämänlaadun alueita. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa. KCCQ-CS:n ja KCCQ-OS:n kohdalla pienen, mutta kliinisesti merkityksellisen muutoksen katsotaan olevan ≥ 5 pistettä.

Arvot on mukautettu vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna niiden potilaiden osuuteen, joiden N-pään Pro B -tyypin natriureettinen peptidi (NTproBNP) on laskenut ≥ 20 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden potilaiden osuus, joiden NTproBNP-arvo laski ≥ 20 % viikolla 12. Arvot on mukautettu vastaavan lähtötason, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus lumelääkkeeseen verrattuna niiden potilaiden osuuteen, joilla Kansas Cityn kardiomyopatiakyselylomakkeen kliinisen yhteenvedon pistemäärä (KCCQ-CS) kasvoi ≥ 5 pistettä ja N-terminaalin Pro B-tyypin natriureettinen peptidi (NTproBNP) laski ≥ 20 %
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Niiden potilaiden osuus, joilla KCCQ-CS:n nousu ≥ 5 pistettä ja NTproBNP:n lasku ≥ 20 % viikolla 12. Arvot on mukautettu vastaavan lähtötilanteen, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatuksen mukaan. nopeus ja vasemman kammion ejektiofraktio.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus painoon verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Paino viikolla 12. Arvot on säädetty vastaavan lähtötason, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12
Dapagliflotsiinin vaikutus systoliseen verenpaineeseen verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Systolinen verenpaine viikolla 12. Arvot on oikaistu vastaavan perusarvon, tyypin 2 diabeteksen historian, sukupuolen, eteisvärinän, lähtötilanteen arvioidun glomerulussuodatusnopeuden ja vasemman kammion ejektiofraktion mukaan.
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Saint Luke's Health System

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mikhail Kosiborod, MD, Saint Luke's Mid America Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1690C00053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa