- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03035500
Pitkäaikainen seuranta leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on eturauhassyöpä
Pitkäaikainen seuranta eturauhassyövän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tarjoaa kattavaa pitkän aikavälin seurantahoitoa eturauhassyövästä selviytyneille Hopen kaupungissa, joille tehtiin lopullinen kirurginen hoito.
II. Käyttää lopullisen kirurgisen hoidon saaneiden eturauhassyövästä selviytyneiden seurannasta saatua tietoa resurssina, joka auttaa vastaamaan kliinisiin kysymyksiin, luomaan ja testaamaan hypoteeseja, kuvaamaan pitkäaikaisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja helpottamaan tulevia tutkimuksia, jotka keskittyvät interventiot eturauhassyövän pitkäaikaisiin komplikaatioihin ja sen hoitoon.
III. Käyttää lopullisen kirurgisen hoidon saaneiden eturauhassyövästä selviytyneiden seurannasta saatuja tietoja terveyteen liittyvien elämänlaatuongelmien (HRQL) kuvaamiseen ja toimia resurssina helpottaa tulevia tutkimuksia, jotka keskittyvät terveydentilan ja HRQL:n parantamiseen. eturauhassyövästä selviytyneet.
YHTEENVETO:
Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä ja he saavat kirjallisen selviytymissuunnitelman, joka sisältää kattavan terveysarvioinnin ja terveyskoulutuksen, joka alkaa vuoden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyövän diagnoosi
- Hoidettu lopullisella kirurgisella toimenpiteellä City of Hopessa
- Vähintään vuosi eturauhassyövän leikkauksen jälkeen
- Ei aiempia toistuvia, eteneviä tai metastaattisia sairauksia
- Tällä hetkellä vakaa sairaus tai ei mitään merkkejä sairaudesta
- Ei eturauhassyövän aikaisempaa hoitoa säde- tai kemoterapialla
Ei muita urologisia syöpiä (esim. virtsarakon syöpä, munuaissyöpä) eturauhassyövän lisäksi
- Huomautus: Potilaat, joille kehittyy uusiutuminen osallistuessaan eturauhassyövän selviytymisklinikalle, lähetetään takaisin urologinsa luo, ja he voivat jatkaa osallistumista selviytymisklinikalle, kun hoitava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen hoito testosteronin korvaus- tai androgeenideprivaatiohoidolla
- Toisen ei-kutaanisen syövän hoito viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (pitkäaikainen seuranta)
Potilaita seurataan pitkällä aikavälillä ja he saavat kirjallisen selviytymissuunnitelman, joka sisältää kattavan terveysarvioinnin ja terveyskoulutuksen, joka alkaa vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Hanki terveyskasvatusta
Muut nimet:
Käy läpi pitkäaikaista seurantaa perhehoitosuunnitelman avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HRQL arvioitiin käyttämällä Expanded Prostate Cancer Index Compositea
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Lineaarisia sekavaikutusmalleja voidaan käyttää arvioimaan pitkän aikavälin trendejä ja tutkimaan lähtötilanteen ja siihen liittyvien tekijöiden vaikutuksia näihin trendeihin.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
HRQL arvioitiin miesten seksuaaliterveyskartalla
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Lineaarisia sekavaikutusmalleja voidaan käyttää arvioimaan pitkän aikavälin trendejä ja tutkimaan lähtötilanteen ja siihen liittyvien tekijöiden vaikutuksia näihin trendeihin.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Tutkimuksen päätepisteiden ilmaantuvuusluvut
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Sellaisten tutkimuksen päätepisteiden ilmaantuvuusluvut, jotka voivat liittyä alkuperäiseen diagnoosiin tai saatuun hoitoon, sekä sarjamittausten ajallisten muutosten ja niiden suhteen ajassa muuttumattomiin ominaisuuksiin, kuten alkuperäiseen diagnoosiin, rotuun ja koulutukseen, sekä ajallisesti vaihteleviin ominaisuuksiin, kuten koska ikä ja painoindeksi arvioidaan.
Ilmaantuvuuslukuja voidaan verrata kansallisiin standardeihin, jotka on mukautettu keskeisten demografisten muuttujien mukaan ja potilasalaryhmien välillä.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
- Koulutusasema
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07101 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .