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Follow-up a lungo termine nei pazienti con cancro alla prostata dopo l'intervento chirurgico

10 dicembre 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Follow-up a lungo termine dopo il cancro alla prostata

Questo studio clinico studia l'efficacia di un follow-up a lungo termine nei pazienti con cancro alla prostata dopo l'intervento chirurgico. I dati di follow-up a lungo termine possono servire come risorsa per aiutare a porre domande cliniche, descrivere la qualità della vita correlata alla salute e le complicanze a lungo termine correlate e facilitare studi futuri incentrati su interventi per migliorare lo stato di salute e la qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti al cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Fornire cure complete di follow-up a lungo termine ai sopravvissuti al cancro alla prostata presso la Città della Speranza sottoposti a terapia chirurgica definitiva.

II. Utilizzare le informazioni ottenute dal follow-up dei sopravvissuti al cancro alla prostata sottoposti a terapia chirurgica definitiva per fungere da risorsa che aiuterà a rispondere a domande cliniche, generare e testare ipotesi, descrivere l'incidenza di complicanze a lungo termine e facilitare studi futuri incentrati su interventi per le complicanze a lungo termine del cancro alla prostata e la sua terapia.

III. Utilizzare le informazioni ottenute dal follow-up dei sopravvissuti al cancro alla prostata sottoposti a terapia chirurgica definitiva per descrivere le preoccupazioni sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e fungere da risorsa per facilitare studi futuri incentrati su interventi per migliorare lo stato di salute e l'HRQL in sopravvissuti al cancro alla prostata.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a follow-up a lungo termine e ricevono un piano di assistenza di sopravvivenza scritto che include una valutazione sanitaria completa e un'educazione sanitaria a partire da 1 anno dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro alla prostata
  • Curato con un intervento chirurgico definitivo al City of Hope
  • Almeno un anno dopo il trattamento chirurgico per il cancro alla prostata
  • Nessuna storia di malattia ricorrente, progressiva o metastatica
  • Malattia attualmente stabile o nessuna evidenza di malattia
  • Nessun precedente trattamento del cancro alla prostata con radiazioni o chemioterapia

  • Nessuna storia di altri tumori urologici (ad esempio, carcinoma della vescica, carcinoma a cellule renali) oltre al carcinoma della prostata

    • Nota: i pazienti che sviluppano una recidiva durante la partecipazione alla Prostate Cancer Survivorship Clinic verranno rinviati al proprio urologo e potranno riprendere la partecipazione alla Survivorship Clinic quando ritenuto opportuno dal proprio medico curante

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in corso con sostituzione del testosterone o terapia di deprivazione androgenica
  • Trattamento per un altro tumore non cutaneo negli ultimi 2 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di supporto (follow-up a lungo termine)
I pazienti vengono sottoposti a follow-up a lungo termine e ricevono un piano di assistenza di sopravvivenza scritto che include una valutazione sanitaria completa e un'educazione sanitaria a partire da 1 anno dopo l'intervento.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Ricevere educazione sanitaria
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Altro: Follow-up a lungo termine
Sottoporsi a un follow-up a lungo termine utilizzando il piano di assistenza alla sopravvivenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HRQL valutato utilizzando l'Expanded Prostate Cancer Index Composite
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
I modelli a effetti misti lineari possono essere utilizzati per stimare le tendenze a lungo termine ed esaminare gli effetti della linea di base e dei fattori concomitanti su queste tendenze.
Fino a 10 anni
HRQL valutato utilizzando Sexual Health Inventory for Men
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
I modelli a effetti misti lineari possono essere utilizzati per stimare le tendenze a lungo termine ed esaminare gli effetti della linea di base e dei fattori concomitanti su queste tendenze.
Fino a 10 anni
Tassi di incidenza degli end-point dello studio
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Tassi di incidenza degli endpoint dello studio che possono essere associati alla diagnosi originale o al trattamento ricevuto, e delineazione dei cambiamenti temporali nelle misurazioni seriali e la loro relazione con caratteristiche invarianti nel tempo come diagnosi originale, razza e istruzione e caratteristiche variabili nel tempo come come l'età e l'indice di massa corporea saranno stimati. I tassi di incidenza possono essere confrontati con gli standard nazionali aggiustati per variabili demografiche chiave e tra sottogruppi di pazienti.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2008

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07101 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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