- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035500
Pitkäaikainen seuranta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä
Pitkäaikainen seuranta eturauhassyövän jälkeen
This clinical trial studies how well a long-term follow-up works in patients with prostate cancer after surgery. Long-term follow-up data may serve as a resource to help ask clinical questions, describe health-related quality of life and long-term complications related, and facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and health-related quality of life in prostate cancer survivors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To provide comprehensive long-term follow-up care to prostate cancer survivors at the City of Hope who underwent definitive surgical therapy.
II. To use the information obtained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to serve as a resource that will help answer clinical questions, generate and test hypotheses, describe the incidence of long-term complications, and facilitate future studies focusing on interventions for long-term complications of prostate cancer and its therapy.
III. To use the information gained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to describe health-related quality of life (HRQL) concerns and to serve as a resource to facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and HRQL in prostate cancer survivors.
OUTLINE:
Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Diagnosis of prostate cancer
-
Treated with a definitive surgical procedure at City of Hope
-
At least one year post surgical treatment for prostate cancer
-
No history of recurrent, progressive, or metastatic disease
-
Currently stable disease or no evidence of disease
-
No prior treatment of prostate cancer with radiation or chemotherapy
-
No history of other urologic cancer (e.g., bladder cancer, renal cell carcinoma) in addition to prostate cancer
- Note: Patients who develop recurrence while participating in the Prostate Cancer Survivorship Clinic will be referred back to their urologist and may resume participation in the Survivorship Clinic when deemed appropriate by their treating physician
Exclusion Criteria:
- Current treatment with testosterone replacement or androgen deprivation therapy
- Treatment for another noncutaneous cancer within the past 2 years
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supportive Care (long-term follow-up)
Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery. |
Correlative studies Ancillary studies
Muut nimet:
Ancillary studies Receive health education
Muut nimet:
Undergo long-term follow-up using survivorship care plan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQL assessed using Expanded Prostate Cancer Index Composite
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends. |
Up to 10 years
|
|
HRQL assessed using Sexual Health Inventory for Men
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends. |
Up to 10 years
|
|
Incidence rates of the study end-points
Aikaikkuna: Up to 10 years
|
Incidence rates of the study end-points that may be associated with original diagnosis or treatment received, and delineation of temporal changes in serial measurements and their relationship to time-invariant characteristics such as original diagnosis, race, and education and time-varying characteristics such as age and body mass index will be estimated. Incidence rates may be compared with national standards adjusted for key demographic variables and between patient subgroups. |
Up to 10 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07101
- 07101 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .