- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03035500
전립선암 환자의 수술 후 장기 추적 관찰
2025년 12월 10일 업데이트: City of Hope Medical Center
전립선암 후 장기 추적 관찰
이 임상 시험은 수술 후 전립선암 환자에서 장기 추적 관찰이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
장기 추적 데이터는 임상 질문을 하고, 건강 관련 삶의 질 및 관련 장기 합병증을 설명하고, 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위한 개입에 초점을 맞춘 향후 연구를 촉진하는 데 도움이 되는 자원으로 사용될 수 있습니다. 전립선 암 생존자에서.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
기본 목표:
I. City of Hope에서 최종 수술 치료를 받은 전립선암 생존자에게 포괄적인 장기 후속 치료를 제공합니다.
II. 확실한 외과적 치료를 받은 전립선암 생존자의 추적 조사에서 얻은 정보를 사용하여 임상 질문에 답하고, 가설을 생성 및 테스트하고, 장기 합병증의 발생률을 설명하고, 다음에 초점을 맞춘 향후 연구를 촉진하는 데 도움이 되는 리소스로 사용합니다. 전립선 암과 그 치료의 장기 합병증에 대한 개입.
III. 건강 관련 삶의 질(HRQL) 문제를 설명하고 건강 상태 및 HRQL을 개선하기 위한 개입에 초점을 맞춘 향후 연구를 촉진하기 위한 리소스 역할을 하기 위해 최종 수술 요법을 받은 전립선암 생존자의 추적 조사에서 얻은 정보를 사용합니다. 전립선암 생존자.
개요:
환자는 장기 추적을 받고 수술 후 1년부터 종합 건강 평가 및 건강 교육을 포함한 서면 생존 관리 계획을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선 암 진단
- City of Hope에서 확실한 수술 절차로 치료
- 전립선암 수술 치료 후 최소 1년
- 재발성, 진행성 또는 전이성 질환의 병력 없음
- 현재 안정적인 질병 또는 질병의 증거 없음
- 방사선 또는 화학요법으로 전립선암을 사전에 치료한 적이 없음
전립선암 외에 다른 비뇨기암(예: 방광암, 신장 세포 암종)의 병력 없음
- 참고: 전립선암 생존 클리닉에 참여하는 동안 재발한 환자는 비뇨기과 전문의에게 다시 의뢰되며 담당 의사가 적절하다고 판단하는 경우 생존 클리닉 참여를 재개할 수 있습니다.
제외 기준:
- 테스토스테론 대체 요법 또는 안드로겐 박탈 요법을 통한 현재 치료
- 지난 2년 이내에 또 다른 비피부암 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지지 요법(장기 추적 관찰)
환자는 장기 추적을 받고 수술 후 1년부터 종합 건강 평가 및 건강 교육을 포함한 서면 생존 관리 계획을 받습니다.
|
상관 연구
보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보건 교육을 받다
다른 이름들:
Survivorship Care Plan을 사용하여 장기적인 후속 조치를 받으십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
확장 전립선암 지수 합성을 사용하여 평가된 HRQL
기간: 최대 10년
|
선형 혼합 효과 모델을 사용하여 장기 추세를 추정하고 이러한 추세에 대한 기준 및 수반 요인의 영향을 조사할 수 있습니다.
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최대 10년
|
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HRQL은 남성용 성 건강 인벤토리를 사용하여 평가됨
기간: 최대 10년
|
선형 혼합 효과 모델을 사용하여 장기 추세를 추정하고 이러한 추세에 대한 기준 및 수반 요인의 영향을 조사할 수 있습니다.
|
최대 10년
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연구 종점의 발생률
기간: 최대 10년
|
최초 진단 또는 받은 치료와 관련될 수 있는 연구 종료점의 발생률, 연속 측정의 시간적 변화에 대한 설명 및 최초 진단, 인종 및 교육과 같은 시불변 특성과의 관계 및 시변 특성(예: 나이와 체질량 지수가 추정됩니다.
발병률은 주요 인구 통계학적 변수에 대해 조정된 국가 표준과 환자 하위 그룹 간에 비교될 수 있습니다.
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07101 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- NCI-2017-00090 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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