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Langzeit-Follow-up bei Patienten mit Prostatakrebs nach einer Operation

14. Februar 2024 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Langzeitnachsorge nach Prostatakrebs

In dieser klinischen Studie wird untersucht, wie gut eine langfristige Nachsorge bei Patienten mit Prostatakrebs nach einer Operation funktioniert. Langzeit-Follow-up-Daten können als Ressource dienen, um klinische Fragen zu stellen, die gesundheitsbezogene Lebensqualität und damit verbundene Langzeitkomplikationen zu beschreiben und zukünftige Studien zu erleichtern, die sich auf Interventionen zur Verbesserung des Gesundheitszustands und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität konzentrieren bei Überlebenden von Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bereitstellung einer umfassenden Langzeitnachsorge für Überlebende von Prostatakrebs in der City of Hope, die sich einer endgültigen chirurgischen Therapie unterzogen haben.

II. Nutzung der Informationen aus der Nachsorge von Prostatakrebsüberlebenden, die sich einer endgültigen chirurgischen Therapie unterzogen haben, als Ressource, die dabei hilft, klinische Fragen zu beantworten, Hypothesen zu erstellen und zu testen, das Auftreten von Langzeitkomplikationen zu beschreiben und zukünftige Studien mit Schwerpunkt darauf zu erleichtern Interventionen bei Langzeitkomplikationen des Prostatakrebses und seiner Therapie.

III. Nutzung der aus der Nachbeobachtung von Prostatakrebsüberlebenden, die sich einer definitiven chirurgischen Therapie unterzogen haben, gewonnenen Informationen zur Beschreibung von Bedenken hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) und als Ressource für die Erleichterung zukünftiger Studien, die sich auf Interventionen zur Verbesserung des Gesundheitszustands und der HRQL konzentrieren Überlebende von Prostatakrebs.

UMRISS:

Die Patienten werden langfristig nachbeobachtet und erhalten ab einem Jahr nach der Operation einen schriftlichen Überlebenspflegeplan, der eine umfassende Gesundheitsbewertung und Gesundheitserziehung umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Prostatakrebs
  • Mit einem endgültigen chirurgischen Eingriff in City of Hope behandelt
  • Mindestens ein Jahr nach der chirurgischen Behandlung von Prostatakrebs
  • Keine Vorgeschichte von wiederkehrenden, fortschreitenden oder metastasierenden Erkrankungen
  • Derzeit stabile Erkrankung oder keine Anzeichen einer Erkrankung
  • Keine vorherige Behandlung von Prostatakrebs mit Bestrahlung oder Chemotherapie

  • Keine Vorgeschichte anderer urologischer Krebserkrankungen (z. B. Blasenkrebs, Nierenzellkarzinom) außer Prostatakrebs

    • Hinweis: Patienten, bei denen während der Teilnahme an der Prostate Cancer Survivorship Clinic ein Rezidiv auftritt, werden an ihren Urologen zurücküberwiesen und können die Teilnahme an der Survivorship Clinic wieder aufnehmen, wenn ihr behandelnder Arzt dies für angemessen hält

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Behandlung mit Testosteronersatz oder Androgenentzugstherapie
  • Behandlung eines anderen nicht-kutanen Krebses innerhalb der letzten 2 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (langfristige Nachsorge)
Die Patienten werden langfristig nachbeobachtet und erhalten ab einem Jahr nach der Operation einen schriftlichen Überlebenspflegeplan, der eine umfassende Gesundheitsbewertung und Gesundheitserziehung umfasst.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Gesundheitserziehung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Langfristige Nachverfolgung
Unterziehen Sie sich einer langfristigen Nachsorge mithilfe eines Hinterbliebenenversorgungsplans

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die HRQL wurde mithilfe des Expanded Prostate Cancer Index Composite bewertet
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Lineare Mixed-Effects-Modelle können verwendet werden, um langfristige Trends abzuschätzen und die Auswirkungen von Basis- und Begleitfaktoren auf diese Trends zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
HRQL wurde anhand des Sexual Health Inventory for Men bewertet
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Lineare Mixed-Effects-Modelle können verwendet werden, um langfristige Trends abzuschätzen und die Auswirkungen von Basis- und Begleitfaktoren auf diese Trends zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre
Inzidenzraten der Studienendpunkte
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Inzidenzraten der Studienendpunkte, die mit der ursprünglichen Diagnose oder erhaltenen Behandlung in Zusammenhang stehen können, und Abgrenzung zeitlicher Änderungen in Reihenmessungen und deren Beziehung zu zeitinvarianten Merkmalen wie ursprünglicher Diagnose, Rasse und Bildung sowie zeitlich variierenden Merkmalen wie z da Alter und Body-Mass-Index geschätzt werden. Die Inzidenzraten können mit nationalen Standards verglichen werden, angepasst an wichtige demografische Variablen und zwischen Patientenuntergruppen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07101 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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