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프랑스계 캐나다인의 불안 및 우울증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료
2018년 4월 30일 업데이트: France Talbot, Universite de Moncton
인터넷 전달 인지 행동 요법을 사용하여 프랑스계 캐나다인의 불안 및 우울증 치료에 대한 접근성 향상: 무작위 통제 시험
이 연구는 대서양 지방에서 프랑스어를 사용하는 캐나다인의 불안과 우울증 치료를 위해 인터넷 기반 인지 행동 치료를 구현하기 위해 Macquarie University(호주 시드니)와 국제 협력을 포함하는 연구 프로그램의 2단계를 나타냅니다.
주요 목표는 실험 그룹을 대기자 통제 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 웰빙 코스의 프랑스-캐나다 자가 안내 형식 버전의 임상적 효능을 확립하는 것입니다. 두 번째 목표는 과정에 대한 참가자의 만족도를 통해 과정의 수용 가능성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1A 3E9
- Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island 또는 Newfound land & Labrador에 거주
- 프랑스어를 사용하는 첫 번째 공식 언어로 식별하고 프랑스어를 잘 읽습니다.
- 안정적인 인터넷 액세스
- PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, 공황 및 광장공포증 척도 ≥ 19, 또는 "불안이나 우울한 기분이 당신에게 문제가 됩니까?"라는 질문에 예라고 대답합니다.
- 현재 인지 행동 치료에 참여하지 않음
- 연구 전 4주 동안 약물 변경 없음, 향후 2개월 동안 약물 변경 없음
- 개인 정보를 공개할 의향이 있음
제외 기준:
- 정신병적 증상의 존재
- PHQ-9에서 점수 ≥ 23 또는 PHQ-9의 항목 9에서 점수 > 2로 표시되는 중증 우울증의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 웰빙 코스
8주 동안 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료에 기초한 5개의 수업으로 구성된 웰빙 코스의 프랑스-캐나다 버전을 받게 됩니다.
|
웰빙 과정(Titov et al., 2011)에는 5개의 온라인 수업이 포함됩니다.
각 레슨에는 "Do It Yourself" 가이드와 삽화 및 추가 자료가 포함되어 있습니다. |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 치료 그룹이 치료를 완료하면 프랑스-캐나다 버전의 웰빙 코스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
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우울증의 증상
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사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
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범불안장애-7(GAD-7)으로 평가한 불안의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
불안의 증상
|
사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 만족도 척도(SWLS)로 평가한 삶의 만족도 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
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SWLS가 평가한 삶의 만족도(Diener et al., 1995)
|
사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
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약식 건강 설문조사로 평가한 건강 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
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Short-Form Health Survey(SF-12; Ware et al., 1998)로 평가한 신체 및 정신 건강
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사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
|
자가 관리 표준화된 성격 평가 - 약식 척도로 평가한 성격의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
SAPAS(Self-administered Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale)로 평가한 병리학적 성격 특성
|
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 평가한 불안의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
걱정의 증상
|
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
|
SPIN(Social Phobia Inventory)으로 평가한 사회적 불안의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
사회 불안 증상의 증상
|
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
|
공황 및 광장공포증 척도(PAS)로 평가한 공황 및 광장공포증의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
공황 증상의 빈도와 강도
|
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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