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프랑스계 캐나다인의 불안 및 우울증에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료

2018년 4월 30일 업데이트: France Talbot, Universite de Moncton

인터넷 전달 인지 행동 요법을 사용하여 프랑스계 캐나다인의 불안 및 우울증 치료에 대한 접근성 향상: 무작위 통제 시험

이 연구는 대서양 지방에서 프랑스어를 사용하는 캐나다인의 불안과 우울증 치료를 위해 인터넷 기반 인지 행동 치료를 구현하기 위해 Macquarie University(호주 시드니)와 국제 협력을 포함하는 연구 프로그램의 2단계를 나타냅니다.

주요 목표는 실험 그룹을 대기자 통제 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험을 수행하여 웰빙 코스의 프랑스-캐나다 자가 안내 형식 버전의 임상적 효능을 확립하는 것입니다. 두 번째 목표는 과정에 대한 참가자의 만족도를 통해 과정의 수용 가능성을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island 또는 Newfound land & Labrador에 거주
  • 프랑스어를 사용하는 첫 번째 공식 언어로 식별하고 프랑스어를 잘 읽습니다.
  • 안정적인 인터넷 액세스
  • PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, 공황 및 광장공포증 척도 ≥ 19, 또는 "불안이나 우울한 기분이 당신에게 문제가 됩니까?"라는 질문에 예라고 대답합니다.
  • 현재 인지 행동 치료에 참여하지 않음
  • 연구 전 4주 동안 약물 변경 없음, 향후 2개월 동안 약물 변경 없음
  • 개인 정보를 공개할 의향이 있음

제외 기준:

  • 정신병적 증상의 존재
  • PHQ-9에서 점수 ≥ 23 또는 PHQ-9의 항목 9에서 점수 > 2로 표시되는 중증 우울증의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웰빙 코스
8주 동안 인터넷을 통해 제공되는 인지 행동 치료에 기초한 5개의 수업으로 구성된 웰빙 코스의 프랑스-캐나다 버전을 받게 됩니다.

웰빙 과정(Titov et al., 2011)에는 5개의 온라인 수업이 포함됩니다.

  • 수업 1에서는 불안 장애와 우울증의 유병률과 이들이 삶의 목표를 어떻게 방해할 수 있는지에 대한 정보를 제공합니다. 이 수업은 또한 인지적, 행동적, 신체적 증상이 정서적 건강에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대해서도 논의합니다.
  • 2과에서는 현실적인 인지를 생성하기 위한 다양한 전략을 제시합니다.
  • 3과에서는 신체적 각성 감소 및 강화 활동에 다시 참여하기 위한 전략을 설명합니다.
  • 4과에서는 단계별 노출과 함께 불안 및 우울증과 관련된 회피 및 안전 행동에 대해 설명합니다.
  • 수업 5는 문제 해결, 재발 방지 및 건강 유지에 관한 것입니다.

각 레슨에는 "Do It Yourself" 가이드와 삽화 및 추가 자료가 포함되어 있습니다.

간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹은 치료 그룹이 치료를 완료하면 프랑스-캐나다 버전의 웰빙 코스를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 평가한 우울증의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
우울증의 증상
사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
범불안장애-7(GAD-7)으로 평가한 불안의 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
불안의 증상
사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 만족도 척도(SWLS)로 평가한 삶의 만족도 변화
기간: 사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
SWLS가 평가한 삶의 만족도(Diener et al., 1995)
사전 테스트, 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
약식 건강 설문조사로 평가한 건강 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
Short-Form Health Survey(SF-12; Ware et al., 1998)로 평가한 신체 및 정신 건강
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
자가 관리 표준화된 성격 평가 - 약식 척도로 평가한 성격의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
SAPAS(Self-administered Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale)로 평가한 병리학적 성격 특성
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 평가한 불안의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
걱정의 증상
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
SPIN(Social Phobia Inventory)으로 평가한 사회적 불안의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
사회 불안 증상의 증상
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
공황 및 광장공포증 척도(PAS)로 평가한 공황 및 광장공포증의 변화
기간: 사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적
공황 증상의 빈도와 강도
사전 테스트(1주차), 사후 테스트(8주차), 3개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • File 1516-077

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 우리의 협력자인 Macquarie University와 양해각서를 체결하고 있습니다. 이 계약은 개인 식별 정보가 제거된 후 데이터 공유를 허용합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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