Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování pacientů s rakovinou prostaty po operaci

10. prosince 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Dlouhodobé sledování po rakovině prostaty

Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje dlouhodobé sledování u pacientů s rakovinou prostaty po operaci. Data z dlouhodobého sledování mohou sloužit jako zdroj, který pomůže klást klinické otázky, popsat kvalitu života související se zdravím a související dlouhodobé komplikace a usnadnit budoucí studie zaměřené na intervence ke zlepšení zdravotního stavu a kvality života související se zdravím. u pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Poskytovat komplexní dlouhodobou následnou péči pacientům po rakovině prostaty ve Městě Naděje, kteří podstoupili definitivní chirurgickou léčbu.

II. Využít informace získané ze sledování pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, kteří podstoupili definitivní chirurgickou léčbu, sloužit jako zdroj, který pomůže odpovědět na klinické otázky, vytvořit a otestovat hypotézy, popsat výskyt dlouhodobých komplikací a usnadnit budoucí studie zaměřené na intervence u dlouhodobých komplikací rakoviny prostaty a její terapie.

III. Využít informace získané ze sledování pacientů, kteří přežili rakovinu prostaty, kteří podstoupili definitivní chirurgickou léčbu, k popisu problémů souvisejících se zdravím kvality života (HRQL) a sloužit jako zdroj pro usnadnění budoucích studií zaměřených na intervence ke zlepšení zdravotního stavu a HRQL v přeživší rakovinu prostaty.

OBRYS:

Pacienti podstupují dlouhodobé sledování a obdrží písemný plán péče o přežití včetně komplexního zdravotního hodnocení a zdravotní výchovy počínaje 1 rokem po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prostaty
  • Ošetřeno definitivním chirurgickým zákrokem v City of Hope
  • Nejméně jeden rok po chirurgické léčbě rakoviny prostaty
  • Žádná anamnéza rekurentního, progresivního nebo metastatického onemocnění
  • Aktuálně stabilní onemocnění nebo žádné známky onemocnění
  • Žádná předchozí léčba rakoviny prostaty ozařováním nebo chemoterapií

  • Žádná anamnéza jiné urologické rakoviny (např. rakoviny močového měchýře, renálního karcinomu) kromě rakoviny prostaty

    • Poznámka: Pacienti, u kterých dojde k recidivě během účasti na Klinice pro přežití rakoviny prostaty, budou posláni zpět ke svému urologovi a mohou pokračovat v účasti na Klinice pro přežití, pokud to jejich ošetřující lékař uzná za vhodné.

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba testosteronovou substitucí nebo androgenní deprivační terapií
  • Léčba jiné nekutánní rakoviny během posledních 2 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (dlouhodobé sledování)
Pacienti podstupují dlouhodobé sledování a obdrží písemný plán péče o přežití včetně komplexního zdravotního hodnocení a zdravotní výchovy počínaje 1 rokem po operaci.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte zdravotní vzdělání
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Dlouhodobé sledování
Podstupujte dlouhodobé sledování pomocí plánu péče o přežití

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQL hodnoceno pomocí Expanded Prostate Cancer Index Composite
Časové okno: Až 10 let
Modely lineárních smíšených efektů lze použít k odhadu dlouhodobých trendů a ke zkoumání účinků výchozích a doprovodných faktorů na tyto trendy.
Až 10 let
HRQL hodnoceno pomocí inventáře sexuálního zdraví pro muže
Časové okno: Až 10 let
Modely lineárních smíšených efektů lze použít k odhadu dlouhodobých trendů a ke zkoumání účinků výchozích a doprovodných faktorů na tyto trendy.
Až 10 let
Míry výskytu koncových bodů studie
Časové okno: Až 10 let
Míry výskytu koncových bodů studie, které mohou souviset s původní diagnózou nebo přijatou léčbou, a vymezení časových změn v sériových měřeních a jejich vztahu k časově neměnným charakteristikám, jako je původní diagnóza, rasa a vzdělání, a časově proměnným charakteristikám, jako je jak bude odhadován věk a index tělesné hmotnosti. Míru výskytu lze porovnat s národními standardy upravenými pro klíčové demografické proměnné a mezi podskupinami pacientů.
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07101 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit