- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03035500
Seguimiento a largo plazo en pacientes con cáncer de próstata después de la cirugía
Seguimiento a largo plazo después del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Brindar atención integral de seguimiento a largo plazo a los sobrevivientes de cáncer de próstata en City of Hope que se sometieron a una terapia quirúrgica definitiva.
II. Utilizar la información obtenida del seguimiento de los sobrevivientes de cáncer de próstata que se sometieron a la terapia quirúrgica definitiva para servir como un recurso que ayudará a responder preguntas clínicas, generar y probar hipótesis, describir la incidencia de complicaciones a largo plazo y facilitar futuros estudios centrados en intervenciones para las complicaciones a largo plazo del cáncer de próstata y su terapia.
tercero Utilizar la información obtenida del seguimiento de los sobrevivientes de cáncer de próstata que se sometieron a la terapia quirúrgica definitiva para describir las preocupaciones sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y servir como un recurso para facilitar estudios futuros centrados en intervenciones para mejorar el estado de salud y la CVRS en sobrevivientes de cáncer de próstata.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a un seguimiento a largo plazo y reciben un plan de atención de supervivencia por escrito que incluye una evaluación integral de la salud y educación sobre la salud a partir de 1 año después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del cáncer de próstata
- Tratado con un procedimiento quirúrgico definitivo en City of Hope
- Al menos un año después del tratamiento quirúrgico para el cáncer de próstata.
- Sin antecedentes de enfermedad recurrente, progresiva o metastásica
- Enfermedad actualmente estable o sin evidencia de enfermedad
- Sin tratamiento previo de cáncer de próstata con radiación o quimioterapia
Sin antecedentes de otro cáncer urológico (p. ej., cáncer de vejiga, carcinoma de células renales) además del cáncer de próstata
- Nota: Los pacientes que desarrollen recurrencia mientras participan en la Clínica de Supervivencia al Cáncer de Próstata serán remitidos nuevamente a su urólogo y podrán reanudar su participación en la Clínica de Supervivencia cuando el médico tratante lo considere apropiado.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento actual con reemplazo de testosterona o terapia de privación de andrógenos
- Tratamiento para otro cáncer no cutáneo en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención de apoyo (seguimiento a largo plazo)
Los pacientes se someten a un seguimiento a largo plazo y reciben un plan de atención de supervivencia por escrito que incluye una evaluación integral de la salud y educación sobre la salud a partir de 1 año después de la cirugía.
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Estudios correlativos
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Recibir educación para la salud.
Otros nombres:
Someterse a un seguimiento a largo plazo utilizando un plan de atención de supervivencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CVRS evaluada mediante el índice compuesto de cáncer de próstata ampliado
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Los modelos de efectos mixtos lineales se pueden utilizar para estimar tendencias a largo plazo y examinar los efectos de la línea de base y los factores concomitantes en estas tendencias.
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Hasta 10 años
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CVRS evaluada mediante el Inventario de Salud Sexual para Hombres
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Los modelos de efectos mixtos lineales se pueden utilizar para estimar tendencias a largo plazo y examinar los efectos de la línea de base y los factores concomitantes en estas tendencias.
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Hasta 10 años
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Tasas de incidencia de los criterios de valoración del estudio
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Tasas de incidencia de los criterios de valoración del estudio que pueden estar asociados con el diagnóstico original o el tratamiento recibido, y delineación de los cambios temporales en las mediciones en serie y su relación con las características que no varían en el tiempo, como el diagnóstico original, la raza y la educación, y las características que varían en el tiempo, como como la edad y se estimará el índice de masa corporal.
Las tasas de incidencia se pueden comparar con los estándares nacionales ajustados por variables demográficas clave y entre subgrupos de pacientes.
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias Genitales Masculinas
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- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias prostáticas
- Técnicas de investigación
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud infantil
- Servicios de salud comunitarios
- Servicios de salud preventivos
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Métodos
- Intervención temprana, educativa
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 07101 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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