Långtidsuppföljning av patienter med prostatacancer efter operation
Långtidsuppföljning efter prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att tillhandahålla omfattande långsiktig uppföljningsvård till överlevande prostatacancer vid City of Hope som genomgick definitiv kirurgisk terapi.
II. Att använda informationen från uppföljning av prostatacanceröverlevande som genomgått definitiv kirurgisk terapi för att fungera som en resurs som kommer att hjälpa till att svara på kliniska frågor, generera och testa hypoteser, beskriva förekomsten av långtidskomplikationer och underlätta framtida studier med fokus på interventioner för långsiktiga komplikationer av prostatacancer och dess behandling.
III. Att använda informationen från uppföljning av prostatacanceröverlevande som genomgått definitiv kirurgisk terapi för att beskriva hälsorelaterade problem med livskvalitet (HRQL) och för att fungera som en resurs för att underlätta framtida studier med fokus på interventioner för att förbättra hälsotillstånd och HRQL i överlevande av prostatacancer.
SKISSERA:
Patienterna genomgår långtidsuppföljning och får en skriftlig plan för överlevnadsvård inklusive omfattande hälsoutvärdering och hälsoutbildning med början 1 år efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av prostatacancer
- Behandlas med ett definitivt kirurgiskt ingrepp på City of Hope
- Minst ett år efter kirurgisk behandling för prostatacancer
- Ingen historia av återkommande, progressiv eller metastaserande sjukdom
- För närvarande stabil sjukdom eller inga tecken på sjukdom
- Ingen tidigare behandling av prostatacancer med strålning eller kemoterapi
Ingen historia av annan urologisk cancer (t.ex. blåscancer, njurcellscancer) förutom prostatacancer
- Obs: Patienter som utvecklar återfall när de deltar i Prostatecancer Survivorship Clinic kommer att remitteras tillbaka till sin urolog och kan återuppta deltagandet i Survivorship Clinic när det bedöms lämpligt av sin behandlande läkare
Exklusions kriterier:
- Nuvarande behandling med testosteronersättning eller androgenberövande terapi
- Behandling för annan icke-kutan cancer under de senaste 2 åren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Supportive Care (långtidsuppföljning)
Patienterna genomgår långtidsuppföljning och får en skriftlig plan för överlevnadsvård inklusive omfattande hälsoutvärdering och hälsoutbildning med början 1 år efter operationen.
|
Korrelativa studier
Sidostudier
Andra namn:
Sidostudier
Få hälsoutbildning
Andra namn:
Genomgå långtidsuppföljning med hjälp av överlevandevårdsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HRQL bedöms med hjälp av Expanded Prostate Cancer Index Composite
Tidsram: Upp till 10 år
|
Linjära blandade effekter modeller kan användas för att uppskatta långsiktiga trender och undersöka effekterna av baslinje och åtföljande faktorer på dessa trender.
|
Upp till 10 år
|
|
HRQL utvärderas med hjälp av Sexual Health Inventory for Men
Tidsram: Upp till 10 år
|
Linjära blandade effekter modeller kan användas för att uppskatta långsiktiga trender och undersöka effekterna av baslinje och åtföljande faktorer på dessa trender.
|
Upp till 10 år
|
|
Incidensfrekvenser för studiens slutpunkter
Tidsram: Upp till 10 år
|
Incidensfrekvenser av studiens slutpunkter som kan vara associerade med den ursprungliga diagnosen eller den mottagna behandlingen, och avgränsning av temporala förändringar i seriemätningar och deras relation till tidsinvarianta egenskaper såsom ursprunglig diagnos, ras och utbildning och tidsvarierande egenskaper som t.ex. eftersom ålder och kroppsmassaindex kommer att uppskattas.
Incidensen kan jämföras med nationella standarder justerade för demografiska nyckelvariabler och mellan patientundergrupper.
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Barnhälsotjänster
- Gemenskapens hälsovård
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Metoder
- Tidig intervention, pedagogisk
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- 07101 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .