Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú nyomon követés prosztatarákos betegeknél műtét után

2026. szeptember 4. frissítette: City of Hope Medical Center

Hosszú távú nyomon követés prosztatarák után

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a műtét utáni prosztatarákos betegeknél milyen jól működik a hosszú távú követés. A hosszú távú nyomon követési adatok forrásként szolgálhatnak a klinikai kérdések feltevésében, az egészséggel kapcsolatos életminőség és a hosszú távú szövődmények leírásában, valamint elősegíthetik az egészségi állapot és az egészséggel kapcsolatos életminőség javítását célzó beavatkozásokra összpontosító jövőbeni tanulmányokat. prosztatarák túlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Átfogó, hosszú távú utógondozás biztosítása a Remény városában a prosztatarák túlélőinek, akik végleges sebészeti kezelésen estek át.

II. A definitív sebészeti terápián átesett prosztatarák-túlélők nyomon követése során nyert információk felhasználása erőforrásként szolgálhat a klinikai kérdések megválaszolásához, hipotézisek generálásához és teszteléséhez, a hosszú távú szövődmények előfordulásának leírásához, és megkönnyíti a jövőbeli, a beavatkozások a prosztatarák hosszú távú szövődményeihez és annak terápiájához.

III. A definitív sebészi terápián átesett prosztatarák túlélők nyomon követése során nyert információk felhasználása az egészséggel összefüggő életminőséggel (HRQL) kapcsolatos aggályok leírására, és forrásként szolgálhat az egészségi állapot és a HRQL javítását célzó beavatkozásokra összpontosító jövőbeli tanulmányok megkönnyítésére. prosztatarák túlélők.

VÁZLAT:

A betegek hosszú távú nyomon követésen esnek át, és írásos túlélőgondozási tervet kapnak, amely átfogó egészségügyi értékelést és egészségügyi oktatást tartalmaz, amely a műtét után 1 évvel kezdődik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztatarák diagnózisa
  • A City of Hope-ban végleges sebészeti beavatkozással kezelték
  • Legalább egy évvel a prosztatarák műtéti kezelését követően
  • Az anamnézisben nincs visszatérő, progresszív vagy metasztatikus betegség
  • Jelenleg stabil a betegség, vagy nincs betegségre utaló jel
  • A prosztatarák előzetes sugár- vagy kemoterápiás kezelése nem történt

  • A prosztatarákon kívül más urológiai rák (pl. húgyhólyagrák, vesesejtes karcinóma) anamnézisében nem szerepel

    • Megjegyzés: Azokat a betegeket, akiknél kiújul a prosztatarák túlélő klinikán való részvétele, visszautalják urológusukhoz, és folytathatják a részvételt a túlélési klinikán, ha azt kezelőorvosuk megfelelőnek ítéli.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kezelés tesztoszteronpótló vagy androgénmegvonásos terápiával
  • Egy másik nem bőrrák kezelése az elmúlt 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (hosszú távú követés)
A betegek hosszú távú nyomon követésen esnek át, és írásos túlélőgondozási tervet kapnak, amely átfogó egészségügyi értékelést és egészségügyi oktatást tartalmaz, amely a műtét után 1 évvel kezdődik.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt egészségügyi oktatásban
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Egyéb: Hosszú távú nyomon követés
Végezzen hosszú távú nyomon követést a túlélőgondozási terv segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HRQL értékelése Expanded Prostate Cancer Index Composite segítségével történt
Időkeret: Akár 10 évig
A lineáris vegyes hatású modellek segítségével megbecsülhetjük a hosszú távú trendeket, és megvizsgálhatjuk az alapállapot és a kísérő tényezők hatását ezekre a trendekre.
Akár 10 évig
A HRQL-t a férfiak szexuális egészségi állapotának felmérése alapján értékelték
Időkeret: Akár 10 évig
A lineáris vegyes hatású modellek segítségével megbecsülhetjük a hosszú távú trendeket, és megvizsgálhatjuk az alapállapot és a kísérő tényezők hatását ezekre a trendekre.
Akár 10 évig
A vizsgálat végpontjainak előfordulási arányai
Időkeret: Akár 10 évig
A vizsgálati végpontok előfordulási aránya, amelyek összefüggésbe hozhatók az eredeti diagnózissal vagy kapott kezeléssel, valamint a sorozatos mérések időbeli változásainak körvonalazása, valamint ezek kapcsolata az időinvariáns jellemzőkkel, például az eredeti diagnózissal, fajjal és végzettséggel, valamint az időben változó jellemzőkkel, mint pl. mivel megbecsülik az életkort és a testtömeg-indexet. Az előfordulási arányok összehasonlíthatók a fő demográfiai változókhoz igazított nemzeti standardokkal és a betegalcsoportok között.
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07101 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel