Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia ahdistuneisuuteen ja masennukseen ranskalaisten kanadalaisten keskuudessa

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: France Talbot, Universite de Moncton

Ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon pääsyn parantaminen kanadalaisten ranskalaisten keskuudessa käyttämällä Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus edustaa vaihetta II tutkimusohjelmasta, johon liittyy kansainvälistä yhteistyötä Macquarie Universityn (Sydney, Australia) kanssa Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteuttamiseksi ahdistuksen ja masennuksen hoitoon ranskankielisissä kanadalaisissa Atlantin maakunnista.

Ensisijaisena tavoitteena on selvittää hyvinvointikurssin ranskalais-kanadalaisen itseohjatun muotoisen version kliininen teho suorittamalla satunnaistettu kontrollikoe, jossa koeryhmää verrataan jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Toissijaisena tavoitteena on osoittaa kurssin hyväksyttävyys osallistujien tyytyväisyyden kautta kurssiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu New-Brunswickissa, Nova-Scotiassa, Prinssi Edwardin saarella tai Newfoundlandissa ja Labradorissa
  • Hän on tunnistanut ranskan ensimmäiseksi viralliseksi puhutuksi kieleksi ja hänellä on hyvä luetun ymmärtäminen ranskaksi.
  • Luotettava Internet-yhteys
  • Kliinisesti merkittävät masennuksen tai ahdistuneisuuden tasot, jotka näkyvät seuraavilla mittareilla: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Fobia Inventory ≥ 19, Paniikki- ja Agorafobia-asteikko ≥ 19 tai vastaus kyllä ​​kysymykseen "Onko ahdistus tai huono mieliala sinulle ongelma"
  • Ei tällä hetkellä osallistu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan
  • Ei muutoksia lääkitykseen 4 viikkoa ennen tutkimusta, eikä muutoksia lääkitykseen seuraavien 2 kuukauden aikana
  • Halukas paljastamaan henkilökohtaisia ​​tietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottisten oireiden esiintyminen
  • Vaikean masennuksen esiintyminen, kuten pisteet ≥ 23 PHQ-9:ssä tai pisteet > 2 PHQ-9:n kohdassa 9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvinvointikurssi
Saa ranskalais-kanadalaisen version Wellbeing Course -kurssista, joka koostuu viidestä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvasta oppitunnista Internetin kautta kahdeksan viikon aikana.
Käyttäytyminen: Hyvinvointikurssi

Hyvinvointikurssi (Titov et al., 2011) sisältää viisi verkkotuntia:

  • Oppitunti 1 antaa tietoa ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen esiintyvyydestä sekä siitä, kuinka ne voivat häiritä elämäntavoitteiden saavuttamista. Tällä oppitunnilla keskustellaan myös siitä, kuinka kognitiiviset, käyttäytymiseen liittyvät ja fyysiset oireet voivat vaikuttaa huonoon emotionaaliseen terveyteen.
  • Oppitunti 2 esittelee erilaisia ​​strategioita realististen kognitioiden luomiseksi.
  • Oppitunti 3 kuvaa strategioita fyysisen kiihottumisen ja vahvistavien toimintojen uudelleen käynnistämiseksi.
  • Oppitunti 4 kuvaa välttämis- ja turvallisuuskäyttäytymistä ahdistuneisuuden ja masennuksen yhteydessä sekä asteittaista altistumista.
  • Oppitunti 5 käsittelee ongelmanratkaisua, uusiutumisen ehkäisyä ja terveenä pysymistä.

Jokaiselle oppitunnille sisältyy "Tee se itse" -opas sekä vinjetit ja lisämateriaali.
Ei väliintuloa: Jonotuslista-hallinta
Odotuslistan valvontaryhmä saa ranskalais-kanadalaisen version Wellbeing Course -kurssista, kun hoitoryhmä on suorittanut hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksessa Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-9) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Masennuksen oireet
Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden muutokset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) mukaan
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Ahdistuneisuuden oireet
Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämään tyytyväisyydessä arvioituna Satisfaction with Life Scale (SWLS) -asteikolla
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Elämän tyytyväisyys SWLS:n arvioimana (Diener et al., 1995)
Esitesti, jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Terveyden muutokset lyhyen muodon terveystutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Fyysinen ja henkinen terveys Short-Form Health Surveyn (SF-12; Ware et al., 1998) arvioituna
Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Muutokset persoonallisuudessa arvioituna itsehallinnollisella standardoidulla persoonallisuuden arvioinnilla - lyhennetty asteikko
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Patologiset persoonallisuuden piirteet itsehallinnoidun standardoidun persoonallisuuden arvioinnin (SAPAS) arvioimina
Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Muutokset ahdistuksessa Penn State Worry Questionnairen (PSWQ) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Huolen oireet
Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Muutokset sosiaalisessa ahdistuneisuudessa Social Fobia Inventory (SPIN) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Sosiaalisen ahdistuneisuuden oireet
Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
Paniikki- ja agorafobiamuutokset paniikki- ja agorafobia-asteikolla (PAS) arvioituna
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta
paniikkioireiden esiintymistiheys ja voimakkuus
Esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 8), 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universite de Moncton

Yhteistyökumppanit

Macquarie University, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • File 1516-077

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä on olemassa yhteisymmärryspöytäkirja yhteistyökumppaneidemme Macquarie Universityn kanssa. Tämä sopimus mahdollistaa tietojen jakamisen, kun henkilötiedot on poistettu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Hyvinvointikurssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa