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前列腺癌术后患者的长期随访

2024年2月14日 更新者：City of Hope Medical Center

前列腺癌后的长期随访

这项临床试验研究了长期随访对手术后前列腺癌患者的效果。 长期随访数据可作为一种资源，帮助提出临床问题、描述与健康相关的生活质量和相关的长期并发症，并促进未来侧重于改善健康状况和健康相关生活质量的干预措施的研究在前列腺癌幸存者中。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 为希望之城接受根治性手术治疗的前列腺癌幸存者提供全面的长期随访护理。

二。 使用从接受根治性手术治疗的前列腺癌幸存者的随访中获得的信息作为资源，帮助回答临床问题、生成和检验假设、描述长期并发症的发生率，并促进未来的研究重点是前列腺癌长期并发症的干预及其治疗。

三、 使用从接受根治性手术治疗的前列腺癌幸存者的随访中获得的信息来描述与健康相关的生活质量 (HRQL) 问题，并作为一种资源来促进未来侧重于改善健康状况和 HRQL 的干预措施的研究前列腺癌幸存者。

大纲：

患者接受长期随访，并收到书面的生存护理计划，包括全面的健康评估和从术后 1 年开始的健康教育。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2500

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 前列腺癌的诊断
  • 在希望之城接受了根治性外科手术
  • 前列腺癌手术治疗后至少一年
  • 无复发、进展或转移性疾病史
  • 目前疾病稳定或没有疾病证据
  • 既往未接受过放疗或化疗的前列腺癌治疗

  • 除前列腺癌外，没有其他泌尿系统癌症（例如膀胱癌、肾细胞癌）的病史

    • 注意：在参加前列腺癌幸存者门诊期间出现复发的患者将被转回给他们的泌尿科医生，并且在他们的主治医师认为合适时可以恢复参加幸存者门诊

排除标准：

  • 目前使用睾酮替代疗法或雄激素剥夺疗法进行治疗
  • 在过去 2 年内接受过另一种非皮肤癌的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：支持治疗（长期随访）
患者接受长期随访，并收到书面的生存护理计划，包括全面的健康评估和从术后 1 年开始的健康教育。
其他：实验室生物标志物分析
相关研究
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
其他：问卷管理
辅助研究
其他：教育干预
接受健康教育
其他名称：
  • 干预教育
  • 教育干预
  • 通过教育进行干预
  • 干预，教育
其他：长期随访
使用幸存者护理计划进行长期随访

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用扩展前列腺癌综合指数评估 HRQL
大体时间：长达 10 年
线性混合效应模型可用于估计长期趋势并检查基线和伴随因素对这些趋势的影响。
长达 10 年
使用男性性健康量表评估 HRQL
大体时间：长达 10 年
线性混合效应模型可用于估计长期趋势并检查基线和伴随因素对这些趋势的影响。
长达 10 年
研究终点的发生率
大体时间：长达 10 年
可能与原始诊断或接受的治疗相关的研究终点的发生率，以及连续测量中时间变化的描述及其与不随时间变化的特征（如原始诊断、种族和教育）和随时间变化的特征（如随着年龄和体重指数的估计。 可以将发病率与根据关键人口统计变量调整的国家标准进行比较，并在患者亚组之间进行比较。
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

City of Hope Medical Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Saro Armenian, DO、City of Hope Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年7月23日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月26日

首次发布 (估计的)

2017年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月14日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07101 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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