Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning hos patienter med prostatakræft efter operation

14. februar 2024 opdateret af: City of Hope Medical Center

Langtidsopfølgning efter prostatakræft

Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt en langtidsopfølgning virker hos patienter med prostatacancer efter operation. Langsigtede opfølgningsdata kan tjene som en ressource til at hjælpe med at stille kliniske spørgsmål, beskrive sundhedsrelateret livskvalitet og langsigtede komplikationer relateret, og lette fremtidige undersøgelser med fokus på interventioner for at forbedre sundhedsstatus og sundhedsrelateret livskvalitet hos overlevende prostatakræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At yde omfattende langsigtet opfølgningsbehandling til overlevende af prostatacancer ved City of Hope, som gennemgik definitiv kirurgisk behandling.

II. At bruge informationen opnået fra opfølgning af prostatacanceroverlevere, som har gennemgået definitiv kirurgisk terapi til at tjene som en ressource, der vil hjælpe med at besvare kliniske spørgsmål, generere og teste hypoteser, beskrive forekomsten af ​​langsigtede komplikationer og lette fremtidige undersøgelser med fokus på interventioner for langsigtede komplikationer af prostatacancer og dens behandling.

III. At bruge informationen opnået fra opfølgning af prostatacanceroverlevere, der gennemgik definitiv kirurgisk terapi til at beskrive bekymringer om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) og til at tjene som en ressource til at lette fremtidige undersøgelser med fokus på interventioner for at forbedre sundhedsstatus og HRQL i overlevende af prostatakræft.

OMRIDS:

Patienter gennemgår langtidsopfølgning og modtager en skriftlig plan for overlevelsespleje, herunder omfattende sundhedsevaluering og sundhedsuddannelse, der begynder 1 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af prostatakræft
  • Behandlet med en definitiv kirurgisk procedure på City of Hope
  • Mindst et år efter kirurgisk behandling for prostatakræft
  • Ingen historie med tilbagevendende, progressiv eller metastatisk sygdom
  • Aktuelt stabil sygdom eller ingen tegn på sygdom
  • Ingen forudgående behandling af prostatacancer med strålebehandling eller kemoterapi
  • Ingen historie med anden urologisk cancer (f.eks. blærekræft, nyrecellekarcinom) ud over prostatacancer

    • Bemærk: Patienter, der udvikler recidiv, mens de deltager i Prostata Cancer Survivorship Clinic, vil blive henvist tilbage til deres urolog og kan genoptage deltagelse i Survivorship Clinic, når det skønnes passende af deres behandlende læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med testosteron-erstatning eller androgen-deprivationsterapi
  • Behandling for anden ikke-kutan cancer inden for de seneste 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supportive Care (langtidsopfølgning)
Patienter gennemgår langtidsopfølgning og modtager en skriftlig plan for overlevelsespleje, herunder omfattende sundhedsevaluering og sundhedsuddannelse, der begynder 1 år efter operationen.
Korrelative undersøgelser
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Modtag sundhedsundervisning
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk
Gennemgå langsigtet opfølgning ved hjælp af overlevelsesplejeplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HRQL vurderet ved hjælp af Expanded Prostate Cancer Index Composite
Tidsramme: Op til 10 år
Lineære blandede effekter modeller kan bruges til at estimere langsigtede tendenser og undersøge virkningerne af baseline og ledsagende faktorer på disse tendenser.
Op til 10 år
HRQL vurderet ved hjælp af Sexual Health Inventory for Men
Tidsramme: Op til 10 år
Lineære blandede effekter modeller kan bruges til at estimere langsigtede tendenser og undersøge virkningerne af baseline og ledsagende faktorer på disse tendenser.
Op til 10 år
Incidensrater for undersøgelsens endepunkter
Tidsramme: Op til 10 år
Hyppighedsrater for undersøgelsens endepunkter, der kan være forbundet med den oprindelige diagnose eller behandling, der er modtaget, og afgrænsning af tidsmæssige ændringer i serielle målinger og deres forhold til tidsinvariante karakteristika såsom original diagnose, race og uddannelse og tidsvarierende karakteristika som f.eks. da alder og kropsmasseindeks vil blive estimeret. Incidensrater kan sammenlignes med nationale standarder justeret for demografiske nøglevariabler og mellem patientundergrupper.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Anslået)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07101 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftoverlevende

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonner