Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para la ansiedad y la depresión entre canadienses franceses

30 de abril de 2018 actualizado por: France Talbot, Universite de Moncton

Mejora del acceso al tratamiento para la ansiedad y la depresión entre los francocanadienses que utilizan una terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio representa la Fase II de un programa de investigación que involucra una colaboración internacional con la Universidad Macquarie (Sydney, Australia) para implementar una terapia conductual cognitiva basada en Internet para el tratamiento de la ansiedad y la depresión en canadienses de habla francesa de las provincias atlánticas.

El objetivo principal es establecer la eficacia clínica de una versión en formato autoguiado franco-canadiense del Curso de Bienestar mediante la realización de un ensayo de control aleatorio en el que se comparará un grupo experimental con un grupo de control en lista de espera. Un objetivo secundario es demostrar la aceptabilidad del curso a través de la satisfacción de los participantes con el curso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island o Newfoundland y Labrador
  • Haber identificado el francés como el primer idioma oficial hablado y tener una buena comprensión lectora en francés.
  • Acceso a Internet confiable
  • Niveles clínicamente significativos de depresión o ansiedad reflejados por puntuaciones significativas en las siguientes medidas: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, o por respondiendo afirmativamente a la pregunta "¿Es la ansiedad o el bajo estado de ánimo un problema para usted?"
  • Actualmente no participa en terapia cognitivo-conductual
  • Sin cambios en la medicación durante las 4 semanas anteriores al estudio, ni cambios en la medicación durante los próximos 2 meses
  • Dispuesto a revelar información personal

Criterio de exclusión:

  • Presencia de síntomas psicóticos
  • Presencia de depresión severa indicada por puntuaciones ≥ 23 en el PHQ-9, o una puntuación > 2 en el ítem 9 del PHQ-9

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso de Bienestar
Recibirá la versión franco-canadiense del Curso de Bienestar que consta de cinco lecciones basadas en terapia cognitiva conductual impartidas a través de Internet durante ocho semanas.
Conductual: El Curso de Bienestar

El Curso de Bienestar (Titov et al., 2011) incluye cinco lecciones en línea:

  • La Lección 1 presenta información sobre la prevalencia de los trastornos de ansiedad y la depresión, así como sobre cómo pueden interferir con los objetivos de la vida. Esta lección también analiza cómo los síntomas cognitivos, conductuales y físicos pueden contribuir a una mala salud emocional.
  • La Lección 2 presenta diferentes estrategias para generar cogniciones realistas.
  • La lección 3 describe estrategias para la relajación física y para volver a participar en actividades de refuerzo.
  • La lección 4 describe los comportamientos de evitación y seguridad en relación con la ansiedad y la depresión junto con la exposición graduada.
  • La lección 5 trata sobre la resolución de problemas, la prevención de recaídas y el mantenimiento de la salud.

Para cada lección, se incluye una guía "Hágalo usted mismo", así como viñetas y material adicional.
Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibirá la versión francocanadiense del curso de bienestar una vez que el grupo de tratamiento haya completado el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses
Síntomas de la depresión
Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses
Cambios en la ansiedad evaluados por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses
Síntomas de la ansiedad
Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la satisfacción con la vida evaluados por la Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses
Satisfacción con la vida evaluada por SWLS (Diener et al., 1995)
Pretest, postest (semana 8), seguimiento a los 3 meses
Cambios en la salud evaluados por la Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Salud física y mental evaluada por la Encuesta de salud de formato corto (SF-12; Ware et al., 1998)
Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Cambios en la personalidad evaluados por la Evaluación estandarizada autoadministrada de la personalidad - Escala abreviada
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Rasgos patológicos de la personalidad evaluados por la Evaluación estandarizada autoadministrada de la personalidad - Escala abreviada (SAPAS)
Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Cambios en la ansiedad evaluados por el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Síntomas de preocupación
Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Cambios en la ansiedad social evaluados por el Social Phobia Inventory (SPIN)
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Síntomas de los síntomas de ansiedad social
Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
Cambios en el pánico y la agorafobia evaluados por la Escala de pánico y agorafobia (PAS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses
frecuencia e intensidad de los síntomas de pánico
Prueba previa (semana 1), prueba posterior (semana 8), seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universite de Moncton

Colaboradores

Macquarie University, Australia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • File 1516-077

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Actualmente existe un memorando de entendimiento con la Universidad Macquarie, nuestros colaboradores. Este acuerdo permite el intercambio de datos una vez que se ha eliminado la información de identificación personal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El Curso de Bienestar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir