Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acompanhamento a longo prazo em pacientes com câncer de próstata após cirurgia

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center

Acompanhamento a longo prazo após câncer de próstata

Este ensaio clínico estuda o quão bem um acompanhamento de longo prazo funciona em pacientes com câncer de próstata após a cirurgia. Os dados de acompanhamento de longo prazo podem servir como um recurso para ajudar a fazer perguntas clínicas, descrever a qualidade de vida relacionada à saúde e as complicações relacionadas a longo prazo e facilitar estudos futuros com foco em intervenções para melhorar o estado de saúde e a qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Fornecer cuidados abrangentes de acompanhamento de longo prazo para sobreviventes de câncer de próstata na Cidade da Esperança que se submeteram a terapia cirúrgica definitiva.

II. Utilizar as informações obtidas no acompanhamento de sobreviventes de câncer de próstata submetidos à terapia cirúrgica definitiva como um recurso que ajude a responder questões clínicas, gerar e testar hipóteses, descrever a incidência de complicações a longo prazo e facilitar estudos futuros com foco em intervenções para complicações a longo prazo do câncer de próstata e sua terapia.

III. Usar as informações obtidas com o acompanhamento de sobreviventes de câncer de próstata submetidos a terapia cirúrgica definitiva para descrever as preocupações com a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e servir como um recurso para facilitar estudos futuros com foco em intervenções para melhorar o estado de saúde e a QVRS em sobreviventes de câncer de próstata.

CONTORNO:

Os pacientes passam por acompanhamento de longo prazo e recebem um plano de cuidados de sobrevivência por escrito, incluindo avaliação de saúde abrangente e educação em saúde começando 1 ano após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de próstata
  • Tratado com um procedimento cirúrgico definitivo na Cidade da Esperança
  • Pelo menos um ano após tratamento cirúrgico para câncer de próstata
  • Sem história de doença recorrente, progressiva ou metastática
  • Doença atualmente estável ou sem evidência de doença
  • Nenhum tratamento prévio de câncer de próstata com radiação ou quimioterapia

  • Sem história de outro câncer urológico (por exemplo, câncer de bexiga, carcinoma de células renais) além de câncer de próstata

    • Observação: os pacientes que desenvolverem recorrência durante a participação na Clínica de Sobrevivência ao Câncer de Próstata serão encaminhados de volta ao seu urologista e poderão retomar a participação na Clínica de Sobrevivência quando considerado apropriado pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual com reposição de testosterona ou terapia de privação de andrógenos
  • Tratamento para outro câncer não cutâneo nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (acompanhamento a longo prazo)
Os pacientes passam por acompanhamento de longo prazo e recebem um plano de cuidados de sobrevivência por escrito, incluindo avaliação de saúde abrangente e educação em saúde começando 1 ano após a cirurgia.
Outro: Análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Educativa
Receber educação em saúde
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Acompanhamento a longo prazo
Submeta-se a acompanhamento de longo prazo usando o plano de cuidados de sobrevivência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HRQL avaliada usando Composto de Índice de Câncer de Próstata Expandido
Prazo: Até 10 anos
Modelos lineares de efeitos mistos podem ser usados ​​para estimar tendências de longo prazo e examinar os efeitos da linha de base e fatores concomitantes nessas tendências.
Até 10 anos
QVRS avaliada usando o Inventário de Saúde Sexual para Homens
Prazo: Até 10 anos
Modelos lineares de efeitos mistos podem ser usados ​​para estimar tendências de longo prazo e examinar os efeitos da linha de base e fatores concomitantes nessas tendências.
Até 10 anos
Taxas de incidência dos pontos finais do estudo
Prazo: Até 10 anos
Taxas de incidência dos pontos finais do estudo que podem estar associadas ao diagnóstico original ou tratamento recebido e delineamento de mudanças temporais em medições seriadas e sua relação com características invariantes no tempo, como diagnóstico original, raça e educação e características variáveis ​​no tempo, como como idade e índice de massa corporal serão estimados. As taxas de incidência podem ser comparadas com os padrões nacionais ajustados para as principais variáveis ​​demográficas e entre os subgrupos de pacientes.
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07101 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sobrevivente de cancer

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever