Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z rakiem prostaty po operacji

4 września 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Długoterminowa obserwacja po raku prostaty

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, jak długoterminowa obserwacja działa u pacjentów z rakiem prostaty po operacji. Dane z obserwacji długoterminowej mogą służyć jako źródło pomocy w zadawaniu pytań klinicznych, opisywaniu jakości życia związanej ze zdrowiem i powikłań długoterminowych, a także ułatwiać przyszłe badania skupiające się na interwencjach mających na celu poprawę stanu zdrowia i jakości życia związanej ze zdrowiem u osób, które przeżyły raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zapewnienie kompleksowej, długoterminowej opieki kontrolnej osobom, które przeżyły raka prostaty w Mieście Nadziei, które przeszły definitywną terapię chirurgiczną.

II. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka gruczołu krokowego, które przeszły definitywną terapię chirurgiczną, jako źródła, które pomogą odpowiedzieć na pytania kliniczne, wygenerować i przetestować hipotezy, opisać częstość występowania długotrwałych powikłań i ułatwić przyszłe badania skupiające się na interwencji w odległych powikłaniach raka prostaty i jego terapii.

III. Wykorzystanie informacji uzyskanych z obserwacji osób, które przeżyły raka prostaty, które przeszły ostateczne leczenie chirurgiczne, do opisania problemów związanych z jakością życia (HRQL) związanych ze zdrowiem i aby służyły jako źródło ułatwiające przyszłe badania skupiające się na interwencjach poprawiających stan zdrowia i HRQL w osoby, które przeżyły raka prostaty.

ZARYS:

Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i otrzymują pisemny plan opieki dożywotniej, obejmujący kompleksową ocenę stanu zdrowia i edukację zdrowotną, począwszy od 1 roku po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka prostaty
  • Poddany ostatecznemu zabiegowi chirurgicznemu w City of Hope
  • Co najmniej rok po leczeniu chirurgicznym raka prostaty
  • Brak historii choroby nawracającej, postępującej lub przerzutowej
  • Obecnie stabilna choroba lub brak objawów choroby
  • Brak wcześniejszego leczenia raka prostaty radioterapią lub chemioterapią

  • Brak historii innych nowotworów urologicznych (np. raka pęcherza moczowego, raka nerkowokomórkowego) oprócz raka prostaty

    • Uwaga: Pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby podczas uczestnictwa w poradni leczenia raka prostaty, zostaną ponownie skierowani do swojego urologa i mogą wznowić uczestnictwo w poradni leczenia raka prostaty, jeśli lekarz prowadzący uzna to za stosowne

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie za pomocą terapii zastępczej testosteronem lub terapii deprywacji androgenów
  • Leczenie innego nowotworu niezwiązanego ze skórą w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (długoterminowa obserwacja)
Pacjenci przechodzą długoterminową obserwację i otrzymują pisemny plan opieki dożywotniej, obejmujący kompleksową ocenę stanu zdrowia i edukację zdrowotną, począwszy od 1 roku po operacji.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymaj edukację zdrowotną
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Długoterminowa obserwacja
Przeprowadź długoterminową obserwację, korzystając z planu opieki na wypadek przeżycia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HRQL oceniana za pomocą Expanded Prostate Cancer Index Composite
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liniowe modele efektów mieszanych można wykorzystać do oszacowania długoterminowych trendów i zbadania wpływu czynników podstawowych i towarzyszących na te trendy.
Do 10 lat
HRQL oceniono za pomocą Inwentarza Zdrowia Seksualnego dla Mężczyzn
Ramy czasowe: Do 10 lat
Liniowe modele efektów mieszanych można wykorzystać do oszacowania długoterminowych trendów i zbadania wpływu czynników podstawowych i towarzyszących na te trendy.
Do 10 lat
Współczynniki występowania punktów końcowych badania
Ramy czasowe: Do 10 lat
Częstość występowania punktów końcowych badania, które mogą być związane z pierwotną diagnozą lub zastosowanym leczeniem, oraz wytyczenie zmian czasowych w pomiarach seryjnych i ich związku z cechami niezmiennymi w czasie, takimi jak pierwotna diagnoza, rasa i wykształcenie oraz cechy zmienne w czasie, takie jak wiek i wskaźnik masy ciała zostaną oszacowane. Współczynniki zachorowalności można porównać ze standardami krajowymi dostosowanymi do kluczowych zmiennych demograficznych oraz między podgrupami pacjentów.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07101 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj