- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035500
Langtidsopfølgning hos patienter med prostatakræft efter operation
Langtidsopfølgning efter prostatakræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At yde omfattende langsigtet opfølgningsbehandling til overlevende af prostatacancer ved City of Hope, som gennemgik definitiv kirurgisk behandling.
II. At bruge informationen opnået fra opfølgning af prostatacanceroverlevere, som har gennemgået definitiv kirurgisk terapi til at tjene som en ressource, der vil hjælpe med at besvare kliniske spørgsmål, generere og teste hypoteser, beskrive forekomsten af langsigtede komplikationer og lette fremtidige undersøgelser med fokus på interventioner for langsigtede komplikationer af prostatacancer og dens behandling.
III. At bruge informationen opnået fra opfølgning af prostatacanceroverlevere, der gennemgik definitiv kirurgisk terapi til at beskrive bekymringer om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) og til at tjene som en ressource til at lette fremtidige undersøgelser med fokus på interventioner for at forbedre sundhedsstatus og HRQL i overlevende af prostatakræft.
OMRIDS:
Patienter gennemgår langtidsopfølgning og modtager en skriftlig plan for overlevelsespleje, herunder omfattende sundhedsevaluering og sundhedsuddannelse, der begynder 1 år efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af prostatakræft
- Behandlet med en definitiv kirurgisk procedure på City of Hope
- Mindst et år efter kirurgisk behandling for prostatakræft
- Ingen historie med tilbagevendende, progressiv eller metastatisk sygdom
- Aktuelt stabil sygdom eller ingen tegn på sygdom
- Ingen forudgående behandling af prostatacancer med strålebehandling eller kemoterapi
Ingen historie med anden urologisk cancer (f.eks. blærekræft, nyrecellekarcinom) ud over prostatacancer
- Bemærk: Patienter, der udvikler recidiv, mens de deltager i Prostata Cancer Survivorship Clinic, vil blive henvist tilbage til deres urolog og kan genoptage deltagelse i Survivorship Clinic, når det skønnes passende af deres behandlende læge.
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling med testosteron-erstatning eller androgen-deprivationsterapi
- Behandling for anden ikke-kutan cancer inden for de seneste 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Supportive Care (langtidsopfølgning)
Patienter gennemgår langtidsopfølgning og modtager en skriftlig plan for overlevelsespleje, herunder omfattende sundhedsevaluering og sundhedsuddannelse, der begynder 1 år efter operationen.
|
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag sundhedsundervisning
Andre navne:
Gennemgå langsigtet opfølgning ved hjælp af overlevelsesplejeplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HRQL vurderet ved hjælp af Expanded Prostate Cancer Index Composite
Tidsramme: Op til 10 år
|
Lineære blandede effekter modeller kan bruges til at estimere langsigtede tendenser og undersøge virkningerne af baseline og ledsagende faktorer på disse tendenser.
|
Op til 10 år
|
HRQL vurderet ved hjælp af Sexual Health Inventory for Men
Tidsramme: Op til 10 år
|
Lineære blandede effekter modeller kan bruges til at estimere langsigtede tendenser og undersøge virkningerne af baseline og ledsagende faktorer på disse tendenser.
|
Op til 10 år
|
Incidensrater for undersøgelsens endepunkter
Tidsramme: Op til 10 år
|
Hyppighedsrater for undersøgelsens endepunkter, der kan være forbundet med den oprindelige diagnose eller behandling, der er modtaget, og afgrænsning af tidsmæssige ændringer i serielle målinger og deres forhold til tidsinvariante karakteristika såsom original diagnose, race og uddannelse og tidsvarierende karakteristika som f.eks. da alder og kropsmasseindeks vil blive estimeret.
Incidensrater kan sammenlignes med nationale standarder justeret for demografiske nøglevariabler og mellem patientundergrupper.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07101 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevende
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater
Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater