Langtidsoppfølging hos pasienter med prostatakreft etter operasjon
Langtidsoppfølging etter prostatakreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å gi omfattende langsiktig oppfølging til overlevende av prostatakreft ved City of Hope som gjennomgikk definitiv kirurgisk behandling.
II. Å bruke informasjonen innhentet fra oppfølging av overlevende av prostatakreft som gjennomgikk definitiv kirurgisk terapi for å tjene som en ressurs som vil bidra til å svare på kliniske spørsmål, generere og teste hypoteser, beskrive forekomsten av langsiktige komplikasjoner og lette fremtidige studier med fokus på intervensjoner for langsiktige komplikasjoner av prostatakreft og dens terapi.
III. Å bruke informasjonen fra oppfølging av overlevende av prostatakreft som gjennomgikk definitiv kirurgisk terapi for å beskrive helserelatert livskvalitet (HRQL) bekymringer og tjene som en ressurs for å lette fremtidige studier med fokus på intervensjoner for å forbedre helsestatus og HRQL i overlevende prostatakreft.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår langsiktig oppfølging og mottar en skriftlig plan for overlevelsesomsorg inkludert omfattende helseevaluering og helseopplæring fra og med 1 år etter operasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av prostatakreft
- Behandlet med en definitiv kirurgisk prosedyre på City of Hope
- Minst ett år etter kirurgisk behandling for prostatakreft
- Ingen historie med tilbakevendende, progressiv eller metastatisk sykdom
- Foreløpig stabil sykdom eller ingen tegn på sykdom
- Ingen tidligere behandling av prostatakreft med stråling eller kjemoterapi
Ingen historie med annen urologisk kreft (f.eks. blærekreft, nyrecellekarsinom) i tillegg til prostatakreft
- Merk: Pasienter som utvikler residiv mens de deltar i Prostate Cancer Survivorship Clinic vil bli henvist tilbake til urologen sin og kan gjenoppta deltakelsen i Survivorship Clinic når det anses hensiktsmessig av deres behandlende lege
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende behandling med testosteronerstatning eller androgen deprivasjonsterapi
- Behandling for annen ikke-kutan kreft i løpet av de siste 2 årene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (langtidsoppfølging)
Pasienter gjennomgår langsiktig oppfølging og mottar en skriftlig plan for overlevelsesomsorg inkludert omfattende helseevaluering og helseopplæring fra og med 1 år etter operasjonen.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Andre navn:
Hjelpestudier
Få helseundervisning
Andre navn:
Gjennomgå langtidsoppfølging ved hjelp av overlevelsesomsorgsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HRQL vurdert ved bruk av Expanded Prostate Cancer Index Composite
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Lineære blandede effekter-modeller kan brukes til å estimere langsiktige trender og undersøke effekten av grunnlinje og medfølgende faktorer på disse trendene.
|
Inntil 10 år
|
|
HRQL vurdert ved bruk av seksuell helseinventar for menn
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Lineære blandede effekter-modeller kan brukes til å estimere langsiktige trender og undersøke effekten av grunnlinje og medfølgende faktorer på disse trendene.
|
Inntil 10 år
|
|
Insidensrater av studiens endepunkter
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Insidensrater av studiens endepunkter som kan være assosiert med opprinnelig diagnose eller behandling mottatt, og avgrensning av tidsmessige endringer i seriemålinger og deres forhold til tidsinvariante egenskaper som opprinnelig diagnose, rase og utdanning og tidsvarierende egenskaper som f.eks. som alder og kroppsmasseindeks vil bli estimert.
Insidensrater kan sammenlignes med nasjonale standarder justert for sentrale demografiske variabler og mellom pasientundergrupper.
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- 07101 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .