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Acompanhamento a longo prazo em pacientes com câncer de próstata após cirurgia

2 de outubro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Acompanhamento a longo prazo após câncer de próstata

This clinical trial studies how well a long-term follow-up works in patients with prostate cancer after surgery. Long-term follow-up data may serve as a resource to help ask clinical questions, describe health-related quality of life and long-term complications related, and facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and health-related quality of life in prostate cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To provide comprehensive long-term follow-up care to prostate cancer survivors at the City of Hope who underwent definitive surgical therapy.

II. To use the information obtained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to serve as a resource that will help answer clinical questions, generate and test hypotheses, describe the incidence of long-term complications, and facilitate future studies focusing on interventions for long-term complications of prostate cancer and its therapy.

III. To use the information gained from follow-up of prostate cancer survivors who underwent definitive surgical therapy to describe health-related quality of life (HRQL) concerns and to serve as a resource to facilitate future studies focusing on interventions to improve health status and HRQL in prostate cancer survivors.

OUTLINE:

Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of prostate cancer

  • Treated with a definitive surgical procedure at City of Hope

  • At least one year post surgical treatment for prostate cancer

  • No history of recurrent, progressive, or metastatic disease

  • Currently stable disease or no evidence of disease

  • No prior treatment of prostate cancer with radiation or chemotherapy

  • No history of other urologic cancer (e.g., bladder cancer, renal cell carcinoma) in addition to prostate cancer

    • Note: Patients who develop recurrence while participating in the Prostate Cancer Survivorship Clinic will be referred back to their urologist and may resume participation in the Survivorship Clinic when deemed appropriate by their treating physician

Exclusion Criteria:

  • Current treatment with testosterone replacement or androgen deprivation therapy
  • Treatment for another noncutaneous cancer within the past 2 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supportive Care (long-term follow-up)

Patients undergo long-term follow-up and receive a written survivorship care plan including comprehensive health evaluation and health education beginning 1 year post surgery.
Outro: Laboratory Biomarker Analysis

Correlative studies

Outro: Quality-of-Life Assessment

Ancillary studies

Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Outro: Educational Intervention

Receive health education

Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Outro: Long-term Follow-up

Undergo long-term follow-up using survivorship care plan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HRQL assessed using Expanded Prostate Cancer Index Composite
Prazo: Up to 10 years

Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends.
Up to 10 years
HRQL assessed using Sexual Health Inventory for Men
Prazo: Up to 10 years

Linear mixed effects models can be used to estimate long-term trends and examine the effects of baseline and concomitant factors on these trends.
Up to 10 years
Incidence rates of the study end-points
Prazo: Up to 10 years

Incidence rates of the study end-points that may be associated with original diagnosis or treatment received, and delineation of temporal changes in serial measurements and their relationship to time-invariant characteristics such as original diagnosis, race, and education and time-varying characteristics such as age and body mass index will be estimated. Incidence rates may be compared with national standards adjusted for key demographic variables and between patient subgroups.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07101
  • 07101 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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