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Suivi à long terme des patients atteints d'un cancer de la prostate après une chirurgie

4 septembre 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Suivi à long terme après un cancer de la prostate

Cet essai clinique étudie l'efficacité d'un suivi à long terme chez les patients atteints d'un cancer de la prostate après une intervention chirurgicale. Les données de suivi à long terme peuvent servir de ressource pour aider à poser des questions cliniques, décrire la qualité de vie liée à la santé et les complications à long terme liées, et faciliter les études futures axées sur les interventions visant à améliorer l'état de santé et la qualité de vie liée à la santé chez les survivants du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Fournir des soins de suivi complets à long terme aux survivants du cancer de la prostate de la ville de l'espoir qui ont subi une thérapie chirurgicale définitive.

II. Utiliser les informations obtenues à partir du suivi des survivants du cancer de la prostate qui ont subi une thérapie chirurgicale définitive pour servir de ressource qui aidera à répondre aux questions cliniques, générer et tester des hypothèses, décrire l'incidence des complications à long terme et faciliter les études futures axées sur interventions pour les complications à long terme du cancer de la prostate et son traitement.

III. Utiliser les informations obtenues lors du suivi des survivants du cancer de la prostate qui ont subi une thérapie chirurgicale définitive pour décrire les problèmes de qualité de vie liés à la santé (QVLS) et servir de ressource pour faciliter les études futures axées sur les interventions visant à améliorer l'état de santé et la QVLS dans survivants du cancer de la prostate.

CONTOUR:

Les patients font l'objet d'un suivi à long terme et reçoivent un plan écrit de soins de survie comprenant une évaluation complète de la santé et une éducation à la santé commençant 1 an après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du cancer de la prostate
  • Traité avec une intervention chirurgicale définitive à City of Hope
  • Au moins un an après le traitement chirurgical du cancer de la prostate
  • Aucun antécédent de maladie récurrente, progressive ou métastatique
  • Maladie actuellement stable ou aucun signe de maladie
  • Aucun traitement antérieur du cancer de la prostate par radiothérapie ou chimiothérapie

  • Aucun antécédent d'autre cancer urologique (p. ex., cancer de la vessie, carcinome à cellules rénales) en plus du cancer de la prostate

    • Remarque : Les patients qui développent une récidive pendant leur participation à la clinique de survie au cancer de la prostate seront renvoyés à leur urologue et pourront reprendre leur participation à la clinique de survie lorsque cela sera jugé approprié par leur médecin traitant.

Critère d'exclusion:

  • Traitement actuel avec remplacement de la testostérone ou thérapie de privation d'androgènes
  • Traitement pour un autre cancer non cutané au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (suivi à long terme)
Les patients font l'objet d'un suivi à long terme et reçoivent un plan écrit de soins de survie comprenant une évaluation complète de la santé et une éducation à la santé commençant 1 an après la chirurgie.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Recevoir une éducation à la santé
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Autre: Suivi à long terme
Faites l'objet d'un suivi à long terme à l'aide d'un plan de soins de survie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QVLS évaluée à l'aide de l'indice composite de l'indice élargi du cancer de la prostate
Délai: Jusqu'à 10 ans
Des modèles linéaires à effets mixtes peuvent être utilisés pour estimer les tendances à long terme et examiner les effets des facteurs de base et concomitants sur ces tendances.
Jusqu'à 10 ans
QVLS évaluée à l'aide de l'inventaire de la santé sexuelle des hommes
Délai: Jusqu'à 10 ans
Des modèles linéaires à effets mixtes peuvent être utilisés pour estimer les tendances à long terme et examiner les effets des facteurs de base et concomitants sur ces tendances.
Jusqu'à 10 ans
Taux d'incidence des critères d'évaluation de l'étude
Délai: Jusqu'à 10 ans
Les taux d'incidence des critères d'évaluation de l'étude qui peuvent être associés au diagnostic initial ou au traitement reçu, et la délimitation des changements temporels dans les mesures en série et leur relation avec les caractéristiques invariantes dans le temps telles que le diagnostic initial, la race et l'éducation et les caractéristiques variant dans le temps telles que que l'âge et l'indice de masse corporelle seront estimés. Les taux d'incidence peuvent être comparés aux normes nationales ajustées pour les variables démographiques clés et entre les sous-groupes de patients.
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2008

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimé)

30 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07101 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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