- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035500
Długoterminowa obserwacja pacjentów z rakiem prostaty po operacji
Długoterminowa obserwacja po raku prostaty
This clinical trial studies how well a long-term follow-up works in patients with prostate cancer after surgery. Long-term follow-up data may serve as a resource to help ask clinical questions, describe health-related quality of life and long-term complications related, and facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and health-related quality of life in prostate cancer survivors.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To provide comprehensive long-term follow-up care to prostate cancer survivors at the City of Hope who underwent definitive surgical therapy.
II. To use the information obtained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to serve as a resource that will help answer clinical questions, generate and test hypotheses, describe the incidence of long-term complications, and facilitate future studies focusing on interventions for long-term complications of prostate cancer and its therapy.
III. To use the information gained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to describe health-related quality of life (HRQL) concerns and to serve as a resource to facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and HRQL in prostate cancer survivors.
OUTLINE:
Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
Diagnosis of prostate cancer
-
Treated with a definitive surgical procedure at City of Hope
-
At least one year post surgical treatment for prostate cancer
-
No history of recurrent, progressive, or metastatic disease
-
Currently stable disease or no evidence of disease
-
No prior treatment of prostate cancer with radiation or chemotherapy
-
No history of other urologic cancer (e.g., bladder cancer, renal cell carcinoma) in addition to prostate cancer
- Note: Patients who develop recurrence while participating in the Prostate Cancer Survivorship Clinic will be referred back to their urologist and may resume participation in the Survivorship Clinic when deemed appropriate by their treating physician
Exclusion Criteria:
- Current treatment with testosterone replacement or androgen deprivation therapy
- Treatment for another noncutaneous cancer within the past 2 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Supportive Care (long-term follow-up)
Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery. |
Correlative studies Ancillary studies
Inne nazwy:
Ancillary studies Receive health education
Inne nazwy:
Undergo long-term follow-up using survivorship care plan |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HRQL assessed using Expanded Prostate Cancer Index Composite
Ramy czasowe: Up to 10 years
|
Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends. |
Up to 10 years
|
|
HRQL assessed using Sexual Health Inventory for Men
Ramy czasowe: Up to 10 years
|
Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends. |
Up to 10 years
|
|
Incidence rates of the study end-points
Ramy czasowe: Up to 10 years
|
Incidence rates of the study end-points that may be associated with original diagnosis or treatment received, and delineation of temporal changes in serial measurements and their relationship to time-invariant characteristics such as original diagnosis, race, and education and time-varying characteristics such as age and body mass index will be estimated. Incidence rates may be compared with national standards adjusted for key demographic variables and between patient subgroups. |
Up to 10 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki śledcze
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Usługi zdrowia dzieci
- Community Health Services
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Metody
- Wczesna interwencja, edukacja
- Status edukacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07101
- 07101 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .