Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up bij patiënten met prostaatkanker na een operatie

4 september 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Langdurige follow-up na prostaatkanker

Deze klinische studie onderzoekt hoe goed een langdurige follow-up werkt bij patiënten met prostaatkanker na een operatie. Langdurige follow-upgegevens kunnen dienen als hulpmiddel bij het stellen van klinische vragen, het beschrijven van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en gerelateerde complicaties op de lange termijn, en het vergemakkelijken van toekomstige studies gericht op interventies om de gezondheidsstatus en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij overlevenden van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Uitgebreide langdurige nazorg bieden aan overlevenden van prostaatkanker in de City of Hope die definitieve chirurgische therapie hebben ondergaan.

II. De informatie die is verkregen uit de follow-up van overlevenden van prostaatkanker die definitieve chirurgische therapie hebben ondergaan, gebruiken om te dienen als een hulpmiddel dat zal helpen bij het beantwoorden van klinische vragen, het genereren en testen van hypothesen, het beschrijven van de incidentie van complicaties op de lange termijn en het vergemakkelijken van toekomstige studies gericht op interventies voor langetermijncomplicaties van prostaatkanker en de therapie ervan.

III. De informatie gebruiken die is verkregen uit de follow-up van overlevenden van prostaatkanker die definitieve chirurgische therapie hebben ondergaan om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL)-problemen te beschrijven en om te dienen als een hulpmiddel om toekomstige studies te vergemakkelijken die gericht zijn op interventies om de gezondheidsstatus en HRQL te verbeteren in overlevenden van prostaatkanker.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan langdurige follow-up en ontvangen een schriftelijk zorgplan voor nabestaanden, inclusief uitgebreide gezondheidsevaluatie en gezondheidsvoorlichting vanaf 1 jaar na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van prostaatkanker
  • Behandeld met een definitieve chirurgische ingreep in City of Hope
  • Minstens één jaar na de chirurgische behandeling van prostaatkanker
  • Geen voorgeschiedenis van recidiverende, progressieve of gemetastaseerde ziekte
  • Momenteel stabiele ziekte of geen bewijs van ziekte
  • Geen eerdere behandeling van prostaatkanker met bestraling of chemotherapie

  • Geen voorgeschiedenis van andere urologische kanker (bijv. Blaaskanker, niercelcarcinoom) naast prostaatkanker

    • Opmerking: patiënten die een recidief ontwikkelen terwijl ze deelnemen aan de Prostate Cancer Survivorship Clinic, worden terugverwezen naar hun uroloog en kunnen deelname aan de Survivorship Clinic hervatten wanneer dit passend wordt geacht door hun behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige behandeling met testosteronvervanging of androgeendeprivatietherapie
  • Behandeling voor een andere niet-cutane kanker in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (langdurige follow-up)
Patiënten ondergaan langdurige follow-up en ontvangen een schriftelijk zorgplan voor nabestaanden, inclusief uitgebreide gezondheidsevaluatie en gezondheidsvoorlichting vanaf 1 jaar na de operatie.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Gezondheidsvoorlichting ontvangen
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Ander: Opvolging op lange termijn
Onderga langdurige follow-up met behulp van het zorgplan voor nabestaanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HRQL beoordeeld met behulp van Expanded Prostate Cancer Index Composite
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Lineaire modellen met gemengde effecten kunnen worden gebruikt om langetermijntrends in te schatten en de effecten van baseline- en begeleidende factoren op deze trends te onderzoeken.
Tot 10 jaar
HRQL beoordeeld met behulp van Sexual Health Inventory for Men
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Lineaire modellen met gemengde effecten kunnen worden gebruikt om langetermijntrends in te schatten en de effecten van baseline- en begeleidende factoren op deze trends te onderzoeken.
Tot 10 jaar
Incidentiecijfers van de eindpunten van het onderzoek
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Incidentiepercentages van de eindpunten van het onderzoek die verband kunnen houden met de oorspronkelijke diagnose of ontvangen behandeling, en afbakening van temporele veranderingen in seriële metingen en hun relatie tot tijdsinvariante kenmerken zoals oorspronkelijke diagnose, ras en opleiding en in de tijd variërende kenmerken zoals als leeftijd en body mass index worden geschat. Incidentiecijfers kunnen worden vergeleken met nationale normen, aangepast voor de belangrijkste demografische variabelen en tussen subgroepen van patiënten.
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saro Armenian, DO, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2008

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07101 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2017-00090 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren