Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение за пациентами с раком предстательной железы после операции

4 сентября 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Долгосрочное наблюдение после рака простаты

В этом клиническом испытании изучается, насколько эффективно длительное наблюдение за пациентами с раком предстательной железы после операции. Данные долгосрочного наблюдения могут служить ресурсом, помогающим задавать клинические вопросы, описывать качество жизни, связанное со здоровьем, и связанные с ним долгосрочные осложнения, а также способствовать будущим исследованиям, посвященным вмешательствам, направленным на улучшение состояния здоровья и качества жизни, связанного со здоровьем. у выживших после рака простаты.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Обеспечить всестороннее долгосрочное последующее наблюдение за выжившими после рака простаты в Городе Надежды, перенесшими радикальную хирургическую терапию.

II. Использовать информацию, полученную в результате наблюдения за выжившими после рака предстательной железы, перенесшими окончательное хирургическое лечение, в качестве ресурса, который поможет ответить на клинические вопросы, выдвинуть и проверить гипотезы, описать частоту отдаленных осложнений и облегчить будущие исследования, посвященные вмешательства при отдаленных осложнениях рака предстательной железы и его терапия.

III. Использовать информацию, полученную в результате наблюдения за выжившими после рака предстательной железы, перенесшими радикальное хирургическое лечение, для описания проблем, связанных с качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQL), и служить в качестве ресурса для содействия будущим исследованиям, посвященным вмешательствам для улучшения состояния здоровья и HRQL в выжившие после рака простаты.

КОНТУР:

Пациенты проходят долгосрочное наблюдение и получают письменный план ухода за выжившими, включая всестороннюю оценку состояния здоровья и санитарное просвещение, начиная с 1 года после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака простаты
  • Проведена радикальная хирургическая процедура в Городе Надежды.
  • Не менее одного года после хирургического лечения рака предстательной железы
  • Отсутствие в анамнезе рецидивирующего, прогрессирующего или метастатического заболевания
  • Текущее стабильное заболевание или отсутствие признаков заболевания
  • Отсутствие предшествующего лечения рака предстательной железы лучевой или химиотерапией

  • Отсутствие в анамнезе других урологических видов рака (например, рака мочевого пузыря, почечно-клеточной карциномы) в дополнение к раку предстательной железы

    • Примечание. Пациенты, у которых разовьется рецидив во время участия в Клинике выживания рака предстательной железы, будут направлены обратно к своему урологу и могут возобновить участие в Клинике выживания, когда их лечащий врач сочтет это целесообразным.

Критерий исключения:

  • Текущее лечение заместительной терапией тестостероном или терапией депривации андрогенов
  • Лечение другого некожного рака в течение последних 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (длительное наблюдение)
Пациенты проходят долгосрочное наблюдение и получают письменный план ухода за выжившими, включая всестороннюю оценку состояния здоровья и санитарное просвещение, начиная с 1 года после операции.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Получить медицинское образование
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные
Другой: Долгосрочное наблюдение
Пройти долгосрочное последующее наблюдение с использованием плана ухода за переживающими

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HRQL, оцененный с использованием расширенного композитного индекса рака предстательной железы
Временное ограничение: До 10 лет
Линейные модели смешанных эффектов можно использовать для оценки долгосрочных тенденций и изучения влияния базовых и сопутствующих факторов на эти тенденции.
До 10 лет
HRQL, оцененный с использованием Опросника сексуального здоровья для мужчин
Временное ограничение: До 10 лет
Линейные модели смешанных эффектов можно использовать для оценки долгосрочных тенденций и изучения влияния базовых и сопутствующих факторов на эти тенденции.
До 10 лет
Частота конечных точек исследования
Временное ограничение: До 10 лет
Показатели частоты конечных точек исследования, которые могут быть связаны с первоначальным диагнозом или полученным лечением, а также описание временных изменений в серийных измерениях и их связь с постоянными во времени характеристиками, такими как первоначальный диагноз, раса и образование, а также изменяющимися во времени характеристиками, такими как так как будут оцениваться возраст и индекс массы тела. Показатели заболеваемости можно сравнить с национальными стандартами, скорректированными по ключевым демографическим переменным и между подгруппами пациентов.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07101 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться